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創(chuàng)建全國(guó)藥品安全示xx縣區(qū)工作方案-全文預(yù)覽

  

【正文】 個(gè)批次(其中非藥品冒充藥品22個(gè)批次),;沒(méi)收劣藥7個(gè)批次,價(jià)值302元;查出不合格醫(yī)療器械2個(gè)品種,價(jià)值1551元;;搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè), 聯(lián)合衛(wèi)生局取締無(wú)證門(mén)診1個(gè)。充分發(fā)揮信息化在藥品安全監(jiān)管中的作用,要進(jìn)一步重視藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善執(zhí)法條件,提高保障水平。繼續(xù)抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作,并將評(píng)定結(jié)果予以公示,與日常監(jiān)管和醫(yī)保定點(diǎn)藥店管理掛鉤。 二是創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段,全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理。 第四篇。密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)有無(wú)非法行醫(yī),無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。 完善藥品案件報(bào)告制度藥品安全協(xié)管員、信息員工作職責(zé),藥品安全監(jiān)管責(zé)任制、責(zé)任追究制和重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)需要政府、涉藥單位、消費(fèi)者等社會(huì)各方面的理解、支持和參與。 (三)加大經(jīng)費(fèi)投入。 五、工作要求 (一)統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)。 (三)自評(píng)整改階段(2011年11月1日—11月20日)。 (二)組織實(shí)施階段(2011年6月16日—2011年10月31日)。按照方案,結(jié)合本單位職責(zé),配合做好藥品安全示XX縣區(qū)創(chuàng)建工作。鎮(zhèn)計(jì)生服務(wù)站:加強(qiáng)用藥管理,抓好計(jì)生藥械規(guī)范化工作。負(fù)責(zé)新聞媒體的管理工作,按照有利于社會(huì)穩(wěn)定的原則指導(dǎo)新聞媒體開(kāi)展宣傳報(bào)道;配合有關(guān)職能部門(mén)及時(shí)、客觀曝光藥品安全典型違法案件;組織新聞媒體大力宣傳有關(guān)藥品安全的法律法規(guī),普及藥品安全科學(xué)知識(shí),引導(dǎo)和發(fā)動(dòng)群眾積極參與藥品安全監(jiān)管工作。加強(qiáng)用藥管理,糾正不合理用藥行為,配合縣食品藥品監(jiān)督管理局做好各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”和藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè),對(duì)造成死亡或群體性不良反應(yīng)、不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和預(yù)警。村設(shè)置藥品安全辦公室,做到有辦公場(chǎng)所、有人員、有電腦、有制度、有臺(tái)帳。 (七)加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)和安全用藥、合理用藥科普宣傳。 (五)轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)秩序規(guī)范。廣泛開(kāi)展藥物預(yù)警宣傳。鄉(xiāng)、村藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達(dá)到100%,鎮(zhèn)政府對(duì)相關(guān)部門(mén)和村藥品安全工作考核達(dá)到100%。根據(jù)《XX縣區(qū)藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作實(shí)施方案》(東政辦發(fā)[2011]42號(hào))和《關(guān)于確定牛山鎮(zhèn)等11個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))為全縣創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)(鎮(zhèn))試點(diǎn)單位的通知》(東藥安委辦[2011]1號(hào))(關(guān)于確定溫泉鎮(zhèn)等10個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))為全縣創(chuàng)建藥品安全示范鄉(xiāng)(鎮(zhèn))試點(diǎn)單位的通知》(東藥安委辦[2012]1號(hào))精神,為切實(shí)抓好示范創(chuàng)建工作,結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際,特制定本實(shí)施方案。 加強(qiáng)保障 各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和成員單位要結(jié)合示XX縣區(qū)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)職責(zé)迅速將任務(wù)進(jìn)行分解,成立專(zhuān)班,專(zhuān)人負(fù)責(zé),制定實(shí)施方案,提供必要的經(jīng)費(fèi)保障。 縣科協(xié)負(fù)責(zé)藥品安全知識(shí)普及宣傳工作。 