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青島可降解醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地項目申請報-全文預覽

2025-08-08 23:32 上一頁面

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【正文】 時轉化為生產(chǎn)力、形成產(chǎn)品、 產(chǎn)生效益,都將對公司可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施產(chǎn)生不利影響。 (8)生物醫(yī)用可控降解吸收高分子金屬復合植入材料及其應用。 (發(fā)明專利)。 (發(fā)明專利), 任伊賓,楊柯,張炳春,梁勇,王亞慶 ,肖克沈,楊慧賓。本項目的主要技術風險有兩個方面:技術失去領先優(yōu)勢的風險、技術開發(fā)及技術成果轉化的風險。同 時,由于項目建設過程中存在一些不確定因素,因此,項 目的建設也同樣存在一定的風險,下面把 項 目可能存在的風險以及相應的對策進行分析綜述。項目的定位于當?shù)氐纳鐣h(huán)境、人文條件十分融洽,該項目與當?shù)厣鐣h(huán)境的相互適應性較強。33 / 40最后,該項目建成后可以促進就業(yè), 緩解一部分就業(yè)壓力。堅持以科學發(fā)展觀為指導,深入貫徹黨的十七大對科技工作的新要求,認真落實黨中央國務院關于充分發(fā)揮科技支撐作用應對金融危機的重大決策部署,更好更快的發(fā)展區(qū)域經(jīng)濟。 資 金 籌 措 備 選 方 案 本項目以上定向增發(fā)股票的融資方式不能順利實施,則本項目擬采取銀行貸款或者轉讓部分股權引進戰(zhàn)略投資者的方式來籌集資金,以保證項目順利實施。建設投資估算包括設計規(guī)模和設計方案提出的全部建筑、構筑物工程和供電、照明、 給排水、消防、空調(diào) 通風、環(huán)保、 綠化等公用工程和輔助工程以及工程建 設其它費用等;、消防設備、 監(jiān)控設備及信息系統(tǒng)設備等;、籌建、建設、 聯(lián)合試運轉、竣工驗收交付使用及后評估等全過程管理所需費用;、可行性研究報告及設計文件等所需費用; %計; %計; 8%計; 2674 萬元 建 設 期 利 息該項目不發(fā)生長短期借款,故不計建設期利息。? 前期工作階段:2022年7月~2022年8月 ? 地質勘探及設計階段:2022年9月? 工程土建施工、安裝及調(diào)試階段:2022年9月~2022年9月二期項目總建設周期為6個月。28 / 40第九章 項目實施計劃進度及工程招投標 建設周期青島市“青島 生物醫(yī)學材料研 發(fā)生產(chǎn)基地” 項目分為 兩期進行開發(fā)建設,一期為研發(fā)中心、中試試驗室等。主要是對新員工上崗前的崗位操作技術的培訓,目的是讓新員工能夠盡快適應新的業(yè)務工作。,實施節(jié)水目標責任制,節(jié)約設備用水和生活用水,嚴禁跑、冒、滴、漏和長流水等一切浪費水的現(xiàn)象。,防止污染,以提高供電效率,降低能耗。2. 在建筑物的外立面和屋頂設有太陽能光伏電池方陣和風力發(fā)電機。 編制依據(jù)1.《中華人民共和國節(jié)能法》中華人民共和國主席令第 90 號;2.《國務院關于加強節(jié)能工作的決定》;3.《民用建筑節(jié)能管理規(guī)定》建設部令第 143 號;《關于加強固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能評估和審查工作的通知》發(fā)改投資〔 2022〕2787 號;《轉發(fā)國家發(fā)展改革委關于加強固定資產(chǎn)投資項目節(jié)能評估和審查工作的通知》;6.《公共建筑節(jié)能設計標準》。2. 防盜措施(1) 建立一個智能化的保安系統(tǒng);(2) 定期組織 防盜宣傳教育;(3) 加強保安人 員的防盜培訓;(4) 劃分防盜片區(qū),落實責任;(5) 加強對盜竊常 發(fā)地如成品區(qū)的保安力量;(6) 不定期組織 司法工作者到加工中心進行法律宣傳教育。國務院新工時制度規(guī)定:各企業(yè)及個體經(jīng)濟組織的職工,從 1995 年 5 月 1日起執(zhí)行每日工作 8 小時,每周工作 40 小時的新工時制度。 安全管理制度是企業(yè)安全規(guī)章制度的重要組成部分,是企業(yè)安全管理的基礎,是實現(xiàn) 安全生產(chǎn)的基本保障。企業(yè)在實施新工藝、新技術或使用新設備、新材料 時,必 須對有關人員進行相應的有針對性的安全教育。22 / 40 勞動保護與安全 勞 動 保 護1. 管理人員和生產(chǎn)崗位職工安全教育管理人員、企業(yè)新職工、上崗前必須進行廠級、車間級 、班組三級完全教育。 固體廢棄物項目園區(qū)內(nèi)產(chǎn)生的副產(chǎn)品可以作為有機肥用于園區(qū)內(nèi)綠化直接使用,生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門負責運到垃圾處理場進行處理。 污 染 治 理 措 施 污水生產(chǎn)污水直接排入市政管網(wǎng)。