【正文】 質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。 四、 ISO9000的由來 ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。” 舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。ISO9000是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?ISO 現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。 ISO為一非政府的國際科技組織，是世界上最大的、最具權(quán)威的國際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在受理企業(yè)申請后，對企業(yè)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場審核，對經(jīng)審查合格的企業(yè)，頒發(fā)認(rèn)證證書并予以注冊，至此推行工作告一段落。六、質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系經(jīng)過一段時(shí)間運(yùn)行并留下相應(yīng)的記錄，且至少經(jīng)過一次內(nèi)審和管理評審，確信具備申請認(rèn)證的資格時(shí)，企業(yè)可選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請。 體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)文件不符合實(shí)際運(yùn)作時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修改完善，確保質(zhì)量體系能有效運(yùn)行。一個企業(yè)要想運(yùn)作得好，“沒有標(biāo)準(zhǔn)，就要建立標(biāo)準(zhǔn)，有了標(biāo)準(zhǔn)，就要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不好，就要修改標(biāo)準(zhǔn)o”3．體系運(yùn)行最高管理者宣布新體系正式運(yùn)行，各部門按質(zhì)量體系文件的規(guī)定實(shí)施管理，運(yùn)行時(shí)要注意以下情形：①發(fā)揮部門主管的作用部門主管是體系正常運(yùn)行的關(guān)鍵，只有部門主管重視、理解、熟悉文件才能使本部門體系運(yùn)行迅速上軌。 ②宣傳造勢做到“文件怎么規(guī)定，就怎么做，怎么做就怎么記”。文件回收時(shí)，要根據(jù)分發(fā)號，追溯到每一份文件及使用者。文件的更改應(yīng)遵循以下原則：①由更改部門和人員申請；②對更改申請進(jìn)行審查；③文件更改后由原審批部門和人員審批；④須更改所有發(fā)出的受控文件；⑤更改要記錄和標(biāo)識。③受控文件按規(guī)定范圍發(fā)放，并由文件領(lǐng)用人員簽收；④外部文件由文控中心登錄后直接交需求部門使用；⑤文件使用范圍擴(kuò)大，需增補(bǔ)文件時(shí)，嚴(yán)禁自行復(fù)印，應(yīng)由文控中心統(tǒng)一復(fù)印，加蓋受控印章，登記發(fā)放；⑥文件破損、丟失，要經(jīng)申請審批后方能補(bǔ)發(fā)；⑦文件發(fā)行日期即生效日期。④規(guī)定文件發(fā)放范圍，發(fā)放后有記錄。③文件頁號文件應(yīng)有頁號表明文件的總頁數(shù)及每一頁的分頁號，如X／X．X OF X，后一位表示總頁數(shù)，前一位表示第幾頁。2．文件標(biāo)識①文件編號質(zhì)量管理體系文件應(yīng)按統(tǒng)一規(guī)定編號，并將分發(fā)部門及編號標(biāo)識在文件上，確保文件更改時(shí)，可根據(jù)編號追溯到每份文件的使用人。會審適用于質(zhì)量手冊和程序文件及復(fù)雜的作業(yè)文件，會審結(jié)果應(yīng)以《文件會審表》記錄。四、文件控制文件控制即對質(zhì)量管理體系文件編制、審批、標(biāo)識、發(fā)放及更改等方面的控制，以確保使用文件場所使用最新有效版本，并將過時(shí)無效文件及時(shí)撤出，防止使用錯誤文件。文件編制分工后，IS09000推行委員會應(yīng)制訂文件編制計(jì)劃，具體規(guī)定文件編制、審核及批準(zhǔn)人員和文件編制進(jìn)度。文件編制培訓(xùn)時(shí)，顧問機(jī)構(gòu)最好能提供每類文件范例，使文件編制人員掌握文件編制方法，能結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況編制有關(guān)文件。質(zhì)量體系文件層次確定后，企業(yè)要對照IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求，識別需要管控的過程，制定質(zhì)量體系文件清單，并整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，以確定需增加、修訂的文件數(shù)量。并按輕重緩急列出配置計(jì)劃，但并非越多越好，應(yīng)以適應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)要求為宜。同時(shí)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，將各項(xiàng)質(zhì)量活動職能分配至各職能部門，并編制職能分配矩陣表，明確質(zhì)量工作應(yīng)由各部門承擔(dān)。③現(xiàn)有質(zhì)量記錄表格中哪些可繼續(xù)使用，哪些需修訂，哪些需按標(biāo)準(zhǔn)要求增補(bǔ)。質(zhì)量體系現(xiàn)狀診斷方法可采用向各部門發(fā)放調(diào)查表，以了解產(chǎn)品形成各階段質(zhì)量狀況及各部門承擔(dān)的質(zhì)量職能、完成情況、部門之間協(xié)調(diào)與否等內(nèi)容；還可以調(diào)閱相關(guān)質(zhì)量體系資料，如質(zhì)量記錄、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃、重大質(zhì)量事件分析報(bào)告、質(zhì)量檢驗(yàn)、評審結(jié)果的原始記錄等。