大型醫(yī)用設備配置與醫(yī)療器械集中采購管理-全文預覽
【正文】 治理工作實施意見 》 四、集中采購管理 0109 202208130011 47 組織原則： 屬地化管理 政府主導：中央、省和地市三級，以省為主 全覆蓋：政府、行業(yè)和國有企業(yè)舉辦的所有非營利性醫(yī)療機構 《 衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知 》 （衛(wèi)規(guī)財發(fā) [2022]208號） 四、集中采購管理 0109 202208130011 48 集中采購方式： 以公開招標方式為主 高值耗材等特殊品目可采取邀請招標、競 爭性談判等方式 《 衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知 》 四、集中采購管理 0109 202208130011 49 品目與范圍 大型醫(yī)用設備：甲、乙兩類 高值醫(yī)用耗材：心臟起搏器、心臟介入類材料；其他高值耗材 其他醫(yī)療設備和耗材：省級目錄管理 *未列入集中采購目錄的設備和耗材應由醫(yī)院組織招標采購，嚴禁科室自行采購 《 衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知 》 四、集中采購管理 0109 202208130011 50 －大型醫(yī)用設備按審批權限實行分級集中采購 －衛(wèi)生部負責甲類大型醫(yī)用設備 －省級衛(wèi)生行政部門負責乙類大型醫(yī)用設備 大型醫(yī)用設備集中采購 四、集中采購管理 0109 202208130011 51 －全國 12個?。▍^(qū)市） 20家醫(yī)療機構參加 －采購 PETCT20臺、配套醫(yī)用回旋加速器 11臺 －在保證采購先進機型和完善功能配置的條件 下較大幅度地降低了采購價格。 0109 202208130011 39 （七）監(jiān)督管理 三、配置規(guī)劃管理 分級監(jiān)管 甲類大型醫(yī)用設備配置和使用由國務院衛(wèi)生行政部門會同地方衛(wèi)生行政等相關部門監(jiān)管。 0109 202208130011 36 （六）乙類大型醫(yī)用設備階梯配置 三、配置規(guī)劃管理 分型 （續(xù)） ? 臨床科研型：同類設備中能滿足特定臨床 和研究工作需要的先進設備 原則上配置在省級區(qū)域內臨床、科研水平 處于領先的三級甲等醫(yī)療機構，以及相關學科 臨床和科研水平達到三級甲等醫(yī)療機構同等水 平的醫(yī)療機構。醫(yī)療機構仍計劃配置的需重新履行報批程序。 （三）管理工作情況 三、配置規(guī)劃管理 0109 202208130011 19 乙類設備 研究制定全國乙類設備配置規(guī)劃指導意；組織各地完成 20222022年和 20222022年兩個周期配置規(guī)劃編制。 0109 202208130011 17 （二）配置規(guī)劃內容（續(xù)） 三、配置規(guī)劃管理 醫(yī)療機構配置基本要求 ? 專業(yè)技術人員：上崗資質、學科帶頭人、人才隊伍等情況。 二、主要文件 0109 202208130011 11 （二） 2022年衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財政部 《 大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法 》 二、主要文件 ? 大型醫(yī)用設備管理的核心文件 ? 實行配置規(guī)劃和配置證制度 ? 實行按品目分級管理 ? 明確中央、地方的監(jiān)管權責 ? 強化監(jiān)管 ? 綜合治理 0109 202208130011 12 （三） 2022年衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設備配置審批工作制度 二、主要文件 ? 進一步明確甲類大型醫(yī)用設備配置 審批、更新、配置許可證制發(fā)程序 和流程 ? 各地參照制定和完善乙類大型醫(yī)用
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