生活污水主要是當班員工的生活用水,日排生活污水約 70 立方米。20 / 40第六章 環(huán)境保護、勞動安全與衛(wèi)生 環(huán)境保護 環(huán) 境 質 量 標 準 及 排 放 標 準 環(huán)境質量標準1.《地表水環(huán)境質量標準》(GB38382022)Ⅳ類標準;2.《環(huán)境空氣質量標準》(GB30951996)二級標準;3.《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》(GB309693)二類區(qū)標 準;4.《青島市城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準適用區(qū)域劃分》;5.《青島市市環(huán)境空氣質量功能劃分》;6.《青島市飲用水源保護區(qū)劃分》。 機 修 庫研發(fā)辦公區(qū)機修庫其任務主要承擔研發(fā)辦公功能區(qū)的各種生產(chǎn)設備、車輛及裝卸機械的小修和零件修理,機修庫根據(jù)實際情況配備一般的通用設備和修理機具。(2)污水工程規(guī)劃①污水量預測建筑用地按用水量的 95%計算,道路用地不計算污水量。排水本項目的排水嚴格按照雨污分流的原則實施。(2)給水工程規(guī)劃①給水管網(wǎng)按最高日最大時流量計算,按最高日最大 時流量加消防用水量或事故水量(為設計水量的 70%)校核管徑。未預見及滲漏水量按 15%計。1. 供水水源來自市政自來水公司供水管網(wǎng),水質、水量能滿足中心的生產(chǎn)、生活用水要求。根據(jù)周 邊交通狀況較為發(fā)達的有利條件,項 目在考慮外部交通 時采用合理規(guī)劃、充分利用的原則。14 / 40第五章 工程技術方案 項目用地功能分區(qū) 指 導 思 想本項目根據(jù)場地的實際情況,本著節(jié)約用地、運距 較短、交通 暢通、合理作業(yè)、節(jié)約 建設資金、布局合理的原則精神,根據(jù)技 術創(chuàng) 新主導型生物能源產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點和需要,劃分成各種功能區(qū),然后在各功能區(qū)內(nèi)根據(jù)研發(fā)、中 試和生產(chǎn)作業(yè)流程及經(jīng)營管理模式布置建筑物和生產(chǎn)、生活設施。 本項目用地性質明確,完全符合《青島市城市總體規(guī)劃(19952022)》的要求。最 終目標是建成醫(yī)用金屬材料和器械的研究生產(chǎn)基地,成為青島市創(chuàng)新研究的一個平臺,為青島市生物材料和醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)提供技術支撐。據(jù)國家科技部資料, 19921997 年包括生物醫(yī)學材料的生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)我國市場年增長高達 28%,而同期世界增長率僅為 610%。我國擁有 13 億人口,人口老齡化已經(jīng)成為社會問題,同時,中、青年 創(chuàng)傷告訴增加,年增長率達到 %。 我國生物醫(yī)學材料及相關器械的市場預測隨著人口老齡化和中青年創(chuàng)傷的增加,對生物醫(yī)學材料和制品的需求持續(xù)增加。著重于發(fā)展可靠的預測材料長期壽命的體外和體內(nèi)快速試驗方法和模型,包括發(fā)展參照材料和 產(chǎn)品標準,跟蹤 評價臨床 試驗結果的統(tǒng)計方法和模型。在 組織工程中使用的材料即組織工程材料必須可降解而且在結構上相容,如孔隙結構。因此發(fā)展了不同的表面處理技術提高其表面相容性,例如表面類骨磷酸鹽處理、表面氧化處理和表面孔隙結構等。人體組織例如骨組織不是致密材料而是孔隙結構,其間的孔可以輸送體液。例如無鎳不銹鋼、無鎳記憶合金、無鋁無釩鈦合金和鎂合金。 (1)力學性能更相容,即與被替代/被修復組織在力學性能上更加相容。 目前青島華業(yè)集團有限公司資金勢力強大,此項目的建設對于該公司產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展、新領域及新技 術的探索、提升 綜合實 力, 實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展等都具有重要意義。這樣在研究、技 術轉化和臨床試驗方面缺乏聯(lián)系。例如醫(yī)院注重臨床治療和應用;醫(yī)科大學注重基礎醫(yī)學和臨床。我國各省市都加大了生物醫(yī)用材料研發(fā)的投入力度,尤其是沿海科技發(fā)達地區(qū),利用資金、人力、環(huán) 境、區(qū)域管理的優(yōu)勢,在高科技生物醫(yī)用材料的研 發(fā)方面取得了可喜的成果。這一平臺的建立不僅可以加快新材料的技術轉化,帶動 醫(yī)用金屬材料與器械 這一產(chǎn)業(yè)的啟動,并且為產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展提供源源不斷的技術支持。醫(yī)用金屬材料是一個全新學科,它基于醫(yī)學應用,又側重于材料研究。它們對新材料研發(fā)很少關注。