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7藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度-全文預(yù)覽

2024-09-28 10:20 上一頁面

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【正文】 人事部門復(fù)核后,報執(zhí)行總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行,并做好質(zhì)量事故處理記錄; ,除有關(guān)責(zé)任人以外,事故發(fā)生所在部門負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; ,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人與公司總經(jīng)理亦應(yīng)分別承擔(dān)一定的相關(guān)質(zhì)量責(zé)任; ,除對有關(guān)責(zé)任人及相關(guān)負(fù)責(zé)人進行適當(dāng)處理外,對事故持錯誤認(rèn)識甚至散布有損于公司利益、有礙于事故處理、不利于公司團結(jié)等不正之風(fēng)的有關(guān)人員,可按企管部制訂的有關(guān)制度規(guī)定,予以適當(dāng)經(jīng)濟處罰或行政處分; 。 ,應(yīng)在8小時內(nèi)通知質(zhì)量管理部門,若為重大質(zhì)量事故,質(zhì)量管理部應(yīng)在獲知事故發(fā)生信息后4小時內(nèi)報告總經(jīng)理; 、影響很壞的重大質(zhì)量事故,公司應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,同時上報國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司; ,待查清原因后,再作書面匯報,但一般不得超過15個工作日; ,應(yīng)追究質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理的責(zé)任,并按隱瞞質(zhì)量事故論處,視其情節(jié),給予批評、通報或紀(jì)律處分; ,質(zhì)量管理部應(yīng)督促并協(xié)助事故發(fā)生所在部門對事故進行核實,并填寫《藥品質(zhì)量事故報告處理記錄》,送交質(zhì)量管理部審核,經(jīng)總經(jīng)理簽批后上報。 ,是指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 加強對公司經(jīng)營過程中藥品質(zhì)量事故的管理,嚴(yán)防、杜絕重大質(zhì)量事故發(fā)生。 負(fù)責(zé)
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