gmp-工藝規(guī)程制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力，技術(shù)安全，工藝衛(wèi)生及勞動(dòng)保護(hù)，物料平衡的計(jì) 算方法及其正常范圍值等。 工藝規(guī)程修改由生產(chǎn)部門提出申請(qǐng)，修訂稿的起草、審核、批準(zhǔn)程序與制訂時(shí)相同。 8. 相關(guān)文件： 《 GMP 文件管理制度》 。 6. 產(chǎn)品工藝規(guī)程為公司的技術(shù)資料，有關(guān)部門和人員必須認(rèn)真妥善保管，未經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)行復(fù)制。 3. 產(chǎn)品工藝規(guī)程的發(fā)放：產(chǎn)品工藝規(guī)程審核批準(zhǔn)后，原稿保存在企管辦，復(fù)印版分發(fā)到生 產(chǎn)部。 責(zé) 任：
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