【正文】 方針和目標 ﹑ 生產技朮及裝備以及生產場所等有重大改變或變動 ? 即將進行第二 ﹑ 三方審核或法律 ﹑ 法規(guī)規(guī)定的審核 . ? 第三方審核后獲得認證注冊資和證書 ﹐ 而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認證資格 . 第二方審核的時機和頻次 ?時機選擇在編制供方名單以前 ﹐ 對有合同意向的供方進行質量管理體系評定之時 .簽定合同以后的頻次取決于供方提供產品的質量情況及供方質量體系變化情況 第三方審核的時機和頻次 ?時機一般是企業(yè)提出申請認證 ﹑ 注冊以后﹐ 認證機構認為受審方已作好準備之時 .企業(yè)獲證后 ﹐ 認證機構對其進行監(jiān)督審核 ﹐其頻次為每年 12次 ﹐ 初次復審為 6個月 ﹐ 再次審核為 10個月 審核的順序與審核有關的朮語 ?外審的一般順序 ?審核的提出 ?文件的初審 ?審核的準備 ?實施審核 ?編寫審核報告 ?跟蹤糾正措施 審核的順序與審核有關的朮語 ? 內審的一般順序 ? 審核方案策劃 ? 審核準備 ? 現(xiàn)場審核 ? 編寫審核報告 ? 糾正措施的跟蹤 ? 全面 (年度 )報告的編寫和糾正措施計劃完成情況分析 與審核有關的朮語 ? 審核 ? 審核方案 ? 審核準則 ? 審核證據 ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 審核結論 ? 審核委托方 ? 受審核方 ? 審核員 ? 審核組 ? 技朮專家 ? 能力 ? 合格 (符合 ) ? 不合格 (不符合 ) ? 缺陷 ? 預防措施 ? 糾正措施 ? 記錄 ? 客觀證據 ? 確定 ? 效率 執(zhí)行稽核 ? 稽核前溝通及安排 ? 稽核前會議 ? 執(zhí)行稽核 ? 收集証據 ? 抽樣檢查 內部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?準則 ? ISO9001:2023標準 ?質量手冊 ?程序文件 ?適用的法律 ﹑ 法規(guī) ?客戶指定的標準 .(包括客戶投訴 ) 內部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ?證據 ?存在的客觀事實 ?被訪問的負有責任人的陳述 ?現(xiàn)有文件的記錄 內部審核及執(zhí)行 ﹑ 技巧 ? 過程 ? 審核計劃 ? 檢查表的制作 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 不合格報告及匯總分析 ? 末次會議 ? 編寫審核報告 ? 糾正措施跟蹤驗證 ? 質量管理體系分析與評價 審核計劃 ?年度審核計劃 一般由管理者代表或內審主管理部門制定 ﹐經最高管理者批準后實施 .可起指示圖表的作用 ﹐ 即審核進行的狀態(tài) .在計劃中 ﹐ 已審核 ﹑ 已制訂糾正措施計劃 ﹑ 糾正措施已完成 ﹑ 糾正措施已驗證 ﹐ 等等可隨時在圖表中顯示 ﹐ 一目了然。 ? 過程質量審核 掌握過程控制中存在的不足和問題 ﹐ 研究改善方法 ﹐ 提高各過程能力和水平。 ? 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫 。 ? 記錄的副本如何發(fā)放 。 ? 以某種方式使審核人員可以在質量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據標準各個要素的要求編寫的 。正措施 。 ? 通過作業(yè)的文件化 ,減少工作的偏差和提高效率 ISO的精神 ? 制度系統(tǒng)須有涵蓋性 (基本要求 ). ? 系統(tǒng)合理化 ,具有說服力 . ? 以證據證明按制度實施 . ? 說你所做 ,寫你所說 .做你所寫 . ? 注重預防 ,并強調事后矯正能力 . ? 具垂直與橫向整合 ,過程管制 . ? 全體部門機能 ,而不是單打獨斗 . ? 不斷改善提升 ,循序漸次 ,持續(xù)改善 . ? 以顧客為中心 . ISO9000標準系列 ? 9000系列標準是由 3個核心標準和一個質量管理和質量保證術語以及一些補充標準組成 ,它們是 : ? ISO 9000質量管理體系 ~原則和述語 ? ISO 9001質量管理體系 ~要求 ? ISO 9004質量管理體系 ~業(yè)績改進指南 ISO 9000 ? ISO 9000描術質量體系的原則及規(guī)定質量管理體系所使用的名詞取代 ISO8402及ISO90001 ISO 9001 ? ISO 9001規(guī)定質量管理體系要求 ,使組織必須展現(xiàn)其能力 ,以提高產品符合顧客要求及適用法規(guī)要求 ,并達到最高顧客滿意 . ? 取代 ISO9001:1994,ISO9002:1944及 ISO9003:1994 ? 該 標準 ,注重于有效性 ,可用于組織內部應用 ,認證或合同上之目的 . 一致性配對 (Consistent pair) ISO 9004 ? ISO 9004提供同時考量有效性及效率的質量管理體系指南 ,本標準之目的為改進組織業(yè)績 ,和顧客與其它利益相關團體 (相關方 )的滿意 . ? 