產(chǎn)業(yè)組織理論2-全文預覽
【正文】 制品行業(yè)并購事件匯總 并購 時間 并購方 標的 金額受讓股權 旗下漿站情況 博雅生物 ?？瞪? /32%股份 上海萊士 邦和藥業(yè) 18億元 /100%股份 邦和藥業(yè)擁有 2家漿站，年投漿量約為 120噸。 沃森生物 大安制藥 /55%股份 大安制藥獲批 5個漿站， 3個建設完成， 2個籌建中，當前一年采漿量約為 100噸，且通過收購獲得 180噸儲備。由于新血漿站的建設周期都比較長，并購或許會成為快速擴大企業(yè)采漿量的主要方式之一，所以企業(yè)對現(xiàn)有血漿站的爭奪逐步加劇。 發(fā)改委通知對破傷風、狂犬病人免疫球蛋白， 及白蛋白最高零售價格做出調(diào)整 破傷 風 免疫球蛋白 （ 200IU）最高價由 ； 白蛋白（ 10g/瓶）最高價由 360元改為378 元。 《關于公布人血白蛋白臨時最高零售價格的 通知》 因白蛋白市場供不應求，將 10g白蛋白最高零售價格設定在 360 元。對于年輕而單薄的中國生物產(chǎn)業(yè)而言，這樣的資金壁壘都難以逾越。后因國內(nèi)漿站整頓，白蛋白嚴重供不應求，國家逐步放開白蛋白的進口，但其他人血制品仍然禁止進口（市場上進口的凝血因子 VIII是基因重組產(chǎn)品）。 2023年出臺 《 單采血漿站管理辦法》 ， 2023年重新解釋，新設漿站的企業(yè)不得少于 6個品種，且同時包含白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類。 2023年 衛(wèi)生部發(fā)布《單 采 血漿 站 管理辦法通知》，在鼓勵各地設置審批漿站、擴大采漿區(qū)域、提高采漿量。 1月，國家衛(wèi)生部發(fā)布《單采血漿站管理辦法》，該辦法規(guī)定：“單采 血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設置。 9月，國家衛(wèi)生部發(fā)布《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》，該規(guī)范為單采血漿站原料血漿采集管理的基本準則。 2023年 國家 藥 品 監(jiān) 督管理局于 2023 年 7 月頒布《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監(jiān)督管理的公告》，禁止從瘋牛病疫區(qū)國家進口人血白蛋白。經(jīng)過國家定點并通過 GMP認證的血液制品生產(chǎn)單位 33家，根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，今后不再批準新的生產(chǎn)企業(yè)。 1996年 國務院發(fā)布了《血液制品管理條例》，規(guī)定單采血漿站可以由血液制品生產(chǎn)單位設置或者由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門設置，并對發(fā)行人進行“一對一”供應血漿。 進入壁壘 行政壁壘 時間 事件 1985年 衛(wèi)生部和海關總署發(fā)布《關于禁止 Ⅷ 因子制劑等血液制品進口的通 知》，規(guī)定禁止進口人血白蛋白以外的血液制品。雖然已經(jīng)發(fā)生明顯變化，但與成熟市場的血液制品市場構(gòu)成差別仍然很大。從供血漿者、漿站、產(chǎn)品設計到經(jīng)銷商、醫(yī)院再到患者，生產(chǎn)企業(yè)控制了漿站及產(chǎn)品，加之由于血液制品目前處于供不應求的狀態(tài)，因而血液制品企業(yè)基本控制了整個產(chǎn)業(yè)。 血液制品概念 種類 產(chǎn)品名稱 適應癥 免 疫球蛋白 靜脈注射免疫球蛋白（靜丙） 增強機體免疫力、治療免疫球蛋白缺乏癥（重癥發(fā)病率百萬份之一）、自體免疫性疾病 肌肉注射免疫球蛋白 甲肝、丙種免疫球蛋白缺失癥 乙肝免疫球蛋白 暴露乙肝的被動免疫 (如母嬰垂直傳播 ) 巨細胞病毒免疫球蛋白 暴 露 巨細胞 病 毒被動免疫（如骨髓、器官移植） 狂犬病免疫球蛋白 狂犬病被動免疫 破傷風免疫球蛋白 破傷風被動免疫 Ro(D) 免疫球蛋白 RH血 型不容引起的新生兒溶血癥 帶狀皰疹免疫球蛋白 水痘被 動 免疫 血漿擴容類 白蛋白 調(diào)節(jié)滲透壓，用于重癥監(jiān)護（燒傷、肝腹水、低蛋白血癥） 血 液 制 品 種 類 及 用 途 血液制品概念 種類 產(chǎn)品名稱 適應癥 凝 血因子類 凝血因子 Ⅷ 治療甲型血友病（男性發(fā)病率萬分之 1） 凝血因子 Ⅱ 治療乙型血友?。行园l(fā)病率 5萬分之 1） 凝血酶原復合物 治療乙型血友病、凝血因子缺乏癥 凝血因子 Ⅸ 治療乙型血友病、 Ⅸ 因子缺乏癥 纖維蛋白原 異常纖維蛋白血癥、纖維蛋白原缺乏癥 蛋 白酶抑制劑 Alpha1抗胰蛋白酶 治療肺氣腫 Alpha2巨球蛋白 抗輻射損傷 其 他 抗凝血酶 Ⅲ 治療血栓栓塞和抗凝血酶 Ⅲ 缺失癥 纖維蛋白膠 外科手術、傷口止血 溶纖維蛋白 溶解血管內(nèi)凝塊 血 液 制 品 種 類 及 用 途 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析 發(fā)動管理獻漿員，提供相應報酬 縣級衛(wèi)生行政部門所有，衛(wèi)生部監(jiān)管 原則上一對一供漿 獻漿員 單采血漿站 血液制品生產(chǎn)企業(yè) S F D A監(jiān)管 目前漿站管理普遍由私人老板承包，這種管理模式和產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)使得整個血液制品產(chǎn)業(yè)鏈中存在了巨大的利益黑洞 按照市價購買血漿； 提供耗材，甚至采漿設備； 沒有管理權和監(jiān)督權 血漿采集改制前的血液制品產(chǎn)業(yè)鏈條示意圖 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析 發(fā)動管理獻漿員，提供相應報酬 作為血液制品企業(yè)的原料車間收到 S F D A 監(jiān)管 對單采血漿站有所有權和管理權 獻漿員 單 采 血漿站 血液制品生產(chǎn)企業(yè) S F D A監(jiān)管 血液制品企業(yè)成為 單采血漿站所有人后，產(chǎn)業(yè)鏈中的利益黑洞可以大大減少； 通過對單采血漿站的管理，可以對獻漿員進行系統(tǒng)管理 血漿采集改制 后 的血液制品產(chǎn)業(yè)鏈條示意圖 產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析 10505101520250
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