【正文】 或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律、法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售、對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包知產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 ? 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 ? 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 6. 資源管理 人力資源 總則 其于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 5. 管理職責(zé) 策劃 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及。 鉆井工程總公司的質(zhì)量方針為： 鉆井質(zhì)量國內(nèi)領(lǐng)先、企業(yè)管理國際接軌，以良好信譽(yù)贏得顧客。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。記錄是一種特殊類型 的文件，應(yīng)依據(jù) 。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 4. 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 GB／ T19000－ 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（ idt ISO 9000： 2023） 3. 術(shù)語和定義 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB／ T19000中的術(shù)語和定義。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。 供方所提供的高質(zhì)量產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一 。正確的決策需要領(lǐng)導(dǎo)者用科學(xué)的態(tài)度，以事實(shí)或正確的信息為基礎(chǔ)，通過合乎邏輯的分析，作出正確的決斷。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ◇ 原則 7：基本事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ◇ 原則 6：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 所謂系統(tǒng)，就是 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 。 過程方法鼓勵(lì)組織要對其所有的過程有一個(gè)清晰的理解。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ◇ 原則 4：過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。此外，在領(lǐng)導(dǎo)方式上，最高管理者還要做到透明、務(wù)實(shí)和以身作則。 必須注意 ， 滿足顧客要求只是一種基本要求 ， 只有達(dá)到超越顧客的期望 ，給顧客一種意外的驚喜 ， 才能使顧客滿意 。 為了建立這套理論 ， ISO／ TC176于 1995年成立了一個(gè)工作組 ， 用了大約兩年的時(shí)間 ， 吸納了國際上最權(quán)威的一批質(zhì)量管理專家的意見 ， 整理編撰了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ， 并在國際上廣泛求意見 ， 得到了眾多國家的一致贊同 。 證后監(jiān)督 ： 證書有效期內(nèi)每年監(jiān)督審核 1次，三年期滿復(fù)審換證。 糾正措施：對審核中提出的不合格項(xiàng)，都必須實(shí)施糾正或糾正措施。 文件審查：客戶將正式發(fā)布的質(zhì)量手冊送交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由審核組長作文件審查，并將審查結(jié)果書面通知客戶。 報(bào)價(jià)：有意向的單位填寫調(diào)查表，認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到調(diào)查表后作出書面的報(bào)價(jià)。 第五階段 質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊 由咨詢機(jī)構(gòu)派出審核組對公司進(jìn)行預(yù)備性審核 ， 提出整改意見 ， 建議適宜的認(rèn)證時(shí)間 ， 以降低認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn) 。 按文件規(guī)定要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行 。 對文件編寫人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件編寫培訓(xùn) 。 制定并發(fā)布工作規(guī)劃 、 規(guī)定各階段工作內(nèi)容目標(biāo)及時(shí)限要求 ， 明確責(zé)任 。 設(shè)立認(rèn)證辦 ， 具體負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立 、 運(yùn)行 、 認(rèn)證過程的日常工作 。 我國推行的現(xiàn)代企業(yè)制度 ， 使企業(yè)真正成為自主經(jīng)營 、 自負(fù)盈虧 、 自我發(fā)展 、 自我約束的經(jīng)濟(jì)實(shí)體 。 我國在培育市場體系的過程中 ， 對市場主體間發(fā)生的市場行為 ， 需要按國際準(zhǔn)則和國際慣例加以規(guī)范 。 因此 ， 已在國際貿(mào)易中成為重要一員的我國 ， 也必然要把貫徹 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為作為發(fā)展國際貿(mào)易 、 防止非關(guān)稅貿(mào)易壁壘的重要內(nèi)容 。 ? 我國大部分企業(yè)基礎(chǔ)薄 、 管理水平和員工素質(zhì)差 ， 尤其是很多企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量意識淡 、 短期行為使他們片面追求速度 、產(chǎn)值 、 無心下功夫抓質(zhì)量；有的企業(yè)明知產(chǎn)品有問題仍然發(fā)貨 ，一些中小及鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)雇傭合同工不培訓(xùn)考核 ， 產(chǎn)品質(zhì)量根本無從保證 。 4. ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 提供管理與實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量審核的指南 5. ISO10012測量控制系統(tǒng) 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ， 在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解 。 ISO90002023族標(biāo)準(zhǔn) ISO90002023族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系 。 至 2023年 ，我國已有大約 50000家企業(yè)持有帶有國家認(rèn)可標(biāo)志的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 。 歐共體頒布了 EN29000標(biāo)準(zhǔn) ， 要求成員國采用 ， ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為歐洲 CE條例的重要組成部分 ， 由此而進(jìn)一步引起各經(jīng)濟(jì)集團(tuán)的高度重視 。 * ISO理事會通過決議 。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） * 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛 ， 從基礎(chǔ)的緊固件 、 軸承各種原材料到半成品和成品 ， 其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù) 、交通運(yùn)輸 、 農(nóng)業(yè) 、 保健和環(huán)境等 。 ? 現(xiàn)代社會： ?買方市場 ， 幾乎在所有的產(chǎn)品領(lǐng)域都呈現(xiàn)供大于求 ?產(chǎn)品技術(shù)含量提高 ， 產(chǎn)品復(fù)雜 ， 安全性 、 可靠性要求高 ， 成本高 ?社會分工越來越細(xì)化 ， “ 隔行如隔山 ” —— 專門人才 、 專業(yè)知識 、 專用生產(chǎn)設(shè)備 、 專用檢測試設(shè)備 ?出現(xiàn)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)運(yùn)動 ， 嚴(yán)格產(chǎn)品責(zé)任 ?質(zhì)量檢驗(yàn)越來越暴露出其不足 質(zhì)量管理 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進(jìn) + + + 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） * 專門制定國際通用規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威機(jī)構(gòu) （ 非政府機(jī)構(gòu) ） * 1947年 2月 23日成立 ， 總部設(shè)在日內(nèi)瓦 。 內(nèi) 容 第一講 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識 第二講 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡介 第三講 貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系文件 及 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的基本要求 第一講 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識 一、基本知識 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度 。各單位在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中需咨詢或需質(zhì)量管理體系方面的培訓(xùn)，請及時(shí)同安全環(huán)保技術(shù)監(jiān)督部體系辦公室聯(lián)系，聯(lián)系電話為：（ 029）86594170。 ? 大機(jī)器生產(chǎn)時(shí)代： ?產(chǎn)品相對復(fù)雜 ， 生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大 ， 產(chǎn)量大幅度提高 ?勞動分工細(xì)化 ?賣方市場 ?提高效率 ， 提高生產(chǎn)率是當(dāng)時(shí)的 “ 重點(diǎn) ” ?標(biāo)準(zhǔn)化 +質(zhì)量檢驗(yàn) ?貨物離柜 ， 概不負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理的發(fā)展 在不同的生產(chǎn)力發(fā)展時(shí)期 ， 質(zhì)量的地位和作用不同 ， 質(zhì)量管理的方法和手段不同 。 標(biāo)準(zhǔn)的采用是自愿性的 ， 這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn) ， 它們會給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益 ， 所以各組織自覺使用這些標(biāo)準(zhǔn) 。 * 同年 ， GATT（ 關(guān)貿(mào)總協(xié)定 ） 向 ISO提出要求 。 ISO9000現(xiàn)象 有 100多個(gè)國家和地區(qū)等同采用 ， 轉(zhuǎn)化為本國或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn) 。 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì) ， 世界范圍內(nèi)已有 35萬家企業(yè)取得了質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書 。 “ ISO9000論壇 ” 已成為傳播和研究 ISO9000的基地和中心 。 3. ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 提供質(zhì)量管理體系指南 ， 包括持續(xù)改進(jìn)的過程 ， 有助于組織的顧客和其他相關(guān)方滿意 。1992年起認(rèn)證工作步入正軌 ， 貫標(biāo)與認(rèn)證以企業(yè)自愿為原則健康發(fā)展 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)貫徹與否 ， 已越來越成為國際貿(mào)易的重要條件 。 買賣雙方是市場的主體 ， 主體間的行為應(yīng)該規(guī)范 。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展 貫徹 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) ， 適應(yīng)了我國建立現(xiàn)代企業(yè)制度的需要 ， 成為規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理的重要準(zhǔn)則 。 任命管理者代表 ， 負(fù)責(zé)貫標(biāo)及質(zhì)量管理體系建立的組織 、 策劃 、推動和協(xié)調(diào)工作 ， 并就有關(guān)問題直接向總經(jīng)理報(bào)告 。 成立貫標(biāo)工作組 ， 組建骨干隊(duì)伍 ， 由各職能部門 、 分公司 、 車間負(fù)責(zé)人 （ 或其指定代表 ） 組成 。 第三階段 質(zhì)量管理體系文件的編制 成立由前述骨干隊(duì)伍組成的質(zhì)量管理體系文件編寫組 ，著手準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系文件的編寫 ， 由管理者代表任主編 。 第四階段 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善 運(yùn)行前的準(zhǔn)備：包括文件的分發(fā) ， 讓所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的場所均能得到相關(guān)文件；文件的學(xué)習(xí)與理解 ， 讓全體員工明了自己的職責(zé)和工作程序；為滿足質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行必要的資源的配備或是調(diào)整等 。 由總經(jīng)理組織進(jìn)行管理評審 ， 對質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性作出正式評價(jià) ， 并采取必要的改進(jìn)措施 ， 以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率 。 （二）認(rèn)證程序 信息交換：通過信函、電話、傳真、相互訪問等各種形式進(jìn)行接觸，相互了解。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請表后簽訂提供認(rèn)證服務(wù)的合同，隨后指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（審核組長）并通知客戶。現(xiàn)場審核結(jié)束后將給予書面的審核報(bào)告，現(xiàn)場審核結(jié)束會議上將口頭報(bào)告審核結(jié)果，告知是否推薦認(rèn)證通過，然后將全面審核報(bào)告送受審方及認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目主管。認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)由審核組長及認(rèn)證機(jī)構(gòu)主任簽署的認(rèn)證證書，證書有效期為三年。 第二講 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)簡介 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 為了更有效地幫助組織建立質(zhì)量管理體系 ， 實(shí)現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ， 必須有一套完善的 、 行之有效的 、 普遍適用的并且能在全世界范圍被接受的質(zhì)量管理理論 。 因此 ， 企業(yè)的各項(xiàng)工作均應(yīng)緊緊圍繞著 使顧客滿意 來展開 ， 它是判斷工作好壞的準(zhǔn)