irpma市場(chǎng)行銷規(guī)范-全文預(yù)覽
【正文】 於政府註冊(cè)之醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)及基金會(huì)。 配合本地風(fēng)俗民情，醫(yī)護(hù)人員之喪禮得提供花圈、輓聯(lián)，其金額不得高於 新臺(tái)幣3,500元 。 4. 贈(zèng)品與醫(yī)療物品 1) 金錢：不得提供醫(yī)護(hù)人員金錢或其他金錢形式的贈(zèng)品 (如禮券 ) 2) 個(gè)人餽贈(zèng)：不得餽贈(zèng)個(gè)人用品 (如音樂 CD、 DVD、運(yùn)動(dòng)比賽或表演門票、電子產(chǎn)品等 )。 會(huì)議主持人 /主席：以每場(chǎng)會(huì)議 新臺(tái)幣一萬元 為上限。 若為國(guó)外之學(xué)術(shù)活動(dòng)，原則上每人每日金額不應(yīng)超過新臺(tái)幣 3,500元。 ? 2023修正重點(diǎn)說明 市場(chǎng)行銷施行標(biāo)準(zhǔn) 45 ? 刪除於醫(yī)護(hù)人員職位晉升，或探病時(shí)得致贈(zèng)禮品 ? 刪除於端午節(jié)得致贈(zèng)禮品 ? 修改喪禮得提供喪禮慰問金 IRPMA 習(xí)俗性禮品：為配合本地風(fēng)俗民情，於春節(jié)、中秋節(jié) 、端午節(jié) 之傳統(tǒng)節(jié)日 及醫(yī)護(hù)人員職位晉升，或探病時(shí) 得致贈(zèng)禮品，惟其金額不得超過 新臺(tái)幣 1,800元 。 10. 違規(guī)、申訴及執(zhí)行 申訴： 若有違反 IRPMA行銷規(guī)範(fàn)之情事，歡迎各界提出申訴。樣品不得轉(zhuǎn)售或移作他用。 行銷贈(zèng)品： 廠商可提供醫(yī)護(hù)人員或相關(guān)行政人員促銷贈(zèng)品或幫助提示產(chǎn)品的物品，但須為價(jià)格低廉且與醫(yī)療行為相關(guān)的小物品。 一般而言，醫(yī)護(hù)人員接受的款待不應(yīng)超過其願(yuàn)意自費(fèi)負(fù)擔(dān)的水平。 7. 與醫(yī)護(hù)人員的互動(dòng) (續(xù) ) 款待 適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)： 所有的活動(dòng)均須在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)舉辦，以配合其科學(xué)與教育目的。 ? 說明文件須列出該藥品已登記的國(guó)家，並指出在主辦國(guó)內(nèi)尚無法取得。邀請(qǐng)各國(guó)人士參加的國(guó)際科學(xué)討論會(huì)議和專題研討會(huì)則不在此限。提醒性廣告可免遵守條文 。 ： 行銷內(nèi)容應(yīng)有實(shí)據(jù)基礎(chǔ)，例如核可之標(biāo)示或科學(xué)證據(jù)。 正確、不誤導(dǎo)： 行銷資訊應(yīng)該清晰、易懂、正確、平衡、公正、客觀、完備，使資訊接受者能獨(dú)立判斷該藥品的治療效果。 然而，此條款並不意謂欲限制醫(yī)療界及民眾取得科學(xué)和醫(yī)學(xué)發(fā)展的資訊，也不欲限制有關(guān)醫(yī)藥資訊之交流，包括：在學(xué)術(shù)會(huì)議中，對(duì)學(xué)術(shù)雜誌或一般大眾媒體發(fā)佈研究結(jié)果。會(huì)員公司不能以臨床試驗(yàn)、上市後監(jiān)視、體驗(yàn)計(jì)畫，授權(quán)後研究等包裝藥品行銷活動(dòng)。 適當(dāng)?shù)挠猛荆?藥品行銷必須提供客觀、不誇大的產(chǎn)品資訊，以鼓勵(lì)適當(dāng)?shù)乃幤肥褂谩? (續(xù) ) 排除範(fàn)圍： 以下活動(dòng)不在本規(guī)範(fàn)限制範(fàn)圍之內(nèi) ? 不須處方之自我醫(yī)療 OTC藥品行銷活動(dòng)； ? 價(jià)格或其他藥品供應(yīng)之交易條件 ? 醫(yī)護(hù)人員確實(shí)提供給會(huì)員公司的顧問或其他服務(wù) ? 臨床試驗(yàn)之執(zhí)行 ? 由會(huì)員公司提供之非行銷性資訊 2. 