gmp注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)課件-全文預(yù)覽
【正文】 保設(shè)備有限公司 蒸餾水機(jī)去熱原的機(jī)理是基于熱原既有水溶性又有不揮發(fā)性的特點(diǎn)，對含有熱原的純化水經(jīng)加熱蒸發(fā)再經(jīng)汽液分離來制取無熱原的注射用水，由此可見汽液分離裝置分離效果的好壞直接決定著注射用水的質(zhì)量、目前多效蒸餾水機(jī)內(nèi)的汽液分離裝置基本上屬于螺旋板式和絲網(wǎng)除沫式二種，或是二者的組合及其變形、相對來說，絲網(wǎng)除沫式結(jié)構(gòu)屬機(jī)械阻擋，阻力大，汽液通過時(shí)速度下降，汽液分離不徹底，特別當(dāng)蒸發(fā)器內(nèi)液位一旦失控，很易造成液滴夾帶 %而且汽液分離時(shí)被阻擋下來的液滴部分將附著在絲網(wǎng)上，使其處于潮濕狀態(tài)，在適宜的溫度下將成為微生物滋生的溫床，停車期間更是如此、而螺旋板式的汽液分離技術(shù)是采用離心分離的原理，利用熱原的水溶性與不揮發(fā)性的特點(diǎn)，將含有熱原的純化水經(jīng)加熱蒸發(fā)后成不含熱原的蒸汽和含熱原的液滴混合體 (其質(zhì)量之比相差若干幾何級數(shù) )、以很高的速度通過由螺旋板組成的螺旋通道時(shí)，致使?jié)裾羝械囊旱卧趶?qiáng)大離心力作用下被拋擲至容器壁上，并沿著螺旋板與容器壁的間歇順流而下、純蒸汽則繼續(xù)上升，從而使蒸汽與熱原徹底分離 (蒸汽經(jīng)冷凝冷卻后得到符合質(zhì)量要求的注射用水 ,根據(jù)螺旋板分離結(jié)構(gòu)所處位置的不同又有外螺旋和內(nèi)螺旋之分，所謂外螺旋是指分離室環(huán)繞在蒸發(fā)室外壁，而內(nèi)螺旋分離室則布置在加熱蒸發(fā)室的內(nèi)中間、對內(nèi)螺旋由于這種結(jié)構(gòu)限制，內(nèi)螺旋分離半徑不可能做大，離心力就有限，其分離效果顯然不如外螺旋，最終常加以絲網(wǎng)除沫器進(jìn)行再次分離，以確保效果、而外螺旋式的分離結(jié)構(gòu)由于分離半徑大，離心力大，分離效果好，熱原分離徹底，且整個(gè)分離過程中，分離結(jié)構(gòu)通道始終保持干燥，可以抑制微生物的滋生，同時(shí)該形式的汽液分離裝置螺旋通道阻力小，熱損失小，因此贏得廣大用戶的認(rèn)可，也是國內(nèi)眾多蒸餾水機(jī)制造商選用的分離裝置機(jī)型、純蒸汽發(fā)生器的選型要求與多效蒸餾水機(jī)相似 。，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。 PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。，采用德國進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國專用切管工具自動(dòng)焊接工藝。深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司Shenzhen Carryclean Environmental Protection Equipment Co,LTD深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)專業(yè)專注 創(chuàng)造卓越至純至凈 點(diǎn)滴關(guān)懷注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)一、設(shè)計(jì)的基本原則和基本特點(diǎn)二、注射用水系統(tǒng)包括的內(nèi)容及相互關(guān)系三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)四、注射用水設(shè)備選型五、注射用水系統(tǒng)的配管設(shè)計(jì)六、注射用水系統(tǒng)微生物控制要素深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司目錄前言 影響注射用水水質(zhì)的最大污染風(fēng)險(xiǎn)是微生物和熱原，它包括外源性污染和內(nèi)源性污染 ’外源性污染系注射用水系統(tǒng)的進(jìn)料水 (純化水及系統(tǒng)外部原因帶入系統(tǒng)內(nèi)的污染，如排氣口、排水口或由于系統(tǒng)存在泄漏而與外界污染接觸所致 )最主要的內(nèi)源性污染則可能是水處理單元設(shè)備、貯存與分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、安裝、運(yùn)行、維護(hù)和使用不當(dāng)產(chǎn)生利于微生物生存、繁殖的生物膜所致。依據(jù) GMP驗(yàn)證要求以及國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)，注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)勢如下：，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。、閥門、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫監(jiān)控畫面。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。，有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。 ； 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 (見圖 )三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程（參考）一個(gè)優(yōu)化的注射用水工藝流程，是保證注射用水系統(tǒng)可生產(chǎn)出合格的注射用水，并在貯存與輸送系統(tǒng)中保持系統(tǒng)不受微生物污染的前提，同樣，一個(gè)合理與正確的設(shè)備選型，則是獲得上述結(jié)果的源頭 . 蒸餾水機(jī)是注射用水的制備設(shè)備，其性能的優(yōu)劣對注射用水系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性至關(guān)重要、通常，衡量蒸餾水機(jī)性能的好壞，主要集中在設(shè)備的產(chǎn)水量、去除熱原和微生物的能力，單位條件下的產(chǎn)水量和純蒸汽冷卻后的蒸餾水是否易受到冷卻水的污染、因此，蒸餾質(zhì)量控制方法的可靠性成為蒸餾水機(jī)選型的首要因素 : (1)提高蒸餾器汽液分離的可靠性，提高分離去除熱原的能力 (2)采取有效措施解決蒸餾水冷凝器的冷卻水對被冷凝蒸餾水可能的污染，以及蒸餾柱工業(yè)蒸汽對進(jìn)料水純化水或純蒸汽可能的污染 (3)蒸餾裝置本
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