【正文】 大安全事故應(yīng)急工作機(jī)構(gòu)和職責(zé) 學(xué)校成立重大安全事故應(yīng)急工作（救援）指揮中心（以下簡稱指揮中心），由學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)及安委會(huì)成員組成。 （二）本預(yù)案是學(xué)校處理重大安全事故的基本程序依據(jù)。 七、其它事項(xiàng) （一）重大食品安全事故應(yīng)急處理工作結(jié)束后，應(yīng)急處理工作程序自行終止。 （五）鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)： 向縣鎮(zhèn)府提供食品事故的詳細(xì)情況； 重大事故結(jié)束以后，決定需要妥善保護(hù)的現(xiàn)場(chǎng)部分， 事故現(xiàn)場(chǎng)和受事故影響地區(qū)可否人員進(jìn)入等問題，向應(yīng)急協(xié)調(diào)組長建議； 事故調(diào)查的組織管理工作。發(fā)生重大事故時(shí)由領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布和解除應(yīng)急救援命令、信號(hào)，組織指揮隊(duì)伍實(shí)施救援行動(dòng)，向上級(jí)匯報(bào)事故情況，必要時(shí)向上級(jí)發(fā)出救援請(qǐng)求，組織事故調(diào)查，總結(jié)應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 （五）其它可能造成嚴(yán)重社會(huì)影響的食品安全事故。1 （一）一次食物中毒人數(shù)在100人以上的。 （二）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé) 鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的重大食品安全事故應(yīng)急處理工作，對(duì)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)。 積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范，藥品出庫時(shí)，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。 第十七條本預(yù)案由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施。 第五章附則 第十五條藥品安全事故得到有效控制或消除后，應(yīng)在2小時(shí)以內(nèi)上報(bào)縣政府。加強(qiáng)對(duì)藥品市場(chǎng)的巡查和監(jiān)督，及時(shí)收集、整理藥品監(jiān)管信息，密切關(guān)注、分析事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。安排專人值守，確保信息聯(lián)絡(luò)24小時(shí)暢通，值班人員做好值班記錄，并及時(shí)向指揮部匯報(bào)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患，迅速排查險(xiǎn)情。 及時(shí)同有關(guān)新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定人心。所有工作人員確保隨時(shí)相聯(lián)系，隨叫隨到。 應(yīng)急工作情況報(bào)告。 組織指揮。 其他應(yīng)對(duì)措施。指揮部辦公室應(yīng)密切與有關(guān)部門聯(lián)系，協(xié)作開展應(yīng)急工作，共同解決藥品安全事故應(yīng)急問題。 所有工作人員服從統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回工作崗位，開通所有通訊工具，保持通訊暢通。 應(yīng)急工作情況報(bào)告。 組織指揮。分別為第一套預(yù)案、第二套預(yù)案、第三套預(yù)案。 （一）藥品安全事故的類型、性質(zhì)、等級(jí)； （二）藥品安全事故發(fā)生強(qiáng)度、涉及范圍及發(fā)展趨勢(shì)； （三）已經(jīng)采取的控制措施及其效果； （四）藥品安全事故應(yīng)急處理面臨的主要問題和應(yīng)當(dāng)采取的控制措施。 初次報(bào)告，應(yīng)盡可能地報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在危險(xiǎn)、擬采取的措施和發(fā)展趨勢(shì)分析等； 階段報(bào)告，根據(jù)藥品安全事故的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化、處臵進(jìn)程，以及采取的應(yīng)對(duì)措施等； 總結(jié)報(bào)告，內(nèi)容主要包括事故的因果分析和應(yīng)對(duì)措施的探討，提出今后對(duì)類似事故的防范和應(yīng)對(duì)建議。負(fù)責(zé)查處無照經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為。負(fù)責(zé)查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械構(gòu)成犯罪的案件；負(fù)責(zé)查處妨礙食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門行政執(zhí)法工作的案件。 指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)處臵藥品安全事故的一般性協(xié)調(diào)和日常工作。 一級(jí)。指藥品安全事故在我縣一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭，已經(jīng)發(fā)生導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事故。具體包括： （一）群體性藥害事故或藥品不良反應(yīng)事故； （二）自然災(zāi)害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質(zhì)量控制； （三）涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件； （四）引起新聞媒體關(guān)注，涉及藥品監(jiān)管的重大問題。 七、法律責(zé)任 各部門及個(gè)人，凡未依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和本預(yù)案的規(guī)定履行其相應(yīng)職責(zé)的，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。 （二）各部門在按照本預(yù)案作好報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)采取必要的應(yīng)急措施，及時(shí)做好應(yīng)急處理工作。 任何部門和個(gè)人都不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)特殊藥品突發(fā)安全事件。 （二）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)： 制定特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理工作的工作程序； 建立特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理系統(tǒng)和保障體系； 解決特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急處理中的重大問題，確保安全事件應(yīng)急處理工作快速有效開展，最大限度地減少人員傷亡，避免事件擴(kuò)大，力爭損失降到最低限度； 負(fù)責(zé)指揮特殊藥品突發(fā)安全事件的應(yīng)急工作，組織特殊藥品突發(fā)安全事件的調(diào)查、處理并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案 一、目的為進(jìn)一步加強(qiáng)我院特殊藥品的安全監(jiān)管，有效預(yù)防和及時(shí)控制特殊藥品在購進(jìn)、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等環(huán)節(jié)中安全事件的危害，確保人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)之規(guī)定，結(jié)合我科實(shí)際，特制定本預(yù)案。 四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) （一）成立特殊藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（分管 院長任組長，藥學(xué)部主任任副組長，各部門負(fù)責(zé)人為成員），負(fù)責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)特殊藥品突發(fā)重大安全事故的應(yīng)急處理工作。 （三）各部門及個(gè)人，應(yīng)依照本預(yù)案規(guī)定，及時(shí)報(bào)告本部門發(fā)生的特殊藥品突發(fā)安全事件。 六、應(yīng)急處理與程序 （一）對(duì)符合本預(yù)案第二條規(guī)定情況之一的，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定按照本應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。 （五）特殊藥品突發(fā)安全事件處理工作結(jié)束后，應(yīng)急處理工作程序自行終止。 第三條藥品安全事故，是指對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大的藥品質(zhì)量事故、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。一般藥