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xx省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法087(青島局代擬稿)-全文預(yù)覽

2025-09-19 16:34 上一頁面

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【正文】 第四章行政處理 第十七條食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為,應(yīng)當(dāng)按照職權(quán)范圍,依法做出處理決定。實(shí)行一戶一檔,進(jìn)行臺帳式管理,以準(zhǔn)入管理、日常監(jiān)管、專項整治、電子監(jiān)管等數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),作為分類分級管理和誠信建設(shè)的 依據(jù)。按照以下程序檢查: (一)向被檢查單位的有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件,并告知檢查的目的、范圍、日程安排,落實(shí)陪同人員; (二)實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督檢查,如實(shí)記錄現(xiàn)場檢查情況; (三)匯總檢查情況,做出明確的檢查結(jié)論,并制作《現(xiàn)場檢查筆錄》及相關(guān)行政執(zhí)法文書; (四)檢查組長向被檢查單位宣布檢查結(jié)果,檢查人員、被檢查單位負(fù)責(zé)人在《現(xiàn)場檢查筆錄》及相關(guān)的行政執(zhí)法文書上簽字并存檔。在規(guī)定時間內(nèi)未到指定單位接受監(jiān)督檢查的,依法進(jìn)行查處。 市局各職能處室、各區(qū)市局每月報送和調(diào)度計劃完成情況,由市場處匯總,每季度進(jìn)行一次總結(jié)上報市局領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《市局和區(qū)市局兩級機(jī)構(gòu)事權(quán)劃分暫行意見》的規(guī)定,負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧氣、 中藥飲片、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制、藥品經(jīng)營、使用單位等的日常監(jiān)督檢查。 市局各職能處室按照職責(zé)范圍和《市局和區(qū)市局兩級機(jī)構(gòu)事權(quán)劃分暫行意見》的規(guī)定,承擔(dān)相應(yīng)的日常監(jiān)督檢查職責(zé),負(fù)責(zé)各市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局(分局)(以下簡稱 “ 區(qū)市局 ” )檢查職責(zé)以外的其他日常監(jiān)督檢查工作。 藥品生產(chǎn)(配制)、經(jīng)營企業(yè)開辦及許可事項變更、藥品報批、藥品認(rèn)證的現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查和飛行檢查等不適用本辦法。 第二條 XX 市各級食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,適用本辦法。 第二章檢查工作職責(zé) 第五條市食品藥品監(jiān)督 管理局(以下簡稱 “ 市局 ” )負(fù)責(zé)全
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