【正文】 ，編制相應(yīng)定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程，文件規(guī)定依據(jù)、時(shí)機(jī)、頻次、項(xiàng)目、方法、評(píng)判準(zhǔn)則等，文件經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，交品管部實(shí)施。如果供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，品管部應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次等要求。4. 程序、方法等，至少應(yīng)驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、技術(shù)參數(shù)及供應(yīng)商的一致性，相關(guān)檢驗(yàn)要求，應(yīng)不低于采購(gòu)控制要求。 QE/QA82401A 《IQC檢查報(bào)告單》關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序編號(hào)SLD07版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/31. 目的 通過(guò)關(guān)鍵件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)，使供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料等持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。 公司從進(jìn)貨環(huán)節(jié)各渠道就保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品從與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，同時(shí)關(guān)鍵件控制程序編號(hào)SLD06版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次4/4確保關(guān)鍵件質(zhì)量能持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求。 ，如國(guó)抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測(cè)不合格的情況，企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次，同時(shí)公示相關(guān)的證據(jù)，并將此要求納入文件管理中。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后倉(cāng)庫(kù)保管員辦理入庫(kù)手續(xù)，如果檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格時(shí)，按《不合格產(chǎn)品的控制程序》處理。 如果公司沒(méi)有具備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備等能力 a. 供應(yīng)商應(yīng)于送貨時(shí),隨貨附上出廠檢驗(yàn)記錄 b. 供貨商可委托第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)但必須提供第三方實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)情況，證實(shí)其能力范圍（CNSA），以確保檢驗(yàn)結(jié)果有效性。 品管部編制相應(yīng)的關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證文件，文件中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、方法頻次、驗(yàn)收判定等規(guī)則，技術(shù)要求不低于型式試驗(yàn)報(bào)告中規(guī)定的要求，部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。 對(duì)采取第二種控制方式， 即“每批進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)”，公司制定檢驗(yàn)控制程序，收集在此控制方式下的關(guān)鍵件每批均有檢驗(yàn)的證據(jù)，且檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。，其控制效果不低于上述3項(xiàng)的要求。 品管部應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證產(chǎn)品要求， 合適的控制質(zhì)量的方式包括（可多選）： 獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書(shū)，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書(shū)的有效性。4. 程序 檢驗(yàn)/驗(yàn)證和關(guān)鍵件定義：通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)； 驗(yàn)證：通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。5. 相關(guān)文件《不合格產(chǎn)品的控制程序》、《關(guān)鍵件控制程序》、《關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》等6. 質(zhì)量記錄 QE/PU74002A 《供方及分包方基本情況調(diào)查表》 QE/PU74003A 《供方調(diào)查評(píng)定表》 QE/PU74004A 《合格供方名錄》 QE/PU74005A 《合格供方年度考核表》關(guān)鍵件控制程序編號(hào)SLD06版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/41. 目的 通過(guò)對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制管理，滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求，確保與采購(gòu)控制要求一 致性和穩(wěn)定性。 ,網(wǎng)上查閱是否在有效范圍內(nèi)。 凡發(fā)現(xiàn)下列問(wèn)題之一時(shí),采購(gòu)部門(mén)應(yīng)向關(guān)鍵件合格供應(yīng)商提出限期整改要求，及時(shí)進(jìn)行有效溝通，若在規(guī)定期限內(nèi)不能整改，應(yīng)予取消關(guān)鍵件合格供應(yīng)商資格，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，從《合格供方名錄》刪除該供應(yīng)商廠家，并及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)。 采購(gòu)部應(yīng)注明該關(guān)鍵件供應(yīng)商的采購(gòu)產(chǎn)品范圍，應(yīng)與經(jīng)確認(rèn)的有效關(guān)鍵件清單相吻合。 關(guān)鍵件供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法采購(gòu)控制程序編號(hào)SLD05版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/3 根據(jù)關(guān)鍵件和材料對(duì)公司生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度及價(jià)格等因素，可采取以下一種或幾種評(píng)價(jià)方法對(duì)關(guān)鍵件供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。 關(guān)鍵件供應(yīng)商 提供重要部件的關(guān)鍵件供應(yīng)商，或凡提供直接構(gòu)成產(chǎn)品的關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商。3. 職責(zé): 采購(gòu)部負(fù)責(zé) a. 