gmp注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)-全文預(yù)覽
【正文】 蒸餾水機(jī)去熱原的機(jī)理是基于熱原既有水溶性又有不揮發(fā)性的特點(diǎn)，對(duì)含有熱原的純化水經(jīng)加熱蒸發(fā)再經(jīng)汽液分離來(lái)制取無(wú)熱原的注射用水，由此可見汽液分離裝置分離效果的好壞直接決定著注射用水的質(zhì)量、目前多效蒸餾水機(jī)內(nèi)的汽液分離裝置基本上屬于螺旋板式和絲網(wǎng)除沫式二種，或是二者的組合及其變形、相對(duì)來(lái)說(shuō)，絲網(wǎng)除沫式結(jié)構(gòu)屬機(jī)械阻擋，阻力大，汽液通過(guò)時(shí)速度下降，汽液分離不徹底，特別當(dāng)蒸發(fā)器內(nèi)液位一旦失控，很易造成液滴夾帶 %而且汽液分離時(shí)被阻擋下來(lái)的液滴部分將附著在絲網(wǎng)上，使其處于潮濕狀態(tài)，在適宜的溫度下將成為微生物滋生的溫床，停車期間更是如此、而螺旋板式的汽液分離技術(shù)是采用離心分離的原理，利用熱原的水溶性與不揮發(fā)性的特點(diǎn)，將含有熱原的純化水經(jīng)加熱蒸發(fā)后成不含熱原的蒸汽和含熱原的液滴混合體 (其質(zhì)量之比相差若干幾何級(jí)數(shù) )、以很高的速度通過(guò)由螺旋板組成的螺旋通道時(shí)，致使?jié)裾羝械囊旱卧趶?qiáng)大離心力作用下被拋擲至容器壁上，并沿著螺旋板與容器壁的間歇順流而下、純蒸汽則繼續(xù)上升，從而使蒸汽與熱原徹底分離 (蒸汽經(jīng)冷凝冷卻后得到符合質(zhì)量要求的注射用水 ,根據(jù)螺旋板分離結(jié)構(gòu)所處位置的不同又有外螺旋和內(nèi)螺旋之分，所謂外螺旋是指分離室環(huán)繞在蒸發(fā)室外壁，而內(nèi)螺旋分離室則布置在加熱蒸發(fā)室的內(nèi)中間、對(duì)內(nèi)螺旋由于這種結(jié)構(gòu)限制，內(nèi)螺旋分離半徑不可能做大，離心力就有限，其分離效果顯然不如外螺旋，最終常加以絲網(wǎng)除沫器進(jìn)行再次分離，以確保效果、而外螺旋式的分離結(jié)構(gòu)由于分離半徑大，離心力大，分離效果好，熱原分離徹底，且整個(gè)分離過(guò)程中，分離結(jié)構(gòu)通道始終保持干燥，可以抑制微生物的滋生，同時(shí)該形式的汽液分離裝置螺旋通道阻力小，熱損失小，因此贏得廣大用戶的認(rèn)可，也是國(guó)內(nèi)眾多蒸餾水機(jī)制造商選用的分離裝置機(jī)型、純蒸汽發(fā)生器的選型要求與多效蒸餾水機(jī)相似 。 ，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。 ；當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄，當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 ，分別為：管理員、工程師、操作員三種級(jí)別的管理。 PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、精致美觀。 ，采用德國(guó)進(jìn)口自動(dòng)焊機(jī)和美國(guó)專用切管工具自動(dòng)焊接工藝。深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 Shenzhen Carryclean Environmental Protection Equipment Co,LTD 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 注射用水設(shè)備系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 專業(yè)專注 創(chuàng)造卓越 至純至凈 點(diǎn)滴關(guān)懷 注射用水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì) 一、設(shè)計(jì)的基本原則和基本特點(diǎn) 二、注射用水系統(tǒng)包括的內(nèi)容及相互關(guān)系 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 四、注射用水設(shè)備選型 五、注射用水系統(tǒng)的配管設(shè)計(jì) 六、注射用水系統(tǒng)微生物控制要素 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 目錄 前言 影響注射用水水質(zhì)的最大污染風(fēng)險(xiǎn)是微生物和熱原，它包括外源性污染和內(nèi)源性污染’外源性污染系注射用水系統(tǒng)的進(jìn)料水 (純化水及系統(tǒng)外部原因帶入系統(tǒng)內(nèi)的污染，如排氣口、排水口或由于系統(tǒng)存在泄漏而與外界污染接觸所致 )最主要的內(nèi)源性污染則可能是水處理單元設(shè)備、貯存與分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選材、安裝、運(yùn)行、維護(hù)和使用不當(dāng)產(chǎn)生利于微生物生存、繁殖的生物膜所致。依據(jù) GMP驗(yàn)證要求以及國(guó)內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)，注射用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)如下： ，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式。 、生產(chǎn)、加工、安裝一體化，并設(shè)有循環(huán)回水管道，杜絕死水管道。 、閥門、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)動(dòng)畫監(jiān)控畫面。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。 ，有最低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。 ； 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 (見圖 ) 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 三、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì) 深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司 注射用水設(shè)備系統(tǒng)工藝流程（參考） 一個(gè)優(yōu)化的注射用水工藝流程，是保證注射用水系統(tǒng)可生產(chǎn)出合格的注射用水，并在貯存與輸送系統(tǒng)中保持系統(tǒng)不受微生物污染的前提，同樣，一個(gè)合理與正確的設(shè)備選型，則是獲得上述結(jié)果的源頭 . 蒸餾水機(jī)是注射用水的制備設(shè)備，其性能的優(yōu)劣對(duì)注射用水系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性至關(guān)重要、通常，衡量蒸餾水機(jī)性能的好壞，主要集中在設(shè)備的產(chǎn)水量、去除熱原和微生物的能力，單位條件下的產(chǎn)水量和純蒸汽冷卻后的蒸餾水是否易受到冷卻水的污染、因此，蒸餾質(zhì)量控制方法的可靠性成為蒸餾水機(jī)選型的首要因素 : (1)提高蒸餾器汽液分離的可靠性，提高分離去除熱原的能力 (2)采取有效措施解決蒸餾
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