【正文】 中藥品經營過程風險評價 序號：050經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)保管人員進行作業(yè)庫管人員作業(yè)過程中造成藥品損壞。對倉儲人員進行培訓，加強對設施設備的保養(yǎng)意識，防患于未然。3. 掃碼器損壞。人為因素影響較大。1. 貨物與燈具相碰，易碎，影響藥品外觀質量。不可確定因素影響較大。工作人員基本能按照管理制度執(zhí)行，發(fā)生幾率不高。8（4*2）中藥品經營過程風險評價 序號：046經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)工 作 人 員 管 理、踩踏藥品；、亂扔垃圾。（*）中藥品經營過程風險評價 序號：045經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)在 庫 破 損 藥 品 處 理因藥品破損，液體、氣體、粉末泄漏從而導致環(huán)境及藥品的污染其他藥品被污染，影響儲存環(huán)境的干凈整潔。藥品破損液體、氣體、粉末泄露，其他藥品被污染，影響儲存環(huán)境的干凈整潔。，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度；，加強監(jiān)控措施。，會產生藥品質量問題隱患。（2*1）低藥品經營過程風險評價 序號：042經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)藥 品 儲 存 作 業(yè) 區(qū) 物 品 的 管 理存放或儲存無關的物品。，保持貨架清潔；，定期保養(yǎng)更新，日常流通過程中及時發(fā)現及時修補；，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度。庫房布局的設置能夠嚴格整貨與零貨分開。2（4*）低藥品經營過程風險評價 序號：040經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)拆 零 藥 品 的 儲 存未儲存于相應儲存條件的零貨區(qū)。1. 確立全面的“進、銷、存”計算機信息管理系統(tǒng)，增加系統(tǒng)可控性；，嚴格執(zhí)行藥品倉儲管理制度；，加強監(jiān)控措施；。人為因素影響較大。人為因素影響較大。倉儲管理是保持藥品質量穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，應高度重視。，早發(fā)現，早治理。（3*）低藥品經營過程風險評價 序號：036經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級倉 儲 環(huán) 節(jié)庫 房 “ 五 防 ”倉庫“五防（避光、通風、防潮、防蟲、防鼠）”設施不到位，或未及時保養(yǎng)、更新。合格藥品、不合格藥品、退貨藥品、待驗藥品、發(fā)貨藥品混放，嚴重影響藥品流通，影響藥品質量。會產生藥品質量問題。儲存不當，易造成藥品污染、變質、失效?！斑M、儲、銷”計算機信息管理系統(tǒng)；，嚴格執(zhí)行藥品儲存管理制度，熟悉掌握藥品入庫流程。人為因素影響很大。2. 有溫度限制的藥品未放置于相應儲存溫度的庫房。；；3. 嚴重影響藥品質量信息的追蹤。加強驗收人員的培訓，嚴格執(zhí)行藥品質量驗收管理制度，熟悉掌握藥品驗收流程。，加強驗收人員驗收流程培訓，提高素質。，驗收不合格藥品存在一定的質量疑問，長時間擱置，藥品問題趨于嚴重化，極易造成損失。；，易造成藥品堆積，若長時間未處理，驗收人員易對其擱置原因淡化。加強驗收人員的培訓，嚴格執(zhí)行藥品質量驗收管理制度，熟悉掌握藥品驗收流程。加強驗收人員的質量意識，嚴格執(zhí)行藥品質量驗收管理制度，熟悉掌握藥品驗收流程。，如果購入存在質量異常的特殊管理藥品，對藥品的經營和公司信譽都有極大的影響。，易缺失；、包裝、標簽、說明書等相關證明文件異常。存在質量問題的藥品驗收入庫。加強驗收人員的質量意識，嚴格執(zhí)行藥品質量驗收管理制度，熟悉掌握藥品抽樣檢查原則和方法。供貨單位無法提供檢驗報告的禁止入庫銷售，此風險雖然較嚴重，但發(fā)生幾率極低（4*） 低藥品經營過程風險評價 序號：022經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級驗 收 環(huán) 節(jié)驗 收 檢 查 時 限未能及時驗收，超出規(guī)定時限。