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正文內(nèi)容

生物制藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-全文預(yù)覽

  

【正文】 GBJ16—78) ; 《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 ; 《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)程》 (GBJ550057—94) ; 《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ50088) ; 《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ140—90) ; 《工業(yè)企業(yè)噪音控制設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ87—85) 。員工全部按照 GMP 的要求上崗前進(jìn)行相應(yīng)的安全及 GMP 的培訓(xùn)工作,并按照要求進(jìn)行相應(yīng)的體檢工作,對(duì)不符合藥劑生產(chǎn)以及上崗前培訓(xùn)不合格的職工則不安排上崗工作。員工上崗根據(jù)不同的崗位及要求穿著不同的工作服及其它的勞動(dòng)保護(hù)用品。建筑設(shè)計(jì)耐火等級(jí)均為 III級(jí)。廠房的防火根據(jù)工藝的情況合理采用煙(溫)感探測(cè)器進(jìn)行火災(zāi)預(yù)測(cè),并配置消防栓和聲光報(bào)警器、消防廣播、手動(dòng)報(bào)警按鈕設(shè)施,在車間走廊根據(jù)間隔要求或轉(zhuǎn)彎處設(shè)置消防出口指示和安全門(mén),確保生產(chǎn)人員的安全。凡屬火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所的電器,全部做接地處理,并做環(huán)形接地裝置,選用云母石水磨石不發(fā)火地面,保障生產(chǎn)場(chǎng)所的安全。全廠設(shè)消防栓,消防栓間距不超過(guò) 120 米,保護(hù)半徑不超過(guò)150 米。58第十三章 進(jìn)度計(jì)劃各招標(biāo)投標(biāo) 進(jìn)度計(jì)劃安排**生物制藥有限公司動(dòng)物藥劑生產(chǎn)建設(shè)一期項(xiàng)目,建設(shè)期 1 年,2022 年 9 月完成可行性研究及審批,2022 年 10 月完成工程設(shè)計(jì)、落實(shí)資金及施工前準(zhǔn)備工作,2022 年 11 月開(kāi)工至 2022 年 4 月完成全部工程;2022 年 5 月前完成設(shè)備試運(yùn)轉(zhuǎn)工作,2022 年 7 月正式交付生產(chǎn),并進(jìn)行 GMP 認(rèn)證工作。發(fā)包方式招標(biāo)的工作范圍即指招標(biāo)文件中約定承包完成的工作內(nèi)容,工作內(nèi)容可以由一個(gè)承包方完成包括可行性研究、勘察設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行等全部工程內(nèi)容,也可以由不同的承包方完成其中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)工程內(nèi)容。因此承包價(jià)格要比單項(xiàng)工作內(nèi)容招標(biāo)所花費(fèi)的投資要高。當(dāng)然,這也同時(shí)要求業(yè)主有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力。具備編制相應(yīng)招標(biāo)文件和標(biāo)底,組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)的能力的業(yè)主可以自行招標(biāo);凡不具備條件的業(yè)主應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)證書(shū)的建設(shè)工程招標(biāo)投標(biāo)代理機(jī)構(gòu)招標(biāo)。是指招標(biāo)單位通過(guò)報(bào)刊、廣播、電視等新聞媒體發(fā)布招標(biāo)廣告凡具備相應(yīng)資質(zhì),符合投標(biāo)條件的單位不受地域和行業(yè)限制均可以申請(qǐng)投標(biāo)。為了在較大的范圍內(nèi)選擇施工單位,節(jié)約投資成本,本項(xiàng)目建議采用公開(kāi)招標(biāo)方式。