總則 互動(dòng)基礎(chǔ)： 會(huì)員公司與醫(yī)護(hù)人員之關(guān)係須以病患福利與促進(jìn)醫(yī)療為基礎(chǔ)。 適用範(fàn)圍： IRPMA 規(guī)範(fàn)適用範(fàn)圍 ? 「藥品」 係指所有須按處方或由醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)使用之藥物或生物製劑 (無關(guān)專利或品牌 ) ，或應(yīng)用於診斷、治療或預(yù)防人體疾病、或能影響人體構(gòu)造或機(jī)能者。經(jīng)調(diào)查，若有違反 IRPMA藥品市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn)情事，將以迅速改正違規(guī)事項(xiàng)為處理目標(biāo)。 前言 (續(xù) ) 6. IRPMA會(huì)員公司有義務(wù)處理並改正任何違反相關(guān)規(guī)範(fàn)之情形。自 2023年 1月 1日起，本規(guī)範(fàn)將取代 2023年公佈的版本。廠商與醫(yī)護(hù)人員的關(guān)係必須支持並符合醫(yī)護(hù)人員對(duì)病患的專業(yè)責(zé)任。2023 IRPMA市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn) 前言 1. 製藥工業(yè)研究、發(fā)展、行銷新藥以協(xié)助病患，符合倫理的處方藥行銷方式對(duì)此使命深具影響。製藥業(yè)有責(zé)任與義務(wù)提供醫(yī)護(hù)人員正確的產(chǎn)品資訊及相關(guān)教育，使其能明確了解處方藥品的正確使用方法。 前言 (續(xù) ) 3. IRPMA藥品市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn)係依據(jù) International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA) 2023年之版本，訂定廠商對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥品行銷的道德標(biāo)準(zhǔn)，並提供與醫(yī)護(hù)人員互動(dòng)的依據(jù)。 5. IRPMA藥品市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn)符合本地法令的規(guī)範(fàn)。 7. IRPMA開放接受任何與 IRPMA藥品市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn)相關(guān)且符合作業(yè)程序的真實(shí)申訴。 目的： IRPMA藥品市場(chǎng)行銷規(guī)範(fàn)訂定以醫(yī)護(hù)人員為對(duì)象的藥品行銷倫理標(biāo)準(zhǔn)，以確保會(huì)員公司與醫(yī)護(hù)人員之互動(dòng)適當(dāng)?shù)靡恕? ? 「會(huì)員公司」 指所有 IRPMA團(tuán)體會(huì)員、個(gè)人會(huì)員及其代理商、經(jīng)銷商。亦不得以任何方式影響醫(yī)護(hù)人員開立處方。 透明的行銷： 行銷活動(dòng)不可矯飾偽裝。 3. 查驗(yàn)登記前的傳播與標(biāo)示外用途 尚未取得該國(guó)許可前，任何藥品不得行銷販?zhǔn)奂笆褂?。行銷活動(dòng)內(nèi)容應(yīng)與當(dāng)?shù)睾丝芍a(chǎn)品訊息一致。盡量避免使用「安全」、「無副作用」等詞?。皇褂脮r(shí)須提出佐證。 (包括廣告 )： 除條文 ，所有行銷用印刷品必須清晰易懂，並包含下列資訊： ? 產(chǎn)品名稱 (通常為品牌名稱 ) ? 主要成分 (使用其核準(zhǔn)之名稱 ) ? 藥廠或其代理廠商之名稱與地址 ? 本廣告的製作日期 ? 「簡(jiǎn)短的處方資訊」，包括核準(zhǔn)的適應(yīng)癥、劑量、使用方法、禁忌、副作用等說明 ： 提醒性廣告指僅包含產(chǎn)品名稱與其適應(yīng)癥治療類別之簡(jiǎn)短處方訊息。 國(guó)外活動(dòng)： 除非基於安全和合理考量，廠商不得主辦
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