三層共擠輸液用膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-全文預(yù)覽
【正文】 膜）照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法（YBB00092003）第一法測(cè)定。 取數(shù)個(gè)裝液袋，拔出注射針后，然后將袋置兩個(gè)平行平板之間，施加20kPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏。 除另有規(guī)定外，取數(shù)個(gè)裝液袋，先用符合一次性使用輸液器重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)（GB83682005）的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min177?！臼褂眠m應(yīng)性試驗(yàn)】（袋）穿刺力 取上述樣品數(shù)個(gè)，另取空袋一個(gè)，裝入級(jí)號(hào)為4號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)液，作為對(duì)照袋；在黑色背景下，用白熾燈以2000 lx～3000 lx照射（避免照射試驗(yàn)人員的眼睛），觀察，應(yīng)能與對(duì)照袋區(qū)分。2℃條件下，放置24小時(shí)，然后在50℃177。2℃條件下，放置24小時(shí)，將樣品置于兩平行平板之間，承受67KPa的內(nèi)壓，維持10分鐘。采用濕熱滅菌法（標(biāo)準(zhǔn)滅菌F0值≥8，如濕熱滅菌121℃，15分鐘）滅菌后，進(jìn)行以下試驗(yàn)：溫度適應(yīng)性（2）紅外光譜【外觀】袋系指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三層共擠輸液用膜通過(guò)熱合方法制成的輸液袋。 取本品適量，切成適宜厚度，置顯微鏡下觀察，橫截面應(yīng)顯示清晰的三層?！緶缇m應(yīng)性試驗(yàn)】（袋）除另有規(guī)定外，取本品數(shù)個(gè)，并封口。2℃條件下，繼續(xù)放置24小時(shí)，再在23℃177。 取上述樣品數(shù)個(gè)，于25℃177。表1 跌落高度標(biāo)示容量（ml）跌落高度（m）50～749750～14991500～2499≥2500透明度m粒子數(shù)，分別不得過(guò)100、2個(gè)/ml。穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性注藥點(diǎn)密封性表2 拉力標(biāo)示容量拉力≤250ml7N＞250ml15N2%的條件，（m224h）。 氧氣透過(guò)量（膜）照氣體透過(guò)量測(cè)定法（YBB00082003）第一法測(cè)定，不得過(guò)1200cm3/（）。 取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法（YBB00112003）測(cè)定，試樣選擇Ⅱ型，試驗(yàn)速度（空載）選擇500mm/min177?！就腹饴省考訜嶂?00℃干燥1小時(shí)后緩緩熾灼至完全炭化，放冷，在550℃熾灼使完全灰
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