；，保持網絡暢通。，加強收貨員收貨流程培訓。系統(tǒng)功能完善的情況下，風險發(fā)生幾率很低。易影響藥品的電子監(jiān)管 。因藥品在待驗區(qū)存放時間過長，增加了藥品保管的難度及藥品的安全性（*3）中藥品經營過程風險評價 序號：018經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級收 貨 環(huán) 節(jié)掃 描 電 子 監(jiān) 管 碼；、標簽不清楚的、印刷不符合要求的。（*）低 藥品經營過程風險評價 序號：017經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級收 貨 環(huán) 節(jié)藥 品 待 驗 區(qū) 碼 放。；。，易混入假劣藥品。人為因素影響很大。（4*）低藥品經營過程風險評價 序號：013經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級收 貨 環(huán) 節(jié)運 輸 工 具 檢 查；、腐蝕、污染等現象。；1. 確立企業(yè)全面的“進、儲、銷”計算機信息管理系統(tǒng)，未經采購人員制定采購計劃，系統(tǒng)無收貨指令；。、劣藥品。經與采購員確認后，補充采購訂單方能收貨人為因素影響較大。對采購人員進行培訓，提高人員素質。（*）低藥品經營過程風險評價 序號：008經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)制 定 采 購 計 劃未結合庫房面積大小及吞吐量采購。；；。制定相應的質量條款，簽訂合同前檢查質量條款是否齊全有效。2. 相關管理文件需重新制定。發(fā)票內容與實物不一致，極易造成企業(yè)金額損失，資金回流異常，影響企業(yè)正常運轉。2（2*1）低藥品經營過程風險評價 序號：004經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)采 購 發(fā) 票、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名或財務賬目內容不一致；2.《銷售貨物或者提供應稅物清單》未加蓋供貨單位發(fā)票專用章。與未經備案人員或委托書過期的人員發(fā)生業(yè)務往來，容易發(fā)生假藥及劣藥的購進（*）高藥品經營過程風險評價 序號：003經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生幾率）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)簽 訂 質 量 保 證 協(xié) 議 書 內 容質量保證協(xié)議內容不全購進藥品發(fā)現問題。風險較高，企業(yè)提供虛假證明文件；銷售人員掛靠企業(yè)或未經授權代理其它企業(yè)產品或冒充藥品的產品。風險評價記錄表藥品經營過程風險評價 序號：001經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)供貨方資質審核、產品資質審核、銷售人員資質審核1. 未審核；2. 資質過期；3. 審核不到位。1. 人為因素影響較大；2. 系統(tǒng)可控。，對供貨方銷售人員進行管理，委托書過期、未經備案的人員不能發(fā)生業(yè)務；。此環(huán)節(jié)為藥品經營活動開始的環(huán)節(jié)，質量保證協(xié)議書內容不全，極易造成質量分歧，對企業(yè)造成損失。；。1. 人為因素影響很大。購進藥品發(fā)現有質量問題。（*）低藥品經營過程風險評價 序號：007經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)采 購 價 格；；。極易造成企業(yè)藥品的短缺或積壓，長時間的堆積，易造成藥品過期，影響藥品質量。全面估算庫房承載能力，結合承載能力合理進貨。2（2*1）低藥品經營過程風險評價 序號：009經營環(huán)節(jié)風險因素產生原因風險后果風險控制風險分析風險評估風險值 （嚴重性*發(fā)生可能性）風險等級采 購 環(huán) 節(jié)采購訂單到貨藥品與采購訂單不符到貨藥品非我公司采購品種，造成銷售積壓通過計算機系統(tǒng)進行控制，在到貨藥品與采購訂單不符時，不能收貨入庫。2. 藥品退回延誤，未及時通知供貨商。，加強采購員采購流程培訓，提高素質。（*）低藥品經營過程風險評價