gmp基礎(chǔ)知識(shí)2-全文預(yù)覽
【正文】 9年 6月 18日頒布了《規(guī)范》 1998年修訂。因此，它的質(zhì)量必須達(dá)到： ； ； ； ； ； 怎樣才能在復(fù)雜的藥品生產(chǎn)過程中，使藥品質(zhì)量 達(dá)到上述要求，三十多年實(shí)踐證明，只有通過實(shí) 施 GMP管理，才能避免在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)混淆、 污染和差錯(cuò)等隱患，以保證藥品的質(zhì)量。WLECOME！ 各位參加本次培訓(xùn)！ GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 之一 GMP的發(fā)展及其內(nèi)容 培訓(xùn)時(shí)長 ： 2h 主講人員： Benny Cai 培訓(xùn)日期： 2023年 5月 11日 目錄 ? GMP概念與發(fā)展里程 ?藥品 GMP觀念與質(zhì)量意識(shí) ? GMP條款 ?企業(yè)如何實(shí)施 GMP 第一章 .GMP概念與發(fā)展歷程 什么叫 GMP？ 第一節(jié) GMP概念 （ 1） GMP是英文 “ Good Manufacture Practice“ 一詞的 縮寫，中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》。 第一節(jié) GMP概念 （ 2） 藥品是特殊商品， 它關(guān)系到人民用藥安全有效和 身體健康的大事。 第二節(jié) GMP發(fā)展過程 （我國 GMP發(fā)展 2） 1992年，國家衛(wèi)生部又對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范》（ 1988年版）進(jìn)行修訂； 1995年，經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)，成立了中國 藥品認(rèn)證委員會(huì)，并開始接受企業(yè)的 GMP認(rèn)證申 請(qǐng)和開展認(rèn)證工作。 第二節(jié) .影響產(chǎn)品質(zhì)量的五大因素 ? 人（ Human） ? 機(jī)器設(shè)備（ Machine） ? 物料（ Material） ? 方法（ Mwthod） ? 環(huán)境（ Environment） 第三節(jié) .GMP三大目標(biāo)因素
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