【正文】 團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 采購信息 ? 采購信息包括以下內(nèi)容 ——產(chǎn)品批準要求 ——程序批準要求 ——過程、設(shè)備、人員資格批準要求 ——質(zhì)量管理體系要求 ? 確保采購要求的充分性和適宜性 71 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 采購產(chǎn)品的驗證 ? 確定實施檢驗或其他必要活動 ? 確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ? 特例 72 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ? 策劃和控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，包括： ——規(guī)定產(chǎn)品特性信息 ——必要時編制作業(yè)指導書 ——使用適宜的設(shè)備 ——獲得和使用監(jiān)視測量裝置 ——實施監(jiān)視測量 ——規(guī)定實施放行、交付和交付后的活動 73 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 ? 對象： ——不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程； ——產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程 ? 應(yīng)確認這些過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 ? 適用時確認包括： ——對特殊過程評審、批準的準則 ——設(shè)備和人員認可 ——使用特定方法和程序 ——再確認 74 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 標識和可追溯性 ? 標識的目的、必要性 ? 產(chǎn)品標識 ? 監(jiān)視測量狀態(tài)標識 ? 標識的形式 ? 可追溯性標識 75 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客財產(chǎn) ? 顧客財產(chǎn)指： ——組織控制下的 ——供組織使用的 ? 標識、驗證、保護和維護 ? 發(fā)生丟失、損壞、不適用情況應(yīng)報告、記錄 76 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品防護 ? 產(chǎn)品防護的目的 ? 防護應(yīng)包括： 標識、搬運、包裝、貯存和保護 ? 也適用于產(chǎn)品組成部分 77 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 確定監(jiān)視和測量所需的裝置 ? 確定監(jiān)視和測量過程的活動 ? 對測量設(shè)備的要求 ——在使用前或使用過程中按周期校準 ——調(diào)整或再調(diào)整（防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整） ——得到識別 ——防止損壞或失效 ? 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，評審測量結(jié)果的有效性，并采取適當措施 ? 當計算機軟件應(yīng)用于監(jiān)視和測量時， 使用前確認，必要時重新確認 ? 保持記錄 78 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 8 測量、分析和改進 總則 ? 策劃和實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程 ? 測量、分析和改進的目的 ? 采用適用的方法 79 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量 顧客滿意 ? 顧客滿意測量的目的 ? 建立信息的收集和處理渠道 ? 信息收集的方式 80 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 內(nèi)部審核 ? 目的： QMS的符合性、有效性 ? 應(yīng)制定文件化程序 ? 應(yīng)對審核方案進行策劃 ? 確保審核的客觀性和公正性 ? 對不合格應(yīng)及時采取糾正措施 ? 策劃、實施審核以及報告結(jié)果要形成記錄并保持 81 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 過程的監(jiān)視和測量 ? 過程：指質(zhì)量管理體系過程 ? 采用適宜的方法監(jiān)視，適用時測量 ? 過程的監(jiān)視和測量應(yīng)： ——證實實現(xiàn)過程所策劃的結(jié)果的能力 ——未能達到所策劃的結(jié)果時應(yīng)采取糾正和糾正措施 ? 應(yīng)采用適宜的方法進行 82 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 對象：產(chǎn)品的特性 ? 應(yīng)策劃對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 保持接收證據(jù) ? 產(chǎn)品放行 ——策劃的安排已圓滿完成后 ? 特殊情況產(chǎn)品放行 ——經(jīng)授權(quán)批準，適用時顧客批準 83 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 不合格品控制 ? 目的 ? 應(yīng)形成文件化程序 ? 不合格品的處置方法 ? 保持記錄 ? 糾正后的不合格品應(yīng)再次驗證 ? 交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時應(yīng)采取相應(yīng)措施 84 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 數(shù)據(jù)分析 ? 目的 ? 應(yīng)提供的信息 ——顧客滿意 ——與產(chǎn)品要求的符合性 ——過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取糾正預(yù)防措施的機會 ——供方 85 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 改進 持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進 QMS的有效性 ? 利用： ——質(zhì)量方針 、 目標 ——審核結(jié)果 ——數(shù)據(jù)分析結(jié)果 ——糾正和預(yù)防措施 ——管理評審 86 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 糾正措施 ? 定義 ? 應(yīng)制定文件化程序，包括下列內(nèi)容： ——評審不合格 ——確定不合格原因 ——評價采取措施的要求 ——確定和實施所需的措施 ——記錄所采取措施的結(jié)果 ——評審所采取的糾正措施 ? 與不合格的影響相適宜 87 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 8節(jié) 測量、分析和改進 預(yù)防措施 ? 定義 ? 糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別 ? 應(yīng)制定文件化程序，包括下列內(nèi)容 ——確定潛在不合格及其原因 ——評價采取措施的需求 ——確定和實施所需的措施 ——記錄所采取措施的結(jié)果 ——評審預(yù)防措施的有效性 ? 與潛在問題的影響程序相適宜 88 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第二篇審核部分 第 3章 質(zhì)量管理體系審核概論 第 4章 審核方案的管理 第 5章 審核活動 第 1節(jié) 總則 第 2節(jié) 審核的啟動 第 3節(jié) 文件評審的實施 第 4節(jié) 現(xiàn)場審核活動的準備 第 5節(jié) 現(xiàn)場審核的實施 第 6節(jié) 審核報告的的編制、批準和分發(fā) 第 7節(jié) 審核后續(xù)活動的實施 89 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 審核的定義 為獲得 審核證據(jù) ① 并對其進行 客觀 的評價 ， 以確定滿足 審核準則 ② 的程度所進行的 系統(tǒng)的 、 獨立的 并 形成文件 的過程 90 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 與審核有關(guān)的兩個術(shù)語 ? 審核證據(jù) （ ）：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 。 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標 ()提供框架。 ? 注 3：某些要求（ ） (如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān) ,然而對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記錄(如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 30 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 文件（ ） ? 定義： ? 文件：信息 ()及承載媒體。 ? 注 3: 糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 ? 注 1：記錄可用于為可追溯性（ ）提供文件，并提供驗證 ()\預(yù)防措施 ()和糾正措施()的證據(jù) . ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 26 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 顧客滿意（ ） ? 定義：顧客對其要求 ()已被滿足的程度的感受。 25 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 缺陷 () ? 定義：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 ()。 ? 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 18 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 質(zhì)量（ ） ? 定義：一組固有特性滿足要求的程度 注 1：質(zhì)量可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾 注 2：固有與賦予，例運輸?shù)臅r間 ? 質(zhì)量的廣義性：產(chǎn)品、過程和體系質(zhì)量 ? 質(zhì)量的時效性：質(zhì)量要求的變化 ? 質(zhì)量的相對性：不同顧客的不同要求 19 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 要求 ? 定義：指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 ——明示的 ——通常隱含 ——法律法規(guī)、強制性標準 ? 需求或期望 ? 要求的多樣性 ? 不同相關(guān)方的不同要求 20 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 特性 ? 定義：可區(qū)分的特征 ? 特性的種類：物理、化學、感官、時間、功能、行為 ? 特性可以固有也可以賦予 21 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 產(chǎn)品（ ） ? 定義： ? 產(chǎn)品：過程的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。 14 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 2節(jié) 八項質(zhì)量管理原則 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 8 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 1節(jié) ISO9000族標準簡介 實施 ISO9000族標準的意義 ■ 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量 ， 保護消費者利益 。 3 中檢集團質(zhì)量認證有限公司 第 1節(jié) ISO9000族標準簡介 ISO9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展 ■ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化是促進國際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求； ■ 建立、實施質(zhì)量管理