青島市有全國最好的醫(yī)院、醫(yī)科院校、藥科院校和材料研究所,并且已 經(jīng)研究和開發(fā)了多種材料和器械,部分材料和器械已經(jīng)成功地應用于臨床。同 時,生物醫(yī)用材料及其器件的研發(fā)屬于高技術和高附加值行業(yè),對國民經(jīng)濟的發(fā)展也起到推動作用。例如,應用于介入治療的血管支架材料和支架的成功研究,使患者只用簡單的手術就可以解決復雜的血栓和血管堵塞。 項目概況 項 目 目 標 定 位青島生物醫(yī)學材料研發(fā)生產(chǎn)基地將進行生物生物醫(yī)學材料開發(fā)、新技術引進轉化、可降解醫(yī)療器械的生 產(chǎn)供應,將成 為生物醫(yī)學材料研發(fā)生產(chǎn)基地。將項目規(guī)劃納入當?shù)氐纳鐣?jīng)濟發(fā)展規(guī)劃,并與區(qū)域環(huán)境保護規(guī)劃方案相協(xié)調(diào)。 可行性研究工作依據(jù) 編 制 依 據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品注冊管理辦法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》7.《關于進一步加快高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》(青島市)8.《青島市企業(yè)高新技術產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展領域指導目錄》(青島市)9.《青島市暨山東半島城市群區(qū)域創(chuàng)新體系建設綱要》(青島市)10.《加強區(qū)域創(chuàng)新體系建設推進高新技術產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速發(fā)展的意見》(青島市) 編 制 原 則:在項目布局、基礎設施、建筑物構造和工業(yè)過程中, 應貫徹清潔生產(chǎn)思想。企業(yè)發(fā)展的基礎是靠專業(yè)人才的積累、塑造和發(fā)揮,華業(yè)集團始終堅持“ 以人為本”的核心 經(jīng)營理念,通過完善人力資源招聘、考核、監(jiān)督、培訓等各個環(huán)節(jié),形成健全的集團人力資源開發(fā)機制和管理體系;目前,公司已擁有一批高素質、高水平的企業(yè)領導班組,同 時筑造出一批專業(yè)性強、業(yè)務能力強、技 術水平高、綜合素質高的優(yōu)秀員工隊伍, 為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展儲備能量、奠定了堅實的人才基礎。在企業(yè)發(fā)展過程中,華業(yè)集團通過運用旨在提高企業(yè)核心競爭力的全新戰(zhàn)略思想和經(jīng)營理念,不斷對 公司的資本運作模式和市場拓展策略進行革新;并且遵循科學、規(guī)范的管理原則 ,充分 發(fā)揮自身實力及公司獨特優(yōu)勢,最 終推動和實現(xiàn)了企業(yè)內(nèi)部的良性融合, 實現(xiàn)企業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。通 過不斷完善企業(yè) 制度和管理體系建設,把握機遇, 穩(wěn)步提高企業(yè)核心競爭力, 實現(xiàn)集團產(chǎn)業(yè)多元化、管理體系完善、 綜合 實力雄厚的大型企業(yè)發(fā)展目標。:將項目與社區(qū)發(fā)展和地方特色經(jīng)濟相結合,將項目建設與區(qū)域生態(tài)環(huán)境綜合整治相結合。 軟件包括項目環(huán) 境管理體系的建立、信息支持系統(tǒng)的建設、 優(yōu)惠政策的制定等,是本項目得到健康、持續(xù)發(fā)展的保障。 項 目 總 投 資 及 資 金 籌 措 、建 設 用 地 性 質項目建設地點:嶗山區(qū)項目建設總投資:40000 萬元項目性質:生產(chǎn)擴能、技術改造項目類型:新建4 / 40建設規(guī)模:總占地面積 40000 平方米,總建筑面積 60000 平方米建設內(nèi)容:建設廠房用地性質:一類工業(yè)用地 主 要 設 計 規(guī) 劃 條 件 地 使 用 強 度建筑容積率:≦建筑密度:﹤40%綠地率:﹥35%建筑高度:﹤24 米 規(guī) 劃 與 建 筑 設 計 要 求①退后控制線 :建筑退后南 側主路控制線 5 米以上,退后東側主路控制線 6米以上,退后地界線 5 米以上;②建筑間距: 應符合消防 規(guī)范、滿足《青島市城市建筑規(guī)劃管理辦法》及相關規(guī)范的要求;③出入口位置:出入口設 在南側龍口西路上,根據(jù)實際工藝需要,結合規(guī)劃方案配備足夠停車位;④城市設計引 導:結合周 邊道路和自然地形做好豎 向設計;新建建筑應體現(xiàn)時代特征及青島地方特色,建筑形式、色彩應與周邊環(huán) 境協(xié)調(diào)統(tǒng)一;⑤本工程涉及消防、環(huán)保、市政等 問題時, 應征求有關行政主管部門的意見;
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