設(shè)備購(gòu)置費(fèi)按項(xiàng)目建設(shè)單位提供的資料進(jìn)行估算。(1)工程費(fèi)用工程費(fèi)用合計(jì) 4897 萬(wàn)元,其中建筑工程費(fèi) 萬(wàn)元,設(shè)備購(gòu)置費(fèi)3492 萬(wàn)元,安裝費(fèi) 萬(wàn)元。本項(xiàng)目總投資為 9000 萬(wàn)元。在建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模、工程建設(shè)方案和產(chǎn)品方案等基礎(chǔ)上來(lái)進(jìn)行項(xiàng)目的財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)。(3)稅收政策:根據(jù)現(xiàn)行的稅收政策規(guī)定,增值稅按 17%計(jì)算,城市建設(shè)維護(hù)稅按 7%計(jì)算,教育附加稅按 3%計(jì)算,企業(yè)所得稅率按 25%計(jì)算。根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)單位提供的資料、以及目前市場(chǎng)情況預(yù)測(cè),估算項(xiàng)目建成后正產(chǎn)生產(chǎn)年份年?duì)I業(yè)收入為 9630 萬(wàn)元,具體測(cè)算如下:銷售收入=粉針 +水針+中藥+其他 =2500+5000+8000+2500 =18000(萬(wàn))產(chǎn)品總成本及費(fèi)用估算本項(xiàng)目按要素分各項(xiàng)成本費(fèi)用如下:(1)原輔材料費(fèi)根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)單位提供的資料,本項(xiàng)目建成后生產(chǎn)中所需原輔材料主要有西藥藥材、中藥材等,其中中藥原料年耗 3000 萬(wàn)元,西藥原料年耗 5000 萬(wàn)元,其他原料年耗 2022 萬(wàn)元,據(jù)此估算正常生產(chǎn)年份原輔材料費(fèi)為 10000 萬(wàn)元。67(5)生產(chǎn)負(fù)荷:第二年投產(chǎn)率 80%,第三年達(dá)產(chǎn)。 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及參數(shù)選取(1)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):修理費(fèi)按折舊的 30%計(jì)算、營(yíng)業(yè)費(fèi)用按營(yíng)業(yè)收入的10%計(jì)算、管理費(fèi)用按營(yíng)業(yè)收入的 5%計(jì)算。65 資金籌措項(xiàng)目所需資金 9000 萬(wàn)元,資金全部由****有限公司自籌解決。(3)工程建設(shè)預(yù)備費(fèi)根據(jù)行業(yè)有關(guān)要求,并結(jié)合實(shí)際情況,工程費(fèi)用和工程建設(shè)其他費(fèi)用的 5%進(jìn)行估算,為 286 萬(wàn)元。其中土地費(fèi)用按項(xiàng)目建設(shè)單位提供的征地價(jià)格計(jì)算;其他相關(guān)費(fèi)用按國(guó)家最新的計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。項(xiàng)目投資估算參考的文件:國(guó)家發(fā)改委、建設(shè)部《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》 (第三版) ;國(guó)家發(fā)改委《投資項(xiàng)目可行性研究指南》 ;建筑工程按照 2022 年《全國(guó)統(tǒng)一建筑工程基礎(chǔ)定額河南省估價(jià)表》結(jié)合工程使用性能,并參照同類工程造價(jià)指標(biāo)進(jìn)行估算;安裝工程按照 2022 年《全國(guó)統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額河南省單位估價(jià)表》結(jié)合建設(shè)內(nèi)容工程進(jìn)行估算。但其缺點(diǎn)是,由于申請(qǐng)投標(biāo)人的數(shù)量多,一般要設(shè)置資格預(yù)審程序,而且評(píng)標(biāo)的工作量也較大,因此招標(biāo)的時(shí)間長(zhǎng)、費(fèi)用高。招標(biāo)方式招標(biāo)方式可分為公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)兩種類型。