【正文】 的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。第十八條 中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應當由本法第三十一條規(guī)定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。第十四條 醫(yī)師經注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。第十三條 國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。第十條 具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷或者中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療，預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第六條 醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術職稱和醫(yī)學專業(yè)技術職務的評定、騁任，按照國家有關規(guī)定辦理。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。第二條 依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經注冊在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務人員，適用本法。第八十九條　各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據條例和本細則以及當地醫(yī)療機構管理條　例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行使設置審批、登記和監(jiān)督管理權。特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；（二）由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；（三）臨床試驗性檢查和治療；（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條　款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七章　處罰第七十七條　對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第七十四條　縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。第六十八條　縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。第六十四條　為內部職工服務的醫(yī)療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。第六十二條　醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。第五十九條　醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。第五十五條　醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質量，不斷提高服務水平。第五十二條　醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第四十八條　衛(wèi)生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。第四十五條　除?？萍膊》乐螜C構以外，醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。第四十二條　醫(yī)療機構不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產品命名的名稱；（五）含有疑難病、專治、專家、名醫(yī)或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四章　名稱第四十條　醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。第三十三條　登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規(guī)定以及當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。第三十條　醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》；（二）申請變更登記的原因和理由；（三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。第二十八條　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務對象；（八）職工人數；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。經審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。第十八條　醫(yī)療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。第十五條　條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（二）所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況；（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；（五）擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；（六）擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；（七）擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備；（八）擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；（九）擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；（十）擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；（十一）擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設醫(yī)療機構的投資預算；（十四）擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。第十三條　在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：（一）經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第十條　醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》。第二章　設置審批第八條　各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。第五條　中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。醫(yī)療機構管理條例實施細則第一章　總則第一條　根據《醫(yī)療機構管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。第五十三條: 外國人在中華人民共和國境內開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫(yī)療機構的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十條: 沒收的財物和罰款全部上交國庫。第四十七條: 違反本條例規(guī)定診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。第四十三條： 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。 第三十八條：醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支授農村、指導基層療衛(wèi)生工作等任務。第三十四條：醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。第三十一條：醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。第二十七條：醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動?！夺t(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時早明，并向原登記機關早請補發(fā)。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過１年的，視為歇業(yè)。第十九條：　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起４５天內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核結果以書面形式通知申請人。第十七條：　醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十三條：國家統(tǒng)一規(guī)幕后醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。第九條：單位或個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構，并納入當地醫(yī)療機構的設置規(guī)劃。第五條：國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第124頁 共125頁常用衛(wèi)生法律法規(guī)目 錄醫(yī)療機構管理條例…………………………………………………………………………………………1醫(yī)療機構管理條例實施細則………………………………………………………………………………3執(zhí)業(yè)醫(yī)師法…………………………………………………………………………………………………12醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法……………………………………………………………………………………15護士條例……………………………………………………………………………………………………17中華人民共和國母嬰保健法………………………………………………………………………………20中華人民共和國獻血法……………………………………………………………………………………23中華人民共和國傳染病防治法……………………………………………………………………………24醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定………………………………………………………………………………33醫(yī)療事故處理條例 ………………………………………………………………………………………341醫(yī)療事故分級標準（試行） ……………………………………………………………………………401病歷書寫基本規(guī)范 ………………………………………………………………………………………461醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定 …………………………………………………………………………………511關于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定 …………………………521處方管理辦法 ……………………………………………………………………………………………431麻醉藥品和精神藥品管理條例 …………………………………………………………………………531衛(wèi)生部麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 ……………………………………………………………661醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 ………………………………………………………671突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 ……………………………………………………………………………69艾滋病防治條例 …………………………………………………………………………………………732醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行） ……………………………………………………………………………792醫(yī)療廢物管理條例 ………………………………………………………………………………………952醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 ……………………………………………………………………………992醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例…………………………………………………………………………………1052醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定………………………………………………………………………1092中華人民共和國侵權責任法……………………………………………………………………………111醫(yī)療機構管理條例第一章　總則第一條：為加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第四條：國家扶持機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。 第二章　規(guī)劃布局和設置審批 第六條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政醫(yī)療機構設置規(guī)劃。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第十二條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。第十六條：申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一） 有設置醫(yī)療機構批準書；（二） 符合醫(yī)療機構的基本標準；（三） 有適合的名稱、組織機構和場所；（四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五） 有相應的規(guī)章制度；（六） 能夠獨立承擔民事責任。第十八條：　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一） 名稱、地址、主要負責人；（二） 所有制形式；（三） 診療科目、床位；（四） 注冊