組織有關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商選擇、評(píng)定和后續(xù)相關(guān)管理活動(dòng) b. 建立并保持《合格供方名錄》...等采購(gòu)文件《合格供方名錄》實(shí)施采購(gòu)作業(yè)。 質(zhì)量計(jì)劃的存檔：質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施后，應(yīng)按《文件和資料控制程序》的有關(guān)要求，做好整理歸檔，妥善保存的工作，由行政人事部負(fù)責(zé)保存，期限為三年。：質(zhì)量計(jì)劃有關(guān)文件是質(zhì)量體系的受控文件，應(yīng)按照《文件和資料控制程序》的規(guī)定發(fā)放和管理。 d. 滿足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄、設(shè)備、工裝等；明確主要質(zhì)量特性和影響工序質(zhì)量的諸因素的控制方法和要求，確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、內(nèi)容、合理配置檢驗(yàn)儀器設(shè)備，適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容包括： a. 應(yīng)達(dá)到認(rèn)證產(chǎn)品的要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等），證書(shū)和標(biāo)志使用管理等的規(guī)定?？审w現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫(xiě)采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)質(zhì)量計(jì)劃等。質(zhì)量策劃應(yīng)注意確保實(shí)施所需要的生產(chǎn)能力、檢測(cè)能力、驗(yàn)證方法等。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定有關(guān)部門(mén)組織進(jìn)行針對(duì)特定認(rèn)證產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量策劃，并編制質(zhì)量計(jì)劃。 記錄的處理 質(zhì)量記錄已超過(guò)保管期或已無(wú)參考價(jià)值時(shí)，當(dāng)銷(xiāo)毀處理。 記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管 a. 各部門(mén)把所有本部門(mén)的質(zhì)量記錄的類(lèi)別時(shí)行分類(lèi)，做好名稱(chēng)、時(shí)間、標(biāo)識(shí)等要求，交行政人事部保存在適當(dāng)?shù)臋n案柜中便于查閱；b. 各單位將公司認(rèn)證產(chǎn)品，質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)質(zhì)量記錄匯總，送交行政人事部，行政人事部按類(lèi)別進(jìn)行整理，做好名稱(chēng)、部門(mén)、時(shí)間、編目、標(biāo)識(shí)等要求，保存在適當(dāng)?shù)臋n案柜中；c. 質(zhì)量記錄要妥善保管和儲(chǔ)存，存放在指定通風(fēng)、干燥的場(chǎng)所，防止潮濕變質(zhì)、損壞和丟失，需要時(shí)易于檢索、查閱、防止損壞或丟失，采用其他媒介的質(zhì)量記錄，也應(yīng)有相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如軟盤(pán)、應(yīng)注意潮濕、防壓、防磁，以免儲(chǔ)存內(nèi)容丟失，必要時(shí)可復(fù)制備份；d. 行政人事部負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年要檢查各部門(mén)質(zhì)量的儲(chǔ)存，保管等情況。 記錄的查閱、復(fù)制a. 各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于查閱，在有效期內(nèi)如需要借閱或復(fù)制者要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意后，并填寫(xiě)《文件申請(qǐng)書(shū)》，由行政人事部登記備案后，方可進(jìn)行借閱或復(fù)制；b. 質(zhì)量記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員，否則公司總經(jīng)理對(duì)當(dāng)事人有權(quán)作出嚴(yán)重的處罰。 a. 各部門(mén)的人員對(duì)質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰、不得隨意涂改，應(yīng)使用鋼筆或圓珠筆填寫(xiě)。 編制的質(zhì)量記錄，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，也可與文件一同審批。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人與認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)收集、整理、和保管本部門(mén)質(zhì)量記錄。 當(dāng)公司因組織結(jié)構(gòu)、認(rèn)證產(chǎn)品、工作流程、法律法規(guī)等發(fā)生改變時(shí)，各部門(mén)必須對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)應(yīng)能有效識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)防期使用。復(fù)制的受控文件必須由行政人事部進(jìn)行登記編號(hào)備案，否則認(rèn)證出現(xiàn)泄漏文件，要追究責(zé)任及原因。 文件的保管a. 受控文件分類(lèi)存放在干燥通風(fēng)，安全的地方，并專(zhuān)人保管負(fù)責(zé)；文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次4/5 b. 各部門(mén)受控文件由文員保管，填寫(xiě)《受控文件目錄清單》，文員定期進(jìn)行清理檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知部門(mén)負(fù)責(zé)人處理，行政人事部每年對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查；c. 文件持有者不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，未經(jīng)批準(zhǔn)不許外借，確保文件清晰、易于識(shí)別和檢索；d. 文件為電子媒體形式的應(yīng)有相關(guān)防丟失措施。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的相關(guān)背景資料。 文件領(lǐng)用 文件經(jīng)相應(yīng)授權(quán)人審批后方可發(fā)放，文件領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放登記表》，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后方可加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號(hào)等狀態(tài)識(shí)別的文件。 確定保證過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的文件，由各事業(yè)部負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)編制，如生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測(cè)量要求、資源的配置和使用規(guī)定...等文件。 文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放等控制要求:文件發(fā)布前必須得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜性。三級(jí)其他質(zhì)量文件中表格等質(zhì)量記錄文件，由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定要求保存。 