由于本項(xiàng)目包括內(nèi)容繁多,專業(yè)性要求較強(qiáng),較為復(fù)雜,因此采用單項(xiàng)工作內(nèi)容發(fā)包方式較為適合。單項(xiàng)工作內(nèi)容承包一般適用于工程規(guī)模大或工作內(nèi)容復(fù)雜的建設(shè)項(xiàng)目,業(yè)主將需要實(shí)施的全部工作內(nèi)容按照不同階段的工作、單位工程或不同專業(yè)工程的工作內(nèi)容進(jìn)行分別招標(biāo),分別發(fā)包給不同性質(zhì)的承包商??偝邪话阃ㄟ^(guò)招標(biāo)選擇總承包方,再由他去組織各階段的實(shí)施工作。在工程項(xiàng)目建設(shè)的執(zhí)行階段59以招標(biāo)的方式選擇承包人,是保證按照市場(chǎng)化條件進(jìn)行工程建設(shè)的一種有效方式。(5)其它為保證生產(chǎn)運(yùn)行的安全,企業(yè)車間管理人員中設(shè)兼職消防人員5 名,定期監(jiān)督檢查消防設(shè)施和消防工作,擔(dān)負(fù)各班組的防火和滅火任務(wù)。為防止雷電、爆炸引發(fā)的火災(zāi),對(duì)建筑物采用獨(dú)立的避雷針、避雷帶,防止直擊雷和感應(yīng)雷。為保證消防設(shè)施的可靠運(yùn)行,所有消防設(shè)施均設(shè)可靠電源供電,消防水泵等設(shè)施采用自動(dòng)起動(dòng)等控制措施。根據(jù)消防規(guī)范要求設(shè)置消防栓及供水管道,門(mén)房安裝消防控制總柜控制各車間的火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)裝置和滅火栓,并和水泵房的消防水泵聯(lián)動(dòng)控制,當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),安裝在火災(zāi)點(diǎn)的煙(溫)感報(bào)警器(或氣體探測(cè)器探測(cè)到易燃易爆氣體超出標(biāo)準(zhǔn)時(shí))傳輸信息到消防控制總柜,消防控制總柜接收到信息后,啟動(dòng)消防廣播、聲光報(bào)警器進(jìn)行報(bào)警,同時(shí)啟動(dòng)消防水泵進(jìn)行消防。 消防火災(zāi)隱患分析該項(xiàng)目區(qū)中較易發(fā)生火災(zāi)和危險(xiǎn)性較大的建筑物和區(qū)域?yàn)椋很囬g低壓配電室,其余各生產(chǎn)線也是防火的主要內(nèi)容。特殊工種按照勞動(dòng)部門(mén)的要求進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)工作。員工是生產(chǎn)的決定因素,機(jī)器設(shè)備是主要的生產(chǎn)手段,沒(méi)有人和設(shè)備的安全,生產(chǎn)就不能順利進(jìn)行。鍋爐煤渣可用于鋪路。噪音治理措施53主要生產(chǎn)設(shè)備大都在車間內(nèi),采用隔聲封閉后,廠界噪聲可達(dá)到《工業(yè)廠界噪聲二類標(biāo)準(zhǔn)》 ,對(duì)周圍環(huán)境影響不大。 環(huán)境保護(hù)措施環(huán)境保護(hù)設(shè)施與本項(xiàng)目同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施工,同時(shí)投入運(yùn)行。 場(chǎng)址環(huán)境條件本項(xiàng)目所選廠址在鄭洲新區(qū)****產(chǎn)業(yè)園區(qū),場(chǎng)地比較平坦,基礎(chǔ)52設(shè)施完善,建設(shè)環(huán)境優(yōu)越。強(qiáng)制淘汰浪費(fèi)水的設(shè)備和管道材料,供水系統(tǒng)采用防滲、防漏措施,降低水資源無(wú)效消耗。生產(chǎn)過(guò)程中調(diào)整好作業(yè)時(shí)間和順序,盡量避免出現(xiàn)設(shè)備空轉(zhuǎn)現(xiàn)象。照明采用合理的設(shè)計(jì)方案,使用效率高,利用系數(shù)高,配光合理,保質(zhì)率高的燈具,光源主要采用高效節(jié)能熒光燈。輔助設(shè)備采用國(guó)家頒布和推廣的節(jié)能機(jī)電設(shè)備,如電機(jī)、水泵、高效風(fēng)機(jī)、照明等。 能耗分析本項(xiàng)目主要消耗的能源有電、水。公司建立系統(tǒng)的培訓(xùn)制度,按年度制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)后對(duì)員工要定期進(jìn)行專業(yè)技術(shù)、藥劑管理、法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),并進(jìn)行考核,考核合格者持證上崗,對(duì)于考核不合格人員,離崗接受再培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)合格的可以安排上崗,不合格的將被辭退。