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河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理必備制度(共5篇)-全文預(yù)覽

2024-11-05 00:17 上一頁面

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【正文】 ,按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治,遵守基本藥物制度,優(yōu)先使用基本藥物。第八條組織宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策,開展對醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育,監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理,重點(diǎn)加強(qiáng)對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度,原則上藥事會(huì)議一年在四次以上,會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員(主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感)等出席的情況下召開,會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第二條藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長和具有高級專業(yè)技術(shù)職稱(二級醫(yī)院中級專業(yè)技術(shù)職稱)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。采購藥品必須按政府以及衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定到我縣合法經(jīng)營部門采購,不得與個(gè)體戶、藥販購藥,嚴(yán)禁接收藥品供銷商的吃、請、紅包,違者按有關(guān)法規(guī)嚴(yán)肅處理。料,與其它同.第四篇:藥事管理制度藥事管理制度衛(wèi)生院醫(yī)療用藥必須根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要有計(jì)劃、保質(zhì)、低價(jià)購進(jìn),放置積壓,嚴(yán)防假劣藥進(jìn)入我院,確保用藥安全。推介人員應(yīng)提供的資料有:?!缎滤幰M(jìn)申請表》必須有??浦魅?、副主任、科秘書及參加討論的成員的簽字,否則表格無效。(9)推介人員及聯(lián)系電話。(5)與同類藥品比較優(yōu)勢。臨床??漆t(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請表》中的有關(guān)項(xiàng)目:(1)藥品名稱、規(guī)格、廠家、價(jià)格。議案 1 名稱:內(nèi)容簡述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 2 名稱:內(nèi)容簡述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn): 年 月責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 日前議案 3 名稱:內(nèi)容簡述:解決/改進(jìn)措施:應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn):責(zé)任人 部門 落實(shí)時(shí)限 年 月 日前三、藥品篩查引進(jìn)及淘汰制度(一)新藥的定義 是指本院未使用過的藥品。1附表 1:醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 附表 2:第屆次會(huì)議議案 附表 3:第屆次會(huì)議議案簡報(bào) 附表 4:第屆次會(huì)議決議 附表 1: 醫(yī)院藥事管理工作意見/建議征集表 征集人 職務(wù) 填表日期 年 月 日 建言人 職務(wù) 所在部門內(nèi)容:征集人意見:意見/建議所涉及部門意見:藥劑科意見:藥事管理委員會(huì)意見:備注: 附表 2: 第屆次會(huì)議議案提案人 職務(wù) 提案日期 年 月 日議案 1 名稱:內(nèi)容:議案 2 名稱:內(nèi)容:議案 3 名稱:內(nèi)容:議案 4 名稱:內(nèi)容:議案 5 名稱:內(nèi)容: 附表 3: 第屆次會(huì)議議案簡報(bào)編制人 職務(wù) 匯總?cè)掌?年 月 日第 屆 次會(huì)議將于 年 月 日召開,本次會(huì)議共收到議案 份,經(jīng)藥事管理委員會(huì)正副主任協(xié)商同意,按重要性順序匯總為如下議程。1各部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)會(huì)議決議,接受檢查和監(jiān)督。組織對藥事管會(huì)議由主任委員主持,應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》理情況的查詢,對藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié),主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見,討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整,決定獎(jiǎng)懲事項(xiàng),就每個(gè)議題做出決議,主持決議的表決。經(jīng)主任委員,由藥事會(huì)秘書立即按委員人數(shù)發(fā)送到各批示同意的《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》自郵箱,供全體委員審閱。藥事管理委員會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)出席會(huì)議的 2/3 以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。二、藥事管理委員會(huì)議制度醫(yī)院藥事管理委員會(huì)會(huì)議以下簡稱“會(huì)議”是醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,是保障院藥事管理委員會(huì)(以下簡稱藥事會(huì))正常行使其對醫(yī)院藥事工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和管理職能的重要手段。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。委員應(yīng)積極宣傳并帶頭落實(shí)藥事會(huì)各項(xiàng)決議。委員不得接受與新藥申請有關(guān)的單位和個(gè)人的饋贈(zèng),不得私下與新藥生產(chǎn)、供貨單位、人員進(jìn)行可能影響到公務(wù)的接觸。在藥事會(huì)閉會(huì)期間,監(jiān)督藥劑科的藥事管理工作。對醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。一般聘用期為三年,可連選連任。第十條 藥事會(huì)向醫(yī)院負(fù)責(zé),有責(zé)任向醫(yī)院報(bào)告工作情況。藥劑科的所有臨時(shí)性決定均應(yīng)在下次藥事會(huì)會(huì)議上進(jìn)行通報(bào),并經(jīng)會(huì)議通過方可成為正式?jīng)Q議。藥劑科是藥事會(huì)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會(huì)的決議。原則上會(huì)議每季度一次,總結(jié)和檢查工作,安排下階段工作,審核新藥的報(bào)批材料。藥事會(huì)下設(shè):藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組。副主任委員若干名,分別由主管業(yè)務(wù)副院長,醫(yī)務(wù)部門主管藥事工作的負(fù)責(zé)人及藥劑科主任等擔(dān)任。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組:在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,對醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控,對醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔,并按規(guī)定上報(bào),組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。舉辦藥學(xué)進(jìn)展、新藥介紹、藥物不良反應(yīng)、藥政管理等培訓(xùn)、講座,主辦內(nèi)部或公開出版的藥學(xué)學(xué)術(shù)刊物。指導(dǎo)、支持新藥臨床研究工作,監(jiān)督、檢查臨床試用藥品和臨床試驗(yàn)用藥品的管理和使用情況。第四條 藥事會(huì)的任務(wù)學(xué)習(xí)、貫徹藥政法規(guī),監(jiān)督檢查醫(yī)院的貫徹執(zhí)行情況。第二條 藥事會(huì)是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織?!皵?shù)量統(tǒng)計(jì)”是指藥劑科對各種醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的領(lǐng)退、銷售、結(jié)存都必須按數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。管理辦法是金額管理,季度盤點(diǎn),以存定銷。管理辦法是專柜存放,專賬登記。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。例如,臨床用藥管理的核心是合理用藥,而藥學(xué)保健的任務(wù)正是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題,同樣,實(shí)現(xiàn)了合理用藥的目的。它主要是確認(rèn)潛在或?qū)嶋H存在的與藥物治療相關(guān)的問題;解決實(shí)際存在的與藥物治療相關(guān)的問題;預(yù)防潛在的與藥物治療相關(guān)的問題。(4)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門o(5)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴(yán)格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定。對重點(diǎn)患者實(shí)施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。③特殊情況下,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。審查處方應(yīng)按照處方管理規(guī)定,對處方的前記、正文和后記逐項(xiàng)進(jìn)行審查,特別是對藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物配伍變化、藥物相互作用和不良反應(yīng)加以仔細(xì)審查。前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別,患者姓名、性別、年齡,門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號,臨床診斷,開具日期等。