取代 ISO9004:1994 ? 以組織整體業(yè)績改進為目的之指導標準 ,非用于認證 補充標準 ? 質量體系審核指南 ? ISO 100111 審核 ? ISO 100112 質量體系審核員的資格標準 ? ISO 100113 審核工作的管理 ? 測量設備的質量保證要求 ? ISO 100121 測量設備的計量確認體系 ? ISO 100122 測量控制 行業(yè)計劃 許多商業(yè)組織表達了對其行業(yè)制定特定標準的需求 .一方面 ,標準化組織和授權當局不想制定更多的質量保證標準 。 ? 滿足客戶 /合同的要求 。ISO 內部稽核訓練課程 王海森 、 饒亮富 、 楊建龍 總 綱 ? ISO及 ISO系列標準簡介 ? 品質管理基本概念 ? ISO條文簡介 ? 品質系統(tǒng)文件與結構 ? **************************************** ? 品質稽核 ? 稽核準備 ? 執(zhí)行稽核 ? 稽核報告 ? 稽核技巧 ? **************************************** ? 稽核員要求 /職責 ? 稽核練習 ? 應用表單 ISO及 ISO系列標準簡介 ? 國際標準化組織 ? ISO9000的歷史 ? 為什么推行 ISO9001?通常意義及對本工廠的立場及作用 ? ? ISO9000標準系列 國際標準化組織 (ISO) ? ISO(Intemational Organization For Standardization)的建立是通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發(fā)展 .因此 ,其作用可歸納為推動和協(xié)調了國際標準化工作 ,發(fā)布國際協(xié)調標準 ,以及推動了國際標準的使用 . ? ISO是一個由 90個國際標準機構組的世界范圍的聯(lián)合體 ,其成員包括歐共體和歐洲自由貿易聯(lián)盟的所有成員 ,美國 ﹑ 日本 ﹑ 中國 ﹑ 新加坡等 .ISO的總部是設于日內瓦 ,各工作人員來自各成員國 技術委員會 176和 ISO9000系列 ?起草標準的主要工作由不同的技術委員會完成 ,負責質量管理和質量保證的技術委員會 TC176成立于 1979年 ,旨在發(fā)展一套通用的質量管理體系標準 ISO9000 ISO9000的歷史 ? 早在五十年代末美國在軍用產品的質量管理和質量保證經驗基礎上發(fā)布的美國軍用標準 體系標準不斷發(fā)展起來 .英國根據其早期質量體系標準 ,國防部的 DEFSTAN05的經驗 ,在 1979年發(fā)布 BS5750 ? 1987年 ,以 BS5750為藍本的 ISO9000系列標準的正式問世 質量體系標準的發(fā)展演變 ? MILQ9858 1959年 (美國軍用標準 ) ? AQAP 1969年 (北約聯(lián)合質量保證出版物 ) ? ANSI 1971年 (美國國家標準協(xié)會 ) ? CSA Z 299 1975年 (加拿大標準協(xié)會 ) ? BS5750 1979年 (英國標準協(xié)會 ) ? ISO9000 1987年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 1994年 (國際標準化組織 ) ? ISO9000 2023年 12/15 (國際標準化組織 ) 為什么推行 ISO9000 ISO 9000系列標準的出現(xiàn)有助于 : ? 統(tǒng)一國際間各國的質量管理 /質量保證標準 。 ? 維持市場競爭能力 。 ? 建立以體系為主導 ,而非依靠個人的運作模式 。 。 ? 對已經建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關要素的要求 ,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它文件 。 ? 誰負責填寫這此記錄 。 ? 記錄是否按規(guī)定收集 ,貯存以便于查閱和防止損壞 ,丟失 。 ? 目的 :確定滿足審核準則的程度 認證的作用和意義 ?提高組織的質量信譽 ?指導需方選擇供方 ?促進企業(yè)健全質量管理體系 ?增加國際竟爭能力 ?減少社會重復檢驗費用 ?有利于保護消費者的利益 稽核準備 ? 確定稽核的目的 /范圍 /和依據 ? 制定檢核表 ? 制定稽核計劃 ? 指定適任的稽核小組 ? 書面通知受稽核部門 審核的分類 ? 按對象分類 ? 產品質量審核 對最終產品的質量單獨檢查評價的活動 ﹐是以客戶的立場 ﹐ 按產品的使用要求來檢查和評價產品質量 ﹐ 以確保產品的適用性和符合規(guī)定質量特性的程度。 ? 可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。 ? 檢查表中要考虙 PDCA循環(huán) 首次會議 ? 由審核組長主持 ? 介紹審核組成員 ? 闡明審核的范圍和目的 ? 簡要介紹審核采用的方法和程序 ? 建立審核組和審核部門的聯(lián)系 ? 落實審核組所需要的資源和設施 ? 確定末次會議的時間 ,