原料藥生產(chǎn)記錄-全文預(yù)覽
【正文】 生產(chǎn)部留檔。寫明生產(chǎn)車間、量。（換產(chǎn)主任簽字。并辦理入庫，填寫入庫單。記錄中填寫內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用重復(fù)抄寫，不得用 “…” 或或 “同上同上 ”表示；不得留有空格，如無內(nèi)容填寫要表示；不得留有空格，如無內(nèi)容填寫要用用 “/”劃掉。 （（ 3）安全注意事項(xiàng)：記錄中要標(biāo)明該步有哪些有毒有害物料？性質(zhì)）安全注意事項(xiàng)：記錄中要標(biāo)明該步有哪些有毒有害物料？性質(zhì)是什么？如何防備？是什么？如何防備？ （（ 4）檢查人、復(fù)核人、）檢查人、復(fù)核人、 QA簽字。 合成、成品精制記錄合成、成品精制記錄 四、批生產(chǎn)記錄（包含四、批生產(chǎn)記錄（包含 6個(gè)部分）個(gè)部分） 1. 生產(chǎn)前清場檢查記錄生產(chǎn)前清場檢查記錄 （（ 1）） 清場檢查前生產(chǎn)品名、批號：是指上批使用了該步產(chǎn)品主要清場檢查前生產(chǎn)品名、批號：是指上批使用了該步產(chǎn)品主要設(shè)備的；若成品精制前面有大清場記錄生產(chǎn)品名和批號就用設(shè)備的；若成品精制前面有大清場記錄生產(chǎn)品名和批號就用 “/”劃掉。倉管員根據(jù)發(fā)貨填寫批號、檢驗(yàn)發(fā)貨填寫批號、檢驗(yàn)單號、實(shí)發(fā)數(shù)量，原單號、實(shí)發(fā)數(shù)量，原件放記錄，兩張復(fù)印件放記錄，兩張復(fù)印件一份給倉庫，一份件一份給倉庫，一份給生產(chǎn)部。生產(chǎn)指令屬公司受控文件，不得外令屬公司受控文件，不得外傳或復(fù)印。成品返工批號在原批號后加 2，合成返工批號在原批號，合成返工批號在原批號后加后加 02…… .. 3. 數(shù)量：數(shù)量： 收料量收料量 4. 生產(chǎn)車間：生產(chǎn)車間： X車間車間 5. 生產(chǎn)日期：合成、成品生產(chǎn)日期都是干燥完成日期。 具體如下：具體如下：合成、成品精制記錄合成、成品精制記錄一、封面（包含公司名稱）一、封面（包含公司名稱） 1. 品名：寫工藝上統(tǒng)一的名稱，不得隨意簡寫，若是成品應(yīng)按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)品名：寫工藝上統(tǒng)一的名稱，不得隨意簡寫，若是成品應(yīng)按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)寫全稱。精制記錄：相對合成記錄少一個(gè)批生產(chǎn)指令單，精制記錄：相對合成記錄少一個(gè)批生產(chǎn)指令單， 多多 一個(gè)超過一個(gè)超過 3天有效期的生產(chǎn)前清場記錄。裝訂批封面。稱、產(chǎn)品批號、規(guī)格。成品返工批號在原批號后加當(dāng)月月份定。生產(chǎn)指一份由生產(chǎn)部留檔。倉管員根據(jù)。、車間主任簽字。）常規(guī)項(xiàng)目的檢查情況。記錄中填寫內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)的順序使用。 例如例如 ( 1) 投料時(shí)：操作記錄需填寫投料時(shí)間、凈重；投料時(shí)：操作記錄需填寫投料時(shí)間、凈重； (2)升溫（降溫）至保溫反應(yīng)升溫（降溫）至保溫反應(yīng) nhr：要填寫開始升溫（降溫）時(shí)間：要填寫開始升溫（降溫）時(shí)間，此時(shí)的溫度；中間保溫反應(yīng)較長的，根據(jù)工藝要求每間隔一段時(shí)間記，此時(shí)的溫度；中間保溫反應(yīng)較長的，根據(jù)工藝要求每間隔一段時(shí)間記錄時(shí)間、溫度；錄時(shí)間、溫度；合成、成品精制記錄合成、成品精制記錄 （（ 3）后處理：要體現(xiàn)開始后處理甩（過）濾時(shí)間，進(jìn)烘箱的時(shí)間；）后處理：要體現(xiàn)開始后處理甩（過）濾時(shí)間，進(jìn)烘箱的時(shí)間； （（ 4）干燥：）干燥： (合成區(qū)干燥合成區(qū)干燥 )需填寫時(shí)間、溫度、每次稱量的毛重；需填寫時(shí)間、溫度、每次稱量的毛重； （潔（潔凈區(qū)雙錐精制干燥）凈區(qū)雙錐精制干燥） 需填寫時(shí)間、需填寫時(shí)間、 溫度溫度 、真空度；、真空度；（（ 5）收料：需填寫收料時(shí)間、數(shù)量、收率計(jì)算公式，并填寫請驗(yàn)單）收料：需填寫收料時(shí)間、數(shù)量、收率計(jì)算公式，并填寫請驗(yàn)單 (成成品請驗(yàn)單需要在備注中注明生產(chǎn)日期，以便開成品報(bào)告，請驗(yàn)單上的數(shù)品請驗(yàn)單需要在備注中注明生產(chǎn)日期，以便開成品報(bào)告，請驗(yàn)單上的數(shù)量包含取樣量）；量包含取樣量）； （（ 6）入庫：收料后包裝上貼上標(biāo)簽注明批號和數(shù)量）入庫：收料后包裝上貼上標(biāo)簽注明批號和數(shù)量并辦理入庫，填寫入庫單。并有 QA、車間、車間主任簽字。(磅秤：磅秤： 1周周 /次；電子秤：次；電子秤： 1天天 /次）次）包裝記錄包裝記錄一、封面一、封面 要求有公司名稱、要求有公司名稱、批包（或分）裝記錄批包（或分）裝記錄，品名寫全稱、產(chǎn)品，品名寫全稱、產(chǎn)品批號同上精制成品批批號同上精制成品批號，若總混，總混批號，若總混，總混批號中的號中的 “月月 ”是以總混的是以總混的月份定，月份定， 6位批號后再位批號后再加加 1就成了總混批號）就成了總混批號），數(shù)量指包裝入庫數(shù)，數(shù)量指包裝入庫數(shù)量。包裝記錄包裝記錄 =批包裝指令單批包裝指令單 +批包裝需料單批包裝需料單 +批包裝記錄批包裝記錄 +成品放行單成品放行單 + 封面組成封面組成包裝記錄包裝記錄二、包裝指令二、包裝指令 生產(chǎn)部根據(jù)批收料量生產(chǎn)部根據(jù)批收料量下達(dá)包裝指令（按批下達(dá)下達(dá)包裝指令（按批下達(dá)），指令中需包含包裝指），指令中需包含包裝指令單號、指令下達(dá)日期、令單號、指令下達(dá)日期、品名、產(chǎn)品批號、規(guī)格、品名、產(chǎn)品批號、規(guī)格、理論批量、執(zhí)行日期、生理論批量、執(zhí)行日期、生產(chǎn)日期、有效期至、包裝產(chǎn)日期、有效期至、包裝規(guī)格（能體
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