縣物價(jià)局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械價(jià)格管理工作,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)明碼標(biāo)價(jià)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格公示,查處藥品和醫(yī)療器械價(jià)格違法行為。 縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)起草創(chuàng)建藥品安全示XX縣區(qū)工作方案,協(xié)調(diào)、督辦推進(jìn)相關(guān)工作,掌握各部門(mén)工作進(jìn)展情況,向縣政府匯報(bào)工作進(jìn)度和向社會(huì)發(fā)布相關(guān)信息。11月下旬以后接受上級(jí)驗(yàn)收。10月,組織自查,針對(duì)不足進(jìn)行整改。3月-4月,全面宣傳發(fā)動(dòng),學(xué)習(xí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),分解落實(shí)任務(wù)。 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 (四)實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)促進(jìn)”,打造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)強(qiáng)縣 促進(jìn)中藥材種植基地發(fā)展。加強(qiáng)基本藥物品種監(jiān)督抽檢。加強(qiáng)基本藥物配送環(huán)節(jié)監(jiān)管。積極宣傳合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥,不斷提高服務(wù)質(zhì)量和水平。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,保證藥品質(zhì)量。嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)和出庫(kù)關(guān),嚴(yán)格稅票管理制度,決不讓不合格藥品流入市場(chǎng)。嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。充分利用專(zhuān)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),組建xx縣藥品快速檢驗(yàn)室,積極開(kāi)展藥品快速檢驗(yàn),快速篩查,為日常監(jiān)管提供技術(shù)支撐。三是組織百名藥師到農(nóng)村宣講食品藥品安全知識(shí)。開(kāi)展“五個(gè)二示范”工程建設(shè),即2個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2條示范街、20個(gè)示范村、20個(gè)示范藥店和20個(gè)示范藥房,全面推動(dòng)示XX縣區(qū)的創(chuàng)建工作。 藥品廣告監(jiān)測(cè)體系。堅(jiān)持“政府引導(dǎo),市場(chǎng)運(yùn)作,多方參與,依法規(guī)范”的原則,發(fā)揮現(xiàn)有資源作用,減少中間環(huán)節(jié),健全配送體系,進(jìn)一步規(guī)范和完善“連鎖配送、公司直配”藥品供應(yīng)鏈。 應(yīng)急體系。全面建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的信用檔案,記錄對(duì)企業(yè)的監(jiān)管情況,每年按規(guī)定進(jìn)行一次信用等級(jí)評(píng)定。制定并落實(shí)藥品安全信息報(bào)送與發(fā)布制度,建立縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村及相關(guān)部門(mén)互通的藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)。領(lǐng)導(dǎo)小組每一個(gè)季度召開(kāi)一次工作聯(lián)席會(huì),研究部署階段的工作。政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)、與部門(mén),鄉(xiāng)鎮(zhèn)與村層層簽訂責(zé)任書(shū),監(jiān)管部門(mén)與管理相對(duì)人簽訂承諾書(shū)。 群眾安全用藥、合理用藥意識(shí)顯著提高,能初步掌握處方藥、非處方藥分類(lèi)基本常識(shí),了解濫用藥物的危害性,懂得從合法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)覆蓋100%行政村、藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村,群眾對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序滿意度達(dá)到95%以上。 建立完善的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)體系,廣泛開(kāi)展藥物預(yù)警宣傳。 二、工作目標(biāo) 總體目標(biāo)。 一、指導(dǎo)思想 以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和《XX省藥品管理?xiàng)l例》,按照“縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)部門(mén)組織實(shí)施、社會(huì)各方協(xié)作聯(lián)動(dòng)”的工作方針,全面開(kāi)展藥品安全示XX縣區(qū)創(chuàng)建活動(dòng)。 創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理,建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù);轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上
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