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預防接種異常反應鑒定-全文預覽

2025-06-18 02:05 上一頁面

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【正文】 (二)已向人民法院提起訴訟的(司法機關(guān)委托的除外),或經(jīng)人民法院調(diào)解達成協(xié)議或判決的; (三)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的; 不予受理鑒定的,醫(yī)學會應書面向申請單位說明理由。 ?關(guān)于受理條件。 關(guān)于鑒定部門,國外鑒定申請一般是向管理實體提出的,同時由同級別的政府決定是否符合和進行賠償。接種和提出申請之間的時間越長,獲得用于評估的記錄就越難。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的,由專家?guī)斐蓡T所在單位及時報告聘任的醫(yī)學會,醫(yī)學會根據(jù)實際情況及時進行調(diào)整。 ?醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)或醫(yī)藥衛(wèi)生教學、科研機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學會應當按照醫(yī)學會要求,推薦專家?guī)旌蜻x人;符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓氖♂t(yī)學會申請。 ?縣級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組在作出預防接種異常反應調(diào)查診斷報告,應將調(diào)查診斷結(jié)論保同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督部門。 ?根據(jù)發(fā)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范。 ?藥品監(jiān)督管理部門應確定預防接種異常反應是否與疫苗質(zhì)量有關(guān)。把握鑒定中法律尺度的準確性 。 — 合格疫苗(批號、批簽發(fā)、冷藏、有效 期) — 規(guī)范接種 (單位、人員、操作) — 造成受種者機體組織器官、功能損害 — 相關(guān)各方均無過錯 預防異常反應判定(必須排除以下情形) 1因疫苗本身特殊引起的接種后一般反應 2因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害 3因接種單位違反接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則給受種者造成的損害 4受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)病 5受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,受種者或監(jiān)護人未如實告知,接種后受種者原有疾病急性發(fā)作或者病情加重 6因心理因素發(fā)生的個頭或群體的心因性反應 異常反應 不良反應 疑似預防接種 異常反應 預防接種異常反應鑒定 ★ 預防接種異常反應鑒定是國家法規(guī)的實踐性行為 , 不僅有技術(shù)性的特征 , 也有著法律性的特征 。 疑似預防接種異常反應的分類 一般反應 不良反應 異常反應 疑似預防接種 異常反應 接種事故 偶合癥 心因性反應 不明原因 ?預防接種不良反應包括接種疫苗后的 一般反應 和 異常反應 兩種。 預防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因( 4) (三)受種者的原因 1. 維權(quán)法律意識增強 2. 自身潛在缺陷 – 健康狀況 – 過敏體質(zhì) – 免疫功能不全 – 精神因素 預防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因( 6) ,超出現(xiàn)有醫(yī) 學科技現(xiàn)狀 ,不遵守對接種后的有關(guān)注 意事項 預防接種損害糾紛產(chǎn)生的原因( 7) (四)法律制度不完善 《 預防接種后異常反應和事故處理試行辦法 》 ( 1980年)已不適應當前的形勢( 《 預防 接種異常反應鑒定辦法 》 ) (五)疫苗質(zhì)量的問題 (六)臨床醫(yī)生的誤診,人文相輕 (七)其他: — 新聞媒體誤導,社會同情弱者 — 地方領(lǐng)導與司法機關(guān)態(tài)度曖昧 — 服務單位花錢買太平 三、預防接種 異常反應處理 預防接種糾紛的處理 疾控機構(gòu) 接種單位 醫(yī)療衛(wèi)生人員 處 理 縣級衛(wèi)生主管部門 縣級藥品監(jiān)督管理部門 發(fā)現(xiàn)或接到報告 國務院衛(wèi)生主管部門 國家級藥品監(jiān)督管理部門 逐級上報 立即報告 本級人民政府 受種者死亡、嚴重殘疾、群體 性反應 逐級上報 請求 報 告 立 即 預防接種異常反應的鑒定 幾個基本概念 疑似預防接種異常反應 預防接種不良反應 預防接種異常反應 ★ 疑似預防接種異常反應 :指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害,且懷疑與預防接種有關(guān)的反應。一些廠家停產(chǎn),價格上升,但由于美國生產(chǎn)疫苗有效,兒科和保健機構(gòu)強烈要求接種,發(fā)病率未受較大影響。 ★ 美國每年用于成人的疫苗接種費用達 100億美元,并減少 3萬多人的可預防死亡。 ★ 免疫接種是 20世紀十大公共衛(wèi)生成就之一,每年全球可減少 300萬人死亡。 ★ 80年代中期有一欄 《
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