醫(yī)用防護服及口罩的生產(chǎn)標準-全文預(yù)覽
【正文】 紗布密度 用專用織物密度鏡，或人計數(shù)法。 4 試驗方法 試驗條件： a)室溫：15℃－30℃； b)相對濕度：65％177。 熾灼殘渣 %。 酸堿度 加酚酞指示液不得顯粉紅色，加溴甲酚紫指示液不得鮮黃色。 ┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛ 口罩的層數(shù) 不少于12層。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本?！ ≠A存 按說明書規(guī)定的條件進行貯存?！ ? 包裝、運輸、貯存 包裝 外包裝儲運圖示標志應(yīng)符合GB/T 1912000的要求?！ ∈褂谜f明書 每一套商售最小包裝的防護服均應(yīng)附帶一份使用說明書?！ 酥?、標識、使用說明書 逐項檢查。 抗靜電性 按照GB/T 127031991的方法進行試驗。 試驗用NaCl氣溶膠應(yīng)該是符合計數(shù)中位徑（CMD）177。每套防護服應(yīng)該以不超過200mg/立方米濃度的氣溶膠進行試驗?！ ≡趯?個防護服進行過濾效率試驗之前，應(yīng)將其從包裝中取出，密封在一個不透氣的容器中進行試驗10h。 斷裂強力 按照GB/T 。 血液穿透試驗：使用表面張力為(42－60)105N／cm的合成血液（Tween80），最小樣品尺寸75mm75mm，最少測試3個防護服?！ 〗Y(jié)構(gòu) 目視檢查?！ ∠竞蜏缇 俗R為滅菌的防護服應(yīng)符合GB ； 標識為消毒的防護服應(yīng)符合GB 。 過濾效率 防護服對非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。 合成血液穿透：防護服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能，不得滲漏?！ √栃汀 》雷o服號型分為160、16170、17180、185，號型尺寸見表1和表2。 針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合，針距要求：8－10針/3cm，針次均勻、平直，不得有跳針。 斷裂伸長率 elongation at break 對應(yīng)于斷裂強力的伸長率?！ 〈碳?irritation 是不涉及免疫學(xué)機制的一次，多次或持續(xù)與試驗材料接觸所引起的局部炎癥反應(yīng)?！ ? 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款?！ ⊥惍a(chǎn)品其他結(jié)構(gòu)形式的產(chǎn)品，將陸續(xù)制定相應(yīng)的其他標準。國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹 《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》等3項國家標準的通知?。▏乘幈O(jiān)械[2003]33號）各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位： 根據(jù)國家標準化管理委員會關(guān)于《發(fā)布醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求等4項國家標準的通知》（國標委農(nóng)輕〔2003〕31號），GB190822003《醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求》、GB190832003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》、GB190842003《普通脫脂紗布口罩》3項強制性國家標準，已經(jīng)國家標準化管理委員會批準發(fā)布。各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和日常監(jiān)督檢查，并保證有關(guān)信息的及時上報。 本標準適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護作用的醫(yī)用一次性防護服（以下簡稱防護服）。 GB/T 1912000 包裝儲運圖示標志 GB/T 紡織品 織物拉伸性能 第1部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定 條樣法 GB/T 47441997 紡織織物 抗?jié)B水性測定 靜水壓測定 GB/T 47451997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y定 沾水試驗 GB/T 54551997 紡織品 燃燒性能試驗 垂直法 GB/T 1
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