【正文】 要、期望和要求。相似產(chǎn)品和過程的 “交叉對照 ”糾正措施計劃來自保修或其他性能指標(biāo)的數(shù)據(jù)對運行情況良好 /運行情況不良的評審（TGR/TFW）吸取的教訓(xùn)或最佳實踐的報告書對知識的獲取，保留和應(yīng)用是很有用的。第四階段：產(chǎn)品和過程確認(rèn)輸入 ：n 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格n 產(chǎn) 品／ 過 程 質(zhì)量體系評審n 過 程流程 圖n 車間 平面布置 圖n 過程 特性 矩陣圖n 過 程失效模式及 后 果分析 （ PFMEA）n 試 生 產(chǎn) 控制 計劃n 過 程 指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）n 測量系統(tǒng) 分析 計劃n 初始過程能力研究計劃n 管理者支持輸 出 :n有效生產(chǎn)運行n測量系統(tǒng)評價n初始 過 程能力研究n生 產(chǎn) 件批準(zhǔn) 資料（ PSW）n生 產(chǎn)確認(rèn)測試（全尺 寸、全材質(zhì)、全性能檢查報告）n包裝評估n生 產(chǎn)控制計劃n質(zhì)量策劃認(rèn) 定和管理者支持重點變化： ? 試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)評價生產(chǎn)節(jié)拍展示過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗（ PV）生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價首次能力（ FTC）質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)件樣品標(biāo)準(zhǔn)樣品（按要求）第五階段：反饋、評估和糾證措施輸出：減少變差提高顧客滿意改進(jìn)交付和服務(wù)吸取的教訓(xùn) /最佳實踐的有效使用。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保單個產(chǎn)品的包裝（包括內(nèi)隔板）被設(shè)計開發(fā)。? ? 設(shè)計評審 。ISSUESn 樣 件 制 造 控制計劃；n 設(shè)計驗證報告（樣件全尺寸 /性能 /材質(zhì)）n 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）n 工程 規(guī)范；n 材料 規(guī)范；n 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)? 設(shè)計目標(biāo)? 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo)? 初始材料 清單? 初始 過程 流程 圖? 特殊 產(chǎn)品 和 過 程特性的初始清 單? 產(chǎn)品保證計劃? 管理者支持n 設(shè)計 失效模式及 后 果分析 （ DFMEA） 。? 設(shè)計目標(biāo)是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可測量的設(shè)計目標(biāo)。x x x? x ? 設(shè)計責(zé)任 （第五階段：反饋、評估和糾正措施中吸取的教訓(xùn) /最佳實踐的有效使用）? 強(qiáng)化 APQP過程中產(chǎn)品策劃有效檢查。強(qiáng)調(diào) APQP過程管理及管理者承諾與支持。FMEA是動態(tài)的? 任何產(chǎn)品 /過程變更或更新都應(yīng)經(jīng)過評審；? 對 PFMEA的評分等級進(jìn)行定期評審，特別關(guān)注頻度、探測度；? 現(xiàn)場有問題發(fā)生時，應(yīng)當(dāng)對評分等級作出相應(yīng)調(diào)整。僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。? 嚴(yán)重度 ≤8的失效模式，應(yīng)考慮有最高頻度或探測度的項目。決定措施的優(yōu)先級別? 當(dāng)小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險。有預(yù)防錯誤（原因）的夾具設(shè)計，機(jī)械設(shè)計或零件設(shè)計。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對設(shè)置原因）。操作員通過視覺 /觸覺 /聽覺方式，在后工序探測。? 