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藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案-全文預(yù)覽

2025-10-23 13:34 上一頁面

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【正文】 謊報。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案;突發(fā)事件發(fā)生時,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合;建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制,對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見;組織撰寫總結(jié)報告;及時與新聞媒體聯(lián)系,通報或發(fā)布有關(guān)情況。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息,提出預(yù)警建議。三級:一般突發(fā)事件。一級:重大突發(fā)事件。萬源市食品藥品監(jiān)督管理局 2014年 1月04日第三篇:藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章 總 則第一條 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號)、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)的通知》(臨食藥監(jiān)[2006]6號)等法律法規(guī)和文件精神,制定本預(yù)案。第十四條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī),給使用者造成損害的,應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。⒌食品藥品監(jiān)管部門及有關(guān)單位,加強(qiáng)應(yīng)急值班制度,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時值班電話,做好記錄。⒉到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施,對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢;已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。第九條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。(三)后勤保障組:由財務(wù)股參加,財務(wù)股股長任組長。(一)綜合組:以應(yīng)急協(xié)調(diào)股為主,辦公室、政策法規(guī)股、藥品器械監(jiān)督股參加,應(yīng)急協(xié)調(diào)股股長任組長。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第六條萬源市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)成立由局長任組長、有關(guān)分管局長為副組長、相關(guān)股室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組),負(fù)責(zé)全市藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。指突發(fā)事件在市或鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個等級。第二十一條本預(yù)案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第五章后期處置第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后,縣局須在2小時內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧蟾?,市局須?小時內(nèi)向省局和市政府報告,并在2日內(nèi)將初步總結(jié)報告報省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第十六條啟動第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令;啟動第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令;啟動第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場,迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。加強(qiáng)與新聞媒體的溝通,及時與新聞媒體聯(lián)系,通報有關(guān)情況,穩(wěn)定勢態(tài)。現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度,即每8小時向市局和當(dāng)?shù)卣畧蟾嬉淮瓮话l(fā)事件的應(yīng)急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。第二套預(yù)案:發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時啟動??h食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位,要加強(qiáng)應(yīng)急值班,設(shè)專門值班室,安排雙人24小時接聽值班電話,做好記錄。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門,迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施,以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。第一套預(yù)案:發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時啟動。動態(tài)報告內(nèi)容:事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。第十一條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時,應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息須在2小時內(nèi)上報,不得瞞報、緩報、謊報。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費保障等后勤服務(wù)工作。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案;突發(fā)事件發(fā)生時,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合;建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制,對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見;組織撰寫總結(jié)報告;及時與新聞媒體聯(lián)系,通報或發(fā)布有關(guān)情況。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息,提出預(yù)警建議。三級:一般突發(fā)事件。一級:重大突發(fā)事件。第一篇:藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一章總則第一條為有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(魯食藥監(jiān)發(fā)[2005]51號)、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)的通知》(臨食藥監(jiān)[2006]6號)等法律法規(guī)和文件精神,制定本預(yù)案。第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個等級。指突發(fā)事件在市或縣(區(qū))轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組,成員名單附后),負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。(一)綜合組:以市場監(jiān)督科人員為主,辦公室(法規(guī)科)、食品科人員參加,吳興霞科長任組長。(三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財務(wù)科人員參加,陳杰主任任組長。第十條市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)(信息報告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實),確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動第十五條藥品安全事件發(fā)生后,按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作:采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;查明事件原因,依法提取有效證據(jù);對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行
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