藥劑科還應(yīng)積極承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修的任務(wù)。結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng),及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。為滿足臨床治療和科研的需要,積極運(yùn)用新技術(shù)、新方法開發(fā)中西藥品的新劑型。根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按照本機(jī)構(gòu)基本用藥目錄和處方手冊采購藥品,按時(shí)供應(yīng)。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為政府辦和非政府辦。(六)問答題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以救死扶傷,防病治病,保護(hù)人們健康為宗旨,從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。3.合理用藥是以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ),安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤贰?五)術(shù)語解釋’1.處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。不是把幾種單劑量藥品組合在一個(gè)包裝里。三、參考答案(一)A型選擇題1.A2.A 3.C4.B5.C6.D7.B 8.D 9.D10.E(二)B型選擇題1.A2.A3.B 4.C5.A6.B7.E 8.A 9.C10.D 11.D 12.C 13.A 14.B 15.E(三)X型選擇題1.ABCDE2.ABCE3.BCDE4.ABD 5.ABCDE(四)判斷題1.()應(yīng)為:醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度是指非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理。6.國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品有哪些規(guī)定和政策?7.闡述藥物臨床應(yīng)用管理的內(nèi)容。()10.藥學(xué)保健是一種嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的藥學(xué)工作態(tài)度。()6.調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟(jì)性綜合一體的活動(dòng)過程。()2.20世紀(jì)初,醫(yī)院藥劑科工作向臨床延伸和轉(zhuǎn)移,醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)模式也處于緩慢的以“病人為中心”的改革階段。[1~4]A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家衛(wèi)生部C.省級食品藥品監(jiān)督管理局D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)E.省級衛(wèi)生廳 1.特殊制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)何部門批準(zhǔn)()2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》是何部門發(fā)布的()3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的()4.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給()[5~8]A.一級管理B.二級管理c.三級管理D.配制管理E.收支兩條線管理5.對醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行()6.對貴重藥品實(shí)行()7.對醫(yī)院藥品收入實(shí)行()8.對麻醉藥品實(shí)行()[9~12]A.1年B.2年C.3天D.7天E.當(dāng)天9.急診處方限量是()10.門診一類精神藥品控緩釋劑處方限量是()11.門診二類精神藥品處方限量是()12.門診特殊疼痛患者使用麻醉藥品注射劑的限量是()[13~15]A.具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)B.實(shí)行集中管理、公開招標(biāo)c.制定和執(zhí)行藥品保管制度D.簽訂購銷合同E.常用藥品、急救藥品以外的其他藥品13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須從()14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購()15.個(gè)體診所不得配備()(三)x型選擇題(多項(xiàng)選擇題)每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)定、.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、藥品采購、藥品保管、藥品經(jīng)濟(jì)管理的概念,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保管措施、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品三級管理制度?!?8—第二篇:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理本章學(xué)習(xí)要點(diǎn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及分類管理制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門。藥學(xué)服務(wù)制度一、藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模 —16— 式。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確,并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)院制劑管理制度一、醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。四、臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì),發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。其職責(zé)包括:參加查房、會(huì)診、疑難病例討論、個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品信息咨詢、醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)和患者教育等。七、藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,能夠?qū)ΤR姷膫魅静 ⒓毙灾卸镜闹委熖峁┧帉W(xué)信息咨詢。四、認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案,根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與報(bào)告制度一、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組,藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報(bào)告及評估。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。二、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán),名單報(bào)同級衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。三、藥品管理部門應(yīng)建立藥品效期管理制度,藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期,距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,特殊情況需采購近效期藥品的,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。藥品管理制度一、采購員根據(jù)招標(biāo)藥品目錄及《基本藥品目錄》制定本院藥品采購計(jì)劃。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。購入后,雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量,并檢查藥品質(zhì)量。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí),統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管院長審批后報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。八、調(diào)劑部門藥品使用管理調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品,做好相應(yīng)的登記,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品、精 —8— 神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。六、采購與驗(yàn)收麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度一、貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,建立由院長或主管院長負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》,定期組織專項(xiàng)檢查,保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。(三)建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。(二)緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。(七)普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。(六)加強(qiáng)對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。(五)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。(四)加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理 正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。七、醫(yī)院監(jiān)察部門和醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)耐藥監(jiān)測和抗菌藥物合理使用的監(jiān)督。三、臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治,原則上在本院基本用藥目錄/處方集
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