因為統(tǒng)計圖方式 （ SPC） 一般使用樣本來評估過程的穩(wěn)定性，探測失控條件，所以當(dāng)評估特定的探測控制時，不應(yīng)當(dāng)將其考慮進(jìn)去。有二種過程控制方法可以考慮：預(yù)防措施：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式的發(fā)生，或減少其發(fā)生率?，F(xiàn)行的過程控制：是盡可能地阻止失效模式或失效原因的發(fā)生，或探測出將發(fā)生的失效模式或失效原因?！?換效是指：●在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），產(chǎn)品不能完成既定功能；●在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；●產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞等現(xiàn)象。要求： 列出每個被分析的過程步驟 /操作所對應(yīng)功能的要求。過程名稱、編號和順序應(yīng)與過程流程圖保持一致。FMEA日期（原始）核心小組A、過程步驟 /功能 /要求共 建立分析范圍后，小組應(yīng)當(dāng)開始評審歷史信息，評審區(qū)域包括：●以往產(chǎn)品和過程設(shè)計中的經(jīng)驗教訓(xùn)：包括過程質(zhì)量信息， FTQ、 FTT、 PPM、 CPK、保修指標(biāo)：●任何來自于實踐的最佳信息，如指南、標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)件標(biāo)識，防錯方法；上述信息成為確定嚴(yán)重度、發(fā)生頻度、探測度等級的輸入。其它有助于小組討論過程要求的信息來源，包括：●DFMEA；●圖樣和設(shè)計記錄；●過程清單；●關(guān)聯(lián)（特性）矩陣；●內(nèi)部和外部顧客的不符合；●質(zhì)量與可靠性的歷史。變化點 1：過程流程圖（ 2）識別每個過程的要求：第一種格式第二種格式 PFMEA變化點及理解運用PFMEA變化點★ 強(qiáng)調(diào)過程流程圖的作用及必備要素；★ PFMEA輸入的收集和研究；★ 明確界定過程步驟 /過程功能 /過程要求；★ 現(xiàn)行預(yù)防措施和探測措施的明確；★ 嚴(yán)重度，頻度，探測度評價表的改進(jìn)；★ RPN不再作為首選的風(fēng)險評估方法；★ PFMEA和控制計劃的轉(zhuǎn)化。RPN的替代值●當(dāng) SOD以降序的方式，數(shù)字排列時，會將嚴(yán)重度排第一，發(fā)生頻度第二，最后是探測度；●SOD和 SD也應(yīng)當(dāng)和 RPN一樣，經(jīng)過小組討論使用；●僅僅根據(jù) SOD來定義優(yōu)先級也和 RPN一樣是有不足之處的。決定措施的優(yōu)先級別◆ 當(dāng)小組完成評估后，小組必須界定是否還需要進(jìn)一步采取措施降低風(fēng)險。變化點 6：現(xiàn)行設(shè)計控制預(yù)防 /探測設(shè)計示例：變化點 7：探測度（ D）評估準(zhǔn)則變化點 8：風(fēng)險順序數(shù)變化點 6：現(xiàn)行設(shè)計控制檢測：在產(chǎn)品發(fā)布之前，通過分析或物理的方法，檢測出失效原因 /機(jī)制或失效模式的存在。典型的失效起因可能包括但不限於下列情況：●規(guī)定的材料不符；●某個部位的結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理；●壁厚設(shè)計不合理；●配合尺寸形位公差不合理；●某個零件的性能 /功能 /型號參數(shù)確定不合理；●設(shè)計壽合估計不當(dāng)；●維修保養(yǎng)說明不當(dāng)；●環(huán)境保護(hù)不夠；●計算錯誤。潛在失效的原因 /機(jī)理：是指一個設(shè)計薄弱部份的顯示，其作用結(jié)果就是失效模式：前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。要求：輸入每項功能的要求；如果功能里有含有多個不同失效模式的要求，強(qiáng)烈建議將每個要求和功能分開列出。DFMEA表格a、項目 /功能 /要求項目：填入被分析項目、零部件的名稱和編號。