【正文】 、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品，嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。（三）銷售與售后服務情況按照GSP要求，本店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質(zhì)。為了保證藥品儲存質(zhì)量，養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施，保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。購進記錄，做到了票、賬、貨相符。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況，及時加以改進，促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高。三、房屋設備情況㎡，㎡，倉庫20㎡。二、組織機構、人員和培訓情況我店現(xiàn)有工作人員x人，其中，藥師x人，中藥師x人。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。注冊地址為xx，庫房地址為xx。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。并按要求實行了色標管理。我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在x個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。驗收中，按照要求對藥品的39。(四)進貨與驗收我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。(三)設施與設備我店營業(yè)場所xxm，環(huán)境整潔。其他員工x名，均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查總結(一)管理職責為全面開展、實施GSP認證工作，藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求，修訂和完善了xx項質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。藥店營業(yè)場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區(qū)面積x平方米。企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，養(yǎng)護員根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。五、嚴格把關，加強購、存、銷質(zhì)量管理為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店質(zhì)量負責人組根據(jù)制度的規(guī)定，每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核，發(fā)現(xiàn)問題，立即整改，及時糾正。目前藥店人員配置較為合理，符合GSP認證工作的規(guī)范要求。藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。14401通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格，批號，規(guī)格等內(nèi)容。16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。企業(yè)經(jīng)營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內(nèi)容相對應。15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購、驗收流程：自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。設施與設備：我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個。13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。人員與培訓：積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓，提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。質(zhì)量管理員：xx；全面負責藥店的質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員；營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風，做到認真、細心、負責，一絲不茍，精益求精，確保各項工作質(zhì)量。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的`安全。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限，規(guī)定了登錄密碼。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準備。在營業(yè)廳內(nèi)設置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對相關儀器設備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修，建立記錄，及時歸入設施設備檔案。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅持復核，對有批號的中藥飲片按照不同批號，在裝斗前堅持清斗并及時記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標志。對每次到貨的中藥飲片，對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況，防止購入不合格藥品。購進藥品均有合法票據(jù)。四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況今年以來，我們按照新版GSP要求，結合企業(yè)實際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職；業(yè)務負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷，職稱為藥師，同時兼任本店西藥采購員一職；中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師，同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職；采購員***為中藥學中專學歷，職稱為中藥師，同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職；養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷，同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識，確保GSP的順利實施，我店加強了員工的教育培訓，制定了詳細的全年培訓計劃，定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓，特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓檔案。本企業(yè)共有職工*人，其中藥學技術人員*名，占員工總數(shù)的**%，經(jīng)營場所面積**m2，中藥陰涼庫面積**m2。質(zhì)量負責人：**。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日藥店GSP自查報告3***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求，我店已嚴格進行了各項自查，并進行了改進。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。故特向貴局提出認證申請，請貴局給予檢查指正，使我店質(zhì)量管理工作更上一個臺階。在藥店顯著位置設置了服務公約監(jiān)督電話顧客意見征詢簿，對顧客給予我們寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。四進貨與驗收我店采購員嚴格按“按需采購擇優(yōu)采購”原則從通GSP認證實力雄厚品種齊全合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票帳貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名批準文號生產(chǎn)廠家規(guī)格批號效期生產(chǎn)日期說明書包裝外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種首營企業(yè)審核按GSP要求進行。三設施與設備我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥外用藥和內(nèi)服藥易串味藥單獨陳列。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓考核。驗收員養(yǎng)護員營業(yè)員均為高中（中專）以上學歷，達到GSP認證標準。自查考評結果關鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。制定了符合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”隨意性，保證了質(zhì)量管理連續(xù)性和可操作性?？傊ㄟ^這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。劣藥品職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。第一篇：藥店GSP自查報告藥店GSP自查報告范文時間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，是時候仔細地寫一份自查報告了。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。按日期做好養(yǎng)護記錄藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。設立了兼職驗收員，負責對整個藥店所有藥品質(zhì)量驗收；設立了兼職養(yǎng)護員，負責整個藥店藥品養(yǎng)護工作。關鍵項3項，一般項13項。二人員與培訓我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核，成績合格后方可上崗。關鍵項完全達到，一般項完全達到。關鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另670568076808項為合理缺項）。五陳列與養(yǎng)護藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標示不到置上下不混跺左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”原則出貨。六銷售與服務營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項，處方藥銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。以上為我店質(zhì)量管理情況，結合109項自查，關鍵項34項，達到27項（另7項為合理缺項）；一般項75項，達到65項（另9項為合理缺項），自查結果為嚴重缺項為0，%，符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。企業(yè)負責人：**。經(jīng)營藥品**品種，上銷售額**萬元左右。企業(yè)負責人***為藥師職稱。主要設施設備有：計算機1臺（配千方百劑軟件），移動硬盤1個，陰涼柜1臺，冷藏柜1臺，空調(diào)2臺，溫濕度計2個，滅火器2個，掃碼槍1部，換氣扇1臺，西藥貨架12組，柜臺7組，地墊3個，中藥柜3組，戥稱1個，中藥搗藥罐1個，滅蠅燈2個，粘鼠板2個，飲水機1臺，基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。五、經(jīng)營過程情況（一）采購、收貨與驗收請況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品，嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書，嚴把藥品入庫質(zhì)量關。（二）陳列、儲存與養(yǎng)護情況本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關要求，做到：按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列，并設有醒目標志，類別標簽字跡清晰，放臵準確。加強近效期藥品管理，對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架，并通知質(zhì)量人員及時處理。銷售