46職工工資及福利人員工資按 萬(wàn)元/人 人力資源配置生產(chǎn)作業(yè)班次該項(xiàng)目生產(chǎn)作業(yè)班為兩班制,每班工作為 8 小時(shí)。管理機(jī)構(gòu)組織方案和體系圖根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的特點(diǎn)和需要,**生物制藥有限公司實(shí)行廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,副廠長(zhǎng)對(duì)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)。機(jī)修****有限公司設(shè)機(jī)修車間以及機(jī)修設(shè)備,本項(xiàng)目設(shè)備日常保養(yǎng)和小型維修、中修和大修均可由其解決。(四)采暖采暖熱源由****有限公司鍋爐車間承擔(dān)。廠內(nèi)排雨水采取自然排放形式,從廠區(qū)南面和北面排出廠外。消防水源本項(xiàng)目消防水源接公司現(xiàn)有消防系統(tǒng)。凡距供電站的距離超過(guò) 50 米的用電單元,在電源入戶的零線均需做重復(fù)接地,其接地電阻小于 10Ω。(6)全廠防雷、接地①本工程車間屬于Ⅱ類防雷建(構(gòu))筑物。④距配電箱較近的用電設(shè)備采用導(dǎo)線穿鋼管埋地暗敷;較遠(yuǎn)設(shè)備采用電纜沿橋架內(nèi)敷設(shè);所有出橋架至設(shè)備的線路均需穿鋼管保護(hù)。(4)車間配電①生產(chǎn)廠房環(huán)境特征制劑車間工藝過(guò)程采用注射水及原輔料比例配液,故對(duì)電器設(shè)備無(wú)特殊的要求。車間內(nèi)配備采用集中控制。廠內(nèi)道路廠區(qū)道路以環(huán)場(chǎng)型主干道為主,從主干道分出支干道進(jìn)入車間。各車間之間的物料運(yùn)輸和生產(chǎn)管理,嚴(yán)格按照 GMP 要求的人流和物流分開(kāi),防止交叉污染。道路為 15cm 三合土墊層,主干道 25cm 厚 C30 砼路面,支干道 15cm 厚 C30 砼路面?,F(xiàn)對(duì)以上三部分內(nèi)容分述如下:主體工程該項(xiàng)目的產(chǎn)出物是藥劑,主要生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件要求嚴(yán)格,該項(xiàng)目新建粉針、水針、顆粒劑、粉劑、中藥提取、口服液、消毒劑生產(chǎn)車間,車間為鋼結(jié)構(gòu)雙層廠房,高度 11m,鋼筋混凝土獨(dú)立柱基礎(chǔ),雙坡屋面采用雙層復(fù)合夾心彩鋼板保溫屋面系統(tǒng);墻面為單層壓型彩鋼板加保溫層(巖棉)鋁箔鋼絲網(wǎng)護(hù)面;墻面砂灰抹面,涂料粉刷;水泥、地面;塑鋼中空玻璃窗、彩鋼不銹鋼門(mén)。生產(chǎn)工藝流程如下:26(1)注射劑生產(chǎn)工藝流程27(2)粉針生產(chǎn)工藝流程28(3)顆粒劑生產(chǎn)工藝流程29(4)中藥提取工藝流程30 設(shè)備方案設(shè)備配置基本原則(1) 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所要求的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備;(2)符合地區(qū)產(chǎn)業(yè)升級(jí)要求,對(duì)行業(yè)有積極引導(dǎo)作用;(3)符合國(guó)家技術(shù)設(shè)備改造、節(jié)能環(huán)保等要求,促進(jìn)節(jié)能減排有效落實(shí);(4)符合產(chǎn)品特性、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)技術(shù)要求;(5)所購(gòu)設(shè)備有較好的延續(xù)性及改造、升級(jí)空間。 合 理 使 用 土 地 , 注 重 綠 化 。廠址選擇本 項(xiàng) 目 選 址 于 ****新 區(qū) ****產(chǎn) 業(yè) 園 區(qū) , 總 占 地 面 積 50 畝 ,該 區(qū) 高 科 技 產(chǎn) 業(yè) 集 聚 , 交 通 便 捷 , 原 料 資 源 、 勞 動(dòng) 力 資 源 豐 富 。(2)節(jié)約用地,不占良田,不占耕地。城際軌道方面,優(yōu)先建設(shè)****至開(kāi)封、****至新鄉(xiāng)、****至焦作、****至許昌等城市的交通。