因此，企業(yè)在推行IS09000時(shí)，可結(jié)合其產(chǎn)品特點(diǎn)對標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)募舨?，但剪裁僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求。產(chǎn)品生產(chǎn)直通率I92％；QA批檢合格率i95％o 建立客戶認(rèn)同；超越客戶期望o 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)關(guān)鍵是選派適任人員承擔(dān)體系設(shè)計(jì)工作，并有意識將其培養(yǎng)為工廠未來QA部門負(fù)責(zé)人。①中高層人員：了解IS09000的概念與術(shù)語，IS09000原理及本公司推行IS09000的意義及推行步驟等。 6．學(xué)習(xí)培訓(xùn)5．制定認(rèn)證工作計(jì)劃IS09000推行與認(rèn)證要有明確的工作計(jì)劃，以便對各部門實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查與評價(jià)。3．任命管理者代表 IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)任命一位管理層人員擔(dān)任管理者代表，其職責(zé)如下：①規(guī)劃IS09000推行工作，建立符合要求的質(zhì)量體系；②負(fù)責(zé)IS09000推行的日常工作及有關(guān)事項(xiàng)審批；③負(fù)責(zé)向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況；④就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。②副主任：管理者代表擔(dān)任，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推行事宜，建立各工作小組，并就質(zhì)量體系的建立與內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)。IS09000推行步驟企業(yè)推行IS09000并獲取證書的基本過程可分為準(zhǔn)備策劃、質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、文件編制、質(zhì)量體系運(yùn)行與改進(jìn)及質(zhì)量體系認(rèn)證等階段，其中每一階段又可分為若干具體步驟。其結(jié)構(gòu)如下：①主任：由公司總經(jīng)理擔(dān)任，負(fù)責(zé)整個體系的成敗，并為推行工作提供各種資源，對IS09000推行中的重大問題裁決。⑤事務(wù)人員：推行委員會應(yīng)配備3—4名專職人員，因?yàn)橥菩羞^程中有許多事務(wù)性的工作，如打字、文件發(fā)送、召開會議等需要專職人員負(fù)責(zé)。⑥指導(dǎo)質(zhì)量手冊及程序文件編寫、并對質(zhì)量體系文件進(jìn)行評審及提出改進(jìn)意見；⑦指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審工作； ⑧指導(dǎo)企業(yè)制定與落實(shí)糾正和預(yù)防措施；⑨幫助企業(yè)選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。因此，企業(yè)應(yīng)從一開始即通過培訓(xùn)提高全員的質(zhì)量意識、參與意識和積極性，并采取分層培訓(xùn)的辦法，視不同對象確定培訓(xùn)內(nèi)容。二、質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)質(zhì)量體系設(shè)計(jì)是IS09000推行與認(rèn)證的關(guān)鍵步驟，在此階段應(yīng)完成質(zhì)量方針／目標(biāo)的擬定、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整及資源配置需求識別等任務(wù)。如長遠(yuǎn)國際電子(深圳)有限公司質(zhì)量方針為：如長遠(yuǎn)國際電子(深圳)有限公司質(zhì)量目標(biāo)為：2．確定剪裁由于IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)適用于任何企業(yè)。3．現(xiàn)有質(zhì)量體系診斷企業(yè)導(dǎo)入IS09000時(shí)，必須充分了解現(xiàn)有質(zhì)量體系狀況，找出質(zhì)量體系現(xiàn)存問題和薄弱環(huán)節(jié)，以明確建立新的體系需重點(diǎn)解決的問題。 ①管理職責(zé)②現(xiàn)行體系文件中哪些與標(biāo)準(zhǔn)要求不符，應(yīng)予廢除或修訂，應(yīng)補(bǔ)充哪些文件。 企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理需要進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)調(diào)整，確保質(zhì)量部門是獨(dú)立的質(zhì)量管理部門。 根據(jù)質(zhì)量體系診斷結(jié)果，確定要保證產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求，還需補(bǔ)充哪些資源(包括人員、房屋、設(shè)備、專用儀器、檢測手段、工裝夾具、軟件等)。質(zhì)量體系各層次文件可以分開、互相引用或合并，一般來說，下一層次的文件支持上一層次文件，并作更詳細(xì)的描述。體系文件編寫前，顧問機(jī)構(gòu)應(yīng)對文件編制人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，并指導(dǎo)制定文件編寫指引，對文件編寫的格式、內(nèi)容作出統(tǒng)一規(guī)定。如合同評審、顧客溝通等文件應(yīng)由市場部負(fù)責(zé)編制，生產(chǎn)計(jì)劃、物料控制等則由PMC部門負(fù)責(zé)編制。3．文件順序清楚，作業(yè)程序、流程、文字順序應(yīng)合理；4．文件內(nèi)容清晰、協(xié)調(diào)