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6特殊藥品突發(fā)重大安全事故應急預案-全文預覽

2025-09-23 21:30 上一頁面

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【正文】 大安全事故應急工作機構和職責 學校成立重大安全事故應急工作(救援)指揮中心(以下簡稱指揮中心),由學校領導及安委會成員組成。 (二)本預案是學校處理重大安全事故的基本程序依據(jù)。 七、其它事項 (一)重大食品安全事故應急處理工作結束后,應急處理工作程序自行終止。 (五)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調領導小組的職責: 向縣鎮(zhèn)府提供食品事故的詳細情況; 重大事故結束以后,決定需要妥善保護的現(xiàn)場部分, 事故現(xiàn)場和受事故影響地區(qū)可否人員進入等問題,向應急協(xié)調組長建議; 事故調查的組織管理工作。發(fā)生重大事故時由領導小組發(fā)布和解除應急救援命令、信號,組織指揮隊伍實施救援行動,向上級匯報事故情況,必要時向上級發(fā)出救援請求,組織事故調查,總結應急救援經驗教訓。 (五)其它可能造成嚴重社會影響的食品安全事故。1 (一)一次食物中毒人數(shù)在100人以上的。 (二)統(tǒng)一領導,分級負責 鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調領導小組組織領導本轄區(qū)內的重大食品安全事故應急處理工作,對食品藥品安全工作負總責。 積極采取運輸安全管理措施,加強運輸車輛的安全防范,藥品出庫時,由復核員將車輛的車門鎖等檢查好,防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調換等事故。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。 第十七條本預案由縣食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋,自發(fā)布之日起實施。 第五章附則 第十五條藥品安全事故得到有效控制或消除后,應在2小時以內上報縣政府。加強對藥品市場的巡查和監(jiān)督,及時收集、整理藥品監(jiān)管信息,密切關注、分析事態(tài)的進一步發(fā)展。安排專人值守,確保信息聯(lián)絡24小時暢通,值班人員做好值班記錄,并及時向指揮部匯報。及時發(fā)現(xiàn)隱患,迅速排查險情。 及時同有關新聞媒體聯(lián)系,通報有關情況,穩(wěn)定人心。所有工作人員確保隨時相聯(lián)系,隨叫隨到。 應急工作情況報告。 組織指揮。 其他應對措施。指揮部辦公室應密切與有關部門聯(lián)系,協(xié)作開展應急工作,共同解決藥品安全事故應急問題。 所有工作人員服從統(tǒng)一調度,休假人員立即返回工作崗位,開通所有通訊工具,保持通訊暢通。 應急工作情況報告。 組織指揮。分別為第一套預案、第二套預案、第三套預案。 (一)藥品安全事故的類型、性質、等級; (二)藥品安全事故發(fā)生強度、涉及范圍及發(fā)展趨勢; (三)已經采取的控制措施及其效果; (四)藥品安全事故應急處理面臨的主要問題和應當采取的控制措施。 初次報告,應盡可能地報告事故發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在危險、擬采取的措施和發(fā)展趨勢分析等; 階段報告,根據(jù)藥品安全事故的發(fā)展趨勢,及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化、處臵進程,以及采取的應對措施等; 總結報告,內容主要包括事故的因果分析和應對措施的探討,提出今后對類似事故的防范和應對建議。負責查處無照經營藥品、醫(yī)療器械行為。負責查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械構成犯罪的案件;負責查處妨礙食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門行政執(zhí)法工作的案件。 指揮部下設辦公室,設在縣食品藥品監(jiān)督管理局,負責處臵藥品安全事故的一般性協(xié)調和日常工作。 一級。指藥品安全事故在我縣一定區(qū)域內造成較大影響,危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經發(fā)生導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事故。具體包括: (一)群體性藥害事故或藥品不良反應事故; (二)自然災害、流行性疾病、傳染性疾病等情況緊急需求的藥品質量控制; (三)涉及面大、影響范圍廣的重大制售假劣藥案件; (四)引起新聞媒體關注,涉及藥品監(jiān)管的重大問題。 七、法律責任 各部門及個人,凡未依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、 《易制毒化學品管理條例》和本預案的規(guī)定履行其相應職責的,依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》的有關規(guī)定追究其法律責任。 (二)各部門在按照本預案作好報告的同時,應采取必要的應急措施,及時做好應急處理工作。 任何部門和個人都不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報特殊藥品突發(fā)安全事件。 (二)應急領導小組的職責: 制定特殊藥品突發(fā)安全事件應急處理工作的工作程序; 建立特殊藥品突發(fā)安全事件應急處理系統(tǒng)和保障體系; 解決特殊藥品突發(fā)安全事件應急處理中的重大問題,確保安全事件應急處理工作快速有效開展,最大限度地減少人員傷亡,避免事件擴大,力爭損失降到最低限度; 負責指揮特殊藥品突發(fā)安全事件的應急工作,組織特殊藥品突發(fā)安全事件的調查、處理并及時向相關部門報告。特殊藥品突發(fā)重大安全事故應急預案 一、目的為進一步加強我院特殊藥品的安全監(jiān)管,有效預防和及時控制特殊藥品在購進、運輸、貯存、銷售和使用等環(huán)節(jié)中安全事件的危害,確保人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等法律、法規(guī)之規(guī)定,結合我科實際,特制定本預案。 四、組織機構及職責 (一)成立特殊藥品突發(fā)重大安全事故應急處理領導小組(分管 院長任組長,藥學部主任任副組長,各部門負責人為成員),負責指導、協(xié)調特殊藥品突發(fā)重大安全事故的應急處理工作。 (三)各部門及個人,應依照本預案規(guī)定,及時報告本部門發(fā)生的特殊藥品突發(fā)安全事件。 六、應急處理與程序 (一)對符合本預案第二條規(guī)定情況之一的,應急領導小組應當立即決定按照本應急預案啟動應急處理工作程序。 (五)特殊藥品突發(fā)安全事件處理工作結束后,應急處理工作程序自行終止。 第三條藥品安全事故,是指對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大的藥品質量事故、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事故、重大制售假劣藥事件以及其他影響公眾健康的藥品安全事故。一般藥
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