控制文件:如生產(chǎn)流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工序監(jiān)視和測(cè)量要求、資源的配置和使用規(guī)定...等文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/5外來(lái)文件:如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、工藝文件...等產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。 行政人事部負(fù)責(zé)各類(lèi)文件的編號(hào)、發(fā)放、回收、整理和歸檔等文件和資料日常管理工作。文件和資料控制程序編號(hào)SLD02版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/51. 目的:公司為確保認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求，按認(rèn)證規(guī)則的要求，對(duì)本公司要求的文件以及必要的外來(lái)文件時(shí)行控制，確保各相關(guān)部門(mén)場(chǎng)所使用有效版本的文件和資料。 b. 負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)，下達(dá)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方案、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審報(bào)告、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)報(bào)告； c. 負(fù)責(zé)明確采購(gòu)物資技術(shù)要求； a. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，全面主管公司質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施，負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理公司執(zhí)行國(guó)家、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況； b. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理、周期校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理.c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證和產(chǎn)品研制階段配合研發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品性能測(cè)試，總結(jié)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。 e. 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴；負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和分析，組織對(duì)顧客滿意度調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a. 要求能勝任本職工作，按照GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求建立質(zhì)量管理體系，并確保其有效實(shí)施和保持； b. 確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，并確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求； c. 定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品一致性進(jìn)行審查； d. 協(xié)助總經(jīng)理召開(kāi)質(zhì)量工作會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量策劃； e. 確保不合格產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志； 其他職責(zé)等如任命書(shū)中，職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/1組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人 業(yè)務(wù)部采購(gòu)部研發(fā)部咖啡機(jī)事業(yè)部水壺事業(yè)部溫控事業(yè)部品質(zhì)管理部行政人事部 質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/1質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表 職能部門(mén)體系要求總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人咖啡機(jī)事業(yè)部水壺事業(yè)部溫控事業(yè)部行政人事部研發(fā)部品管部采購(gòu)部職責(zé)、責(zé)任 控制▲△△△△△△△△文件和資料控制△△△△△▲△△△質(zhì)量記錄控制△△△△△▲△△△質(zhì)量計(jì)劃控制△△△△△△△▲△采購(gòu)（供應(yīng)商）控制△△△△△△△△▲關(guān)鍵件控制△△△△△△△▲△關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制△△△△△△△▲△生產(chǎn)過(guò)程控制△△▲▲▲△▲△△例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)控制程序△△△△△△△▲△檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員控制△△△△△△△▲△不合格產(chǎn)品控制△△△△△△△▲△認(rèn)證標(biāo)志和證書(shū)的使用控制△▲△△△△△認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求控制△▲△△△△△△△認(rèn)證產(chǎn)品變更控制△▲△△△△△△△標(biāo)樣/留樣管理、延伸檢查控制△▲△△△△△△△內(nèi)部質(zhì)量審核控制△▲△△△△△△△糾正和預(yù)防措施控△▲△△△△△△△資源控制程序△△△△△▲△▲△▲主要職能 △相關(guān)職能職責(zé)、責(zé)任 控制程序編號(hào)SLD01版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次1/31. 職責(zé)、責(zé)任與溝通: 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。4. 手冊(cè)管理，是受控文件和資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。；。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)適用簡(jiǎn)化流程的關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對(duì)產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 總經(jīng)理： 任命書(shū)章節(jié)號(hào)版本號(hào)/修改次A/3頁(yè)次2/3任 命 書(shū)（B） 為貫徹執(zhí)行GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 《質(zhì)量管理體系要求》和《認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》中工廠檢查要求，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證工作的管理，保證認(rèn)證要求符合性和認(rèn)證產(chǎn)品一致性等規(guī)定，在公司的管理層人員中特任命 同志為我公司認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過(guò)程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)