生化行業(yè)應(yīng)用及其解決方案-全文預覽
【正文】 Aspergillus niger Aspergillus terreus ? 降膽固醇類藥 典型上游工程 ? 反應(yīng)釜發(fā)酵 ? 最長周期 10天 典型下游工程 ? 離心 ? 過濾 ? 色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Merck ? ScheringPlough 真菌培養(yǎng) Internal usage only 9 來源 典型最終產(chǎn)物 轉(zhuǎn)基因動物 (綿羊，山羊 ) 轉(zhuǎn)基因植物 ? 羊胎素 (山羊 ) ? 生長激素 (兔子 ) 典型上游工程 ? 獸奶采集 ? 活體采集 典型的下游工程 ? 酸化 ? 防水交感色層分離 ? 免疫親和色層分離 主要生產(chǎn)廠家 ? GTC Biotherapeutics ? PPL Therapeutics ? Centocor 轉(zhuǎn)基因動物或植物 Internal usage only 10 來源 典型最終產(chǎn)物 蠶 蠶病毒 /細胞 Autographa california 病毒 粘蟲病毒細胞 ? 獸用疫苗 典型上游工程 ? 昆蟲培養(yǎng) ? 活體細胞培養(yǎng) 典型下游工程 ? 酸抽提 ? 中和 ? 凈化 ? 色層分離 ? 凝膠過濾 主要生產(chǎn)廠家 ? Bayer ? Virbac ? Intervet 昆蟲細胞培養(yǎng) Internal usage only 11 來源 典型最終產(chǎn)物 動物或人類血液 (捐贈 ) ? 免疫球蛋白 ? 血清蛋白 典型上游工程 ? 血漿 /血清分離 典型下游工程 ? 在低溫條件下利用酒精分離 主要生產(chǎn)廠家 ? Bayer ? Baxter ? CSL ? Octapharma 血液制品 Internal usage only 12 Example: traditional mammalian cell GMP process 測量參數(shù) 水制備 CIP 系統(tǒng) 培養(yǎng)基制備 . 發(fā)酵罐 種子罐 色層分離 y 過慮 超濾 過慮 離心 結(jié)晶 緩沖罐制備 水制備 CIP系統(tǒng) 培養(yǎng)基制備 種子罐 生產(chǎn)發(fā)酵罐 緩沖液 制備 過慮 色層分離 上游工程 下游工程 制備過程 濁度 pH pH pH 電導率 電導率 濁度 電導率 pH 濁度 濁度 DO DO DO pH 濁度 CO2 pH Internal usage only 13 過程步驟 ? 發(fā)酵補料制備 ? 高溫滅菌等因素會讓發(fā)酵液的成份變得復雜 為什么要測量 pH? ? pH 直接影響到微生物的生長 良好的 pH控制可以減少培養(yǎng)基酸堿中和所需補料的投入量 發(fā)酵罐內(nèi)加入酸 /堿的量 培養(yǎng)基制備過程中的 pH控制 aux up down Internal usage only 14 pH 電極 護套 變送器 InPro3253 InFit76125BT pH2100E M700 梅特勒 托利多解決方案 aux up down Internal usage only 15 應(yīng)用 ? 發(fā)酵過程中的 pH控制 ? 發(fā)酵過程中的溶氧控制 典型條件 amp。 ? 降低成本 ? 提高質(zhì)量 ? 增加產(chǎn)出 Internal usage only 31 ? Trb 8300 與 InPro 8100 或 InPro 8200傳感器 ? CaliCap 校準工具 ? 濁度加長光纜 (如必要 ) 變送器 Trb 8300 CaliCap InPro 8100 (最大至 250 g/l) InPro 8200/S/KalrezFDA (最大至 30 g/l) 應(yīng)用于生物量檢測的濁度系統(tǒng) Internal usage only 32 過程步驟 ? 發(fā)酵過程 ? 微生物生長過程中產(chǎn)生有價值的產(chǎn)物 為什么要進行 CO2 的控制 ? ? 檢測 CO2的濃度 ? 提供正確的新陳代謝環(huán)境 其它過程參數(shù) ? 呼吸熵 控制功能 ? 氣體組份 ? 攪拌速度 I nP r o5 0 0 0 v s . B G A0 . 01 . 02 . 03 . 04 . 05 . 06 . 07 . 08 . 09 . 01 0 . 01 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16d a y s% CO2In P r o 5 0 0 0B G A C O 2動物細胞培養(yǎng)基 InPro5000 與血氣分析儀比較 CO2 的控制 aux up down 在最優(yōu)化的環(huán)境內(nèi)細胞的產(chǎn)能最大 Internal usage only 33 CO2 完整的
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