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藥品安全專項(xiàng)整治工作方案-全文預(yù)覽

2024-10-15 12:38 上一頁面

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【正文】 ,健全完善藥械安全工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥用械安全。加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度,對(duì)履職不到位、工作不落實(shí),造成重大藥品安全事故的,要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(二)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍。(三)督促檢查階段(2010年10月11日)結(jié)合本鎮(zhèn)實(shí)際,對(duì)整治工作完成情況開展督促檢查。四、實(shí)施步驟此次本鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行(一)宣傳發(fā)動(dòng)階段(2009年11月)加強(qiáng)對(duì)藥品整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳,普及公眾合理用藥、吃藥知識(shí),為藥品整治工作營造良好的輿論氛圍。(五)加強(qiáng)藥品供應(yīng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理,以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口,大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為;加強(qiáng)中藥材市場監(jiān)管,規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序;會(huì)同公安、衛(wèi)生院等進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,強(qiáng)化對(duì)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑等經(jīng)營使用監(jiān)管措施和檢查力度,防止違法違規(guī)藥品行為反彈和流弊現(xiàn)象發(fā)生。(二)繼續(xù)保持打擊制售假藥的高壓態(tài)勢打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等各種方式制售假藥以及中藥非法添加化學(xué)藥物,中藥材、中藥飲片摻雜使假等違法行為,嚴(yán)格落實(shí)?最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋?(法釋[2009]9號(hào))的規(guī)定,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲查處重大事件。二、總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各項(xiàng)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進(jìn)一步規(guī)范藥品使用單位的藥品管理機(jī)制;進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管。附件:?荷花鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單?二〇一0年十一月十六日主題詞:醫(yī)藥安全整治方案通知抄送:縣食品藥品管理局。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求,制定督查方案,逐級(jí)開展督促檢查工作。充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體加強(qiáng)輿論宣傳,普及公眾合理用藥知識(shí),加大對(duì)大案要案的披露和對(duì)查處工作的宣傳報(bào)道力度,推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),曝光典型案例。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施,督促企業(yè)召回產(chǎn)品,堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),抓好典型,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)單位的具體指導(dǎo),及時(shí)幫助解決專項(xiàng)整治工作中遇到的新情況、新問題,推動(dòng)工作5的深入開展。各相關(guān)部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)《甘肅省人民政府辦公廳批轉(zhuǎn)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見的通知》(甘政辦發(fā)?2008?159號(hào))精神,以保證廣大農(nóng)民群眾飲食用藥安全、經(jīng)濟(jì)、便捷為目標(biāo),各負(fù)其責(zé),因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效,建立健全以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作格局,推動(dòng)建立主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。物價(jià)部門要根據(jù)國家發(fā)展改革委制定的基本藥4防止不合理用藥造成的傷害。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品,堅(jiān)決維護(hù)藥品市場秩序。工商部門要會(huì)同有關(guān)部門加大違法藥品廣告查處力度,重點(diǎn)監(jiān)測和嚴(yán)厲查處利用報(bào)紙、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假違法廣告的行為,嚴(yán)格落實(shí)廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的責(zé)任。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)日常監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假藥行為,嚴(yán)肅查處大案要案,對(duì)于觸犯刑律的要及時(shí)移交公安部門查處,不得以罰代刑。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制,保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布,創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度,督促有關(guān)部門依法履行職責(zé),嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為(三)廣泛宣傳,營造氛圍。各部門要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),給予經(jīng)費(fèi)保障。經(jīng)貿(mào)局要加強(qiáng)行業(yè)管理,提高生產(chǎn)供應(yīng)能力,保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為,嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲查處重大案件。三、整治措施(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。(二)強(qiáng)化全過程監(jiān)管。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)(一)指導(dǎo)思想全面貫徹黨的十七大精神,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,強(qiáng)化市場監(jiān)管,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全工作機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求,制定督查方案,逐級(jí)開展督促檢查工作。組織開展藥品安全科普宣傳活動(dòng)。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件,有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施,督促企業(yè)召回產(chǎn)品,堅(jiān)決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為;造成嚴(yán)重后果的,有關(guān)部門要堅(jiān)決依法吊銷企業(yè)證照。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度,深刻認(rèn)識(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治的重大意義,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),給予經(jīng)費(fèi)保障。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片和藥包材的管理,完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度,堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。開展藥品再評(píng)價(jià),重點(diǎn)提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。工業(yè)和信息化部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè),鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè),推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。政府指定的部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物公開招標(biāo)采購的管理,減少中間環(huán)節(jié),降低配
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