【正文】 被顧客指定為的“外觀項(xiàng)目”的部件，供方應(yīng)提供： ?產(chǎn)品鑒定區(qū)內(nèi)有適宜的光源； ?適當(dāng)?shù)臋z查顏色、紋路、織構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)樣件； ?外觀標(biāo)準(zhǔn)佯件和鑒定用設(shè)備的維護(hù)； ?對(duì)外觀檢驗(yàn)人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。其中任何因素的更改通常要求事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。這時(shí)“控制計(jì)劃”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。正確的反應(yīng)計(jì)劃可包括輸出結(jié)果 100％的檢驗(yàn)。 ? 重要的過程事件（如：工具更換、機(jī)器維修）應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。附加技術(shù)見第 2部分“持續(xù)改進(jìn)技術(shù)”。如未規(guī)定要求，對(duì)于初始結(jié)果（少于 30個(gè)工作日）和 K期不穩(wěn)定的過程， Ppk值應(yīng)大于或等于 。 ? 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可采取下列形式。對(duì)過程運(yùn)行包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見 ）的鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。 預(yù)防性維護(hù)： ? 供方應(yīng)標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并制定一個(gè)有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防維護(hù)體系。 ? c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)。 1030028: 1030028: ? 供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程處在受控狀態(tài)下進(jìn)行。（見 ） ? 供方的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 ? 顧客的驗(yàn)證既不能免除供方提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 ? 限用的物質(zhì) ? 供方應(yīng)在采購和制造過程中制定對(duì)有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府要求和安全方面的規(guī)定。供方應(yīng)提供必要的計(jì)劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)（見附錄 B）根據(jù) QS 9000對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)審是將被承認(rèn)的，并可代替供方的評(píng)審。這種方式和程度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量的影響。 ? 現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。 文件和資料的更改 ?除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門 /組織進(jìn)行審批。這種控制應(yīng)確保： ? a) 對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，部能得到相應(yīng)文件的有效版本； ? b) 從所有發(fā)放或使用場所及時(shí)撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用； ? c) 為法律和／或積累知識(shí)的目所保留的任已作廢的文件，部應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 ? 參考文件 ? 如果顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文件時(shí)，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點(diǎn)提供這些文件的最新版本。 設(shè)計(jì)更改 ? 所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。 ? 當(dāng)上述工作要分包時(shí)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證一補(bǔ)充： ? 除非顧客放棄此要求或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計(jì)劃。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)包括其他專家。 ? 成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析。 設(shè)計(jì)輸出 ? 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。 設(shè)計(jì)輸入 補(bǔ)充： ? 供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。 ? 所需技能 ? 如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求： ? 幾何尺寸和公差（ GD＆ T） ? 質(zhì)量功能展開（ QFD） ? 制造設(shè)計(jì)（ DFM）／裝配設(shè)計(jì)（ DFA） ? 價(jià)值工程（ VE） ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法） ? 失效模式和結(jié)果分析（ DFMEAlPFMEA等） ? 有限元分析（ FEA） ? 實(shí)體造型 ? 仿真技術(shù) ? 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（ CAD）／計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE） ? 可靠性工程規(guī)劃 組織和技術(shù)接口 ?應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文件，予以傳遞并定期評(píng)審。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。 ? 記錄 ? 應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄。 ? b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決。 ? 過程失效。 ? 控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新。 ? 試生產(chǎn) ——在試制之后、大批量生產(chǎn)之前，要進(jìn)行的尺寸測量及材料和性能試驗(yàn)的描述； ? 大量生產(chǎn) ——在大批量生產(chǎn)過程中，要進(jìn)行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、試驗(yàn)及測量系統(tǒng)的詳實(shí)文件。控制訓(xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對(duì)成熟產(chǎn)品和工藝）。（參見顧客的具體要求附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊(cè)。 ? 可行性評(píng)審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。 重要特性： ? 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須確定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。 ? 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 總則 ?供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 ? 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 ? 以支持： ? 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 ? 管理評(píng)審要求應(yīng)包括整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。 管理者代表 ? 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。解釋說明 B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。 目的 : QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。 ISO 9001： 1994第 4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。 資源 ?對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4． 18）。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見圖 ）。這種趨勢要與競爭對(duì)手和同類廠家相比較。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對(duì)手相比較，而且由高級(jí)管理層審議。 質(zhì)量體系程序 ? 供方應(yīng)： ? a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； ? b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)： ? a） .編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）； 質(zhì)量策劃： ? 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能： ? 供方應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。 ? 制定措施。可行性是指在規(guī)定的統(tǒng)計(jì)過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工適用性的評(píng)估。某些顧客提出進(jìn)行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿足顧客的要求。 ? 控制計(jì)劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。 ? 樣件 ——在樣品試制過程中，要進(jìn)行的尺寸＊ V量、材料及性能試驗(yàn)的描述； ? 注：并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計(jì)劃。 ? 過程不穩(wěn)定。 評(píng)審 ? 在投標(biāo)或接受合同或訂單（對(duì)要求的說明）之前，供方應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保； ? a) 各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單，而對(duì)要求沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。 ? 合同的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 ? 供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)