壁的厚度包裝位置 量流體分布（管和錐形幾何形狀）化學(xué)清洗涂層技術(shù)稀有金屬裝載 /比例控制因素隨時間 /英里數(shù)的變化封鎖 /限制焊料老化 /疲勞襯底保持（安裝退化）襯底腐蝕 /斷裂催化劑化學(xué)老化外殼腐蝕熱屏松動外部環(huán)境周圍環(huán)境公路加載 /振動野外碎片 /巖石公路上的鹽 /土 /水噪聲因素片對片的變差材料變差襯底清洗成分受力狀況鎖模力裹緊和度卷曲力裝配過程錯誤制造 /貼錯標(biāo)簽定位和集中裝配間隙（材料 /線束） /殼處徑尺寸（總成）焊接過程顧客使用短，低速帶有拖車高速牽引燃油類型 質(zhì)量 /硫磺等級服務(wù)損壞野蠻裝運引擎故障系統(tǒng)交流熱屏 /NVH墊的壓力焊接的排氣岐管泄漏引擎熄火 過熱燃油污染動力傳動系加載振動動態(tài)加載（包括引擎）校準(zhǔn)背壓輸入 輸出DFMEA的分析方法：參數(shù) P圖對參數(shù) P圖的說明參數(shù) P圖是幫助小組理解有關(guān)設(shè)計功能的物理性的結(jié)構(gòu)工具。排氣泄漏噪聲化學(xué)能座墊座桿鎖圈座管鏈輪軸踏板曲柄說明： 連接 力的轉(zhuǎn)移 自行車座和踏板的關(guān)系范圍水平：360度 壓縮 摩擦 垂直：上和下垂直：上和下摩擦壓縮水平：360度焊接上管低前管焊 接焊接 低后管滑動 軸承 垂直： 上 /下螺栓 踏板產(chǎn)品框（邊界）圖：范例 2舉升門舉升門球頭銷 密封條線束翻轉(zhuǎn)玻璃裝飾總成翻轉(zhuǎn)玻璃XXXN環(huán)境鉸鏈刮水器總成翻轉(zhuǎn)玻璃鎖拴翻轉(zhuǎn)玻璃球形柱門鎖總成服務(wù)顧客制造工廠翻轉(zhuǎn)玻璃充氣支撐柱備注 :單向作用 /功能 :雙向交互作用 /功能 :邊界線 :關(guān)鍵接口點 :關(guān)鍵裝配點 :有關(guān)詳細(xì)接口分析的號碼產(chǎn)品框（邊界）圖：范例 3xxxN載荷xxxN密封載荷35214信號質(zhì)量這個框圖目的在于明確對于框圖的（輸入），框圖中完成的過程（功能），以及來自框圖的（輸出）。DFMEA變化點 1?小組設(shè)計人員應(yīng)具備適用的設(shè)計技能。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ◆ 另外 ISO/TS16949中 現(xiàn)的策劃要求 “ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法。 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。一、什么是 APQP？ APQP是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）簡稱。設(shè)計文件風(fēng)險防錯APQP進(jìn)程FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAPAPQP核心內(nèi)容APQP準(zhǔn)備選擇項目成立項目小組確定范圍技術(shù)培訓(xùn)APQP實施計劃和確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施圖紙 /設(shè)計記錄特殊特性清單過程流程圖FMEAMSA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAP樣件制造試生產(chǎn)Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)二、為什么要進(jìn)行 APQP APQP的益處：?引導(dǎo)資源，使顧客滿意；?促進(jìn)對所需更改的早期識別；?避免晚期更改；?以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ?項目小組參加人員應(yīng)包括技術(shù)、質(zhì)保、采購、營銷、生產(chǎn)、裝備、財務(wù)等方面的人員，還應(yīng)包括供方和顧客方面的代表。二、 DFMEA變化點★ 增加了系統(tǒng)、子系統(tǒng)接口和零部件等級別 DFMEA開發(fā)；★ 為了界定 DFMEA分析范圍，一些常用工具的應(yīng)用介紹：邊界圖（框圖）、參數(shù)圖、功能表、 BOM表等工具的應(yīng)用；★ 明確了項目功能 /要求的界定；★ 嚴(yán)重度、頻度、探測度評價表的改進(jìn)；★ 現(xiàn)行預(yù)防措施和探測措施的明確；★ RPN值不再作為首選的風(fēng)險評估方法；★ 定義并強(qiáng)化了 DFMEA和 PFMEA/DVP的聯(lián)系?？驁D也顯示了設(shè)計范圍內(nèi)的零部件與子系統(tǒng)之間的相互作用，這個相互作用包括：信號、能量、力、或液體的流程。開 /關(guān) C燈罩 A電池 B燈泡總成 D彈簧 F“+” 彈簧 F“—”組件 連接方式A燈罩 B電池 C開 /關(guān) D燈泡總成 E電鍍