pcr質(zhì)量手冊(cè)前言-全文預(yù)覽
【正文】 手套需常更換。實(shí)驗(yàn)中須戴手套。、離心機(jī)、水浴箱、冰箱等儀器、設(shè)備。 任何實(shí)驗(yàn)操作包括儀器使用等情況均須做好記錄。勤換洗工作服。 臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室分試劑準(zhǔn)備、樣品處理、基因擴(kuò)增室三個(gè)室，各室擁有專(zhuān)用的儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)物品（含加樣器、試管架、吸頭、記錄紙、筆、甚至清潔用品等），不得混用，須貼上不同顏色標(biāo)簽予以區(qū)別；試劑準(zhǔn)備室為白色標(biāo)識(shí)、樣品制備室為藍(lán)色標(biāo)識(shí)、擴(kuò)增室為綠色標(biāo)識(shí)。環(huán)境：潔凈、無(wú)菌；各室均配有紫外消毒設(shè)備。工作流程：從試劑準(zhǔn)備→樣品處理→基因擴(kuò)增，工作人員只能單向流動(dòng)。（4） 按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的自主質(zhì)控工作（每次試驗(yàn)必須有室內(nèi)質(zhì)控措施），并做好記錄簽字。（4） 對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)外發(fā)出的報(bào)告負(fù)責(zé)，并以簽名簽字形式表示。同時(shí)還將開(kāi)展基因（主要是遺傳基因方面）的臨床檢測(cè)及科學(xué)研究工作，為我省臨床基因診斷事業(yè)的發(fā)展做出一份貢獻(xiàn)。文件編號(hào) 前 言 某某省某某醫(yī)院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建于2003年12月。某某省某某醫(yī)院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室將面向全省衛(wèi)生系統(tǒng)，開(kāi)展臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)和相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)工作，使被培訓(xùn)人員掌握臨床基因診斷基礎(chǔ)理論知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室管理和質(zhì)量保證措施、規(guī)范化操作方法以及了解基因診斷領(lǐng)域的進(jìn)展。（3） 定期審核和評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)的運(yùn)行情況。（3） 按質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）操作試驗(yàn)，并填寫(xiě)報(bào)告簽字。實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施：分隔和面積：實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，分隔為三個(gè)獨(dú)立的工作室：試劑準(zhǔn)備室、樣品處理室、基因擴(kuò)增室。照明：室內(nèi)有良好的照明度。實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度： 總則 進(jìn)入基因診斷實(shí)驗(yàn)室的任何工作人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)則；非工作人員未經(jīng)允許不得入內(nèi)，尤其不得為找人而逆向誤入PCR實(shí)驗(yàn)室，以免造成不應(yīng)有的污染。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，必須更換本室有顏色標(biāo)識(shí)的工作服（含帽和鞋）。 進(jìn)入PCR實(shí)驗(yàn)室后區(qū)的物品不許帶進(jìn)PCR實(shí)驗(yàn)室前區(qū)。 保持臨床基因診斷實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣唯一流向和空氣流通。、吸頭等應(yīng)經(jīng)過(guò)滅活無(wú)菌處理，（應(yīng)在消毒的有效期內(nèi)）。，經(jīng)滅菌處理的加樣器和帶濾心的吸頭。．實(shí)驗(yàn)中須戴手套，手套需常更換。 非全封閉操作（即須開(kāi)啟反應(yīng)管），應(yīng)打開(kāi)排風(fēng)扇24小時(shí)排氣，保持室內(nèi)負(fù)壓狀態(tài)。編制：
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