【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升
2025-01-22 05:24
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: 二、交貨地點(diǎn):_________。 三、交貨時(shí)...
2024-12-13 23:26
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方:___________ 需方:___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額:_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
【摘要】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱:使用順序號(hào):序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)
2025-08-09 04:09
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書 為保證器械質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)甲乙雙方合法權(quán)益,在購(gòu)銷器械過(guò)程中,甲乙雙方應(yīng)對(duì)器械的質(zhì)量負(fù)責(zé),因此甲乙雙方必須遵照本質(zhì)量保證協(xié)議之規(guī)定的質(zhì)量條...
2024-12-13 23:22
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,制定本指導(dǎo)原則。一、基本要求(一)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。(二)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)采用規(guī)范、通用的術(shù)語(yǔ)。如涉及特殊的術(shù)語(yǔ),需提供明確定義,并寫到“”部分。(三)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中的檢驗(yàn)方法各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)原則上應(yīng)和性能指標(biāo)各項(xiàng)內(nèi)容的編號(hào)相對(duì)應(yīng)。(四)醫(yī)療器
2025-07-25 17:43
【摘要】不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品處理制一、目的:為了嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械的控制管理,嚴(yán)格不合格醫(yī)療器械售出,確保消費(fèi)者使用醫(yī)療器械安全有效,依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。特制定本制度。二、適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械的管理。三、質(zhì)量管理部是公司對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門。四、質(zhì)
2024-10-22 21:15
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)管理制度1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商
2025-01-21 08:37
【摘要】第十四章醫(yī)療器械基本知識(shí)第一節(jié)醫(yī)療器械概述一、醫(yī)療器械的概念■是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性---安全性和有效性?!霭踩园姎獍踩⒓?xì)菌感染和生物相容性安全。三、醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類醫(yī)療器
2025-08-12 19:51
【摘要】奧利科便攜式放療檢測(cè)系統(tǒng)RFA-200 RFA-200是為直線加速器的測(cè)試、驗(yàn)收和常規(guī)質(zhì)量控制設(shè)計(jì)的輻射場(chǎng)分析儀。系統(tǒng)的每個(gè)部件都經(jīng)過(guò)仔細(xì)的設(shè)計(jì),確保在所有ScanditronixWellhofer的水箱中達(dá)到最佳性能且保證同樣的質(zhì)量和通用性。產(chǎn)品特點(diǎn):■鋼絲強(qiáng)化的鋸齒傳送帶使定位更準(zhǔn)確■非鐵質(zhì)精密直流電機(jī)消除反散射偽影■高線性反饋電位計(jì)滿足精確測(cè)量
2025-07-18 06:48
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的概念:1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程,是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)(開(kāi)發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的過(guò)程。二、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一般過(guò)程:1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃;1)建立設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊(duì)伍3)提出設(shè)
2025-07-17 19:21
【摘要】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-17 19:22
【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的概念:1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程,是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)(開(kāi)發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的
2025-07-17 19:18
【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:___________________________ 需方:___________________________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品名稱單價(jià)訂貨數(shù)量總金額 ?????????
2025-07-17 19:15
【摘要】第一頁(yè),共二十三頁(yè)。 一.外陰炎 ?定義 ?外陰炎是指外陰皮膚黏膜所發(fā)生的炎癥,可 單獨(dú)發(fā)生,也常與陰道炎同時(shí)發(fā)生,任何年 齡均可發(fā)生。 ? 第二頁(yè),共二十三頁(yè)。 病因與病癥 ?...
2024-10-04 00:30