全面實(shí)現(xiàn) 12 年免費(fèi)教育,城鄉(xiāng)每萬(wàn)人擁有衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)比下降至 :1 以下,城鄉(xiāng)公共文化陣地達(dá)標(biāo)率達(dá)到 100%,農(nóng)民養(yǎng)23老保險(xiǎn)參保率達(dá)到 100%。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展****新區(qū)加快引進(jìn)電子信息等高新技術(shù):產(chǎn)業(yè)升級(jí)是否能夠做好,關(guān)系著新區(qū)的全局與未來(lái)。 產(chǎn)品方案本項(xiàng)目產(chǎn)品方案確定的基本原則:充分考慮國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的符合性;充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)適應(yīng)性,采用先進(jìn)、適用和前瞻性技術(shù),提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)能力;充分考慮項(xiàng)目建設(shè)的可行性,綜合分析項(xiàng)目本身的技術(shù)力量、管理水平、資金籌措等綜合能力;充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性,加大技術(shù)創(chuàng)新力度,提高產(chǎn)品的技術(shù)含量;充分考慮項(xiàng)目所采用的原材料的可得性,以及數(shù)量、品質(zhì)、來(lái)源的穩(wěn)定性;充分考慮項(xiàng)目產(chǎn)品的環(huán)境相容性,三廢物質(zhì)做到綜合利用21及治理,達(dá)標(biāo)排放,滿足環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展的要求;充分考慮項(xiàng)目收益的合理性,實(shí)事求是地對(duì)項(xiàng)目的功能性、盈利性等全面考慮。 建設(shè)內(nèi)容建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)(1)建造規(guī)范化廠房、購(gòu)進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大的同時(shí),能更好的支持和服務(wù)于國(guó)內(nèi)畜牧業(yè)的發(fā)展。遇到突發(fā)疫情能迅速做出診斷并立即做出補(bǔ)救措施,使養(yǎng)殖戶損失降到最低程度。 四是加強(qiáng)咨詢服務(wù)與售后服務(wù)。廣告有無(wú)形和有形兩種。 二是有計(jì)劃的設(shè)立銷售網(wǎng)點(diǎn)。 另一條線是企業(yè)→經(jīng)銷商→用戶。針對(duì)存在的上述風(fēng)險(xiǎn),本企業(yè)將予以積極防范,具體是通過(guò)建立的地區(qū)總代理和總經(jīng)銷制的網(wǎng)絡(luò)體系;健全以成本管理為中心的銷售、生產(chǎn)管理體系,努力降低企業(yè)藥劑銷售成本和生產(chǎn)成本;加大新產(chǎn)品的研發(fā)投入,適應(yīng)市場(chǎng)需求,不斷開(kāi)發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品;積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng),將以風(fēng)險(xiǎn)降低到最小程度。因此,各種不規(guī)范行為會(huì)影響本企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。項(xiàng)目單位發(fā)展立足河南,輻射山東、河北、安微等臨近畜牧業(yè)大省,瞄準(zhǔn)豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等主要畜禽種群,走高品質(zhì)、低價(jià)位、低利潤(rùn)的營(yíng)銷策略,爭(zhēng)取上量,戰(zhàn)領(lǐng)市場(chǎng)。 15第三章 市場(chǎng)分析與營(yíng)銷方案 市場(chǎng)分析市場(chǎng)現(xiàn)狀分析河南省目前有獸藥生產(chǎn)廠200多家 ,從調(diào)查狀況看,大多數(shù)企業(yè)生活工藝落后,規(guī)模較小。項(xiàng)目周邊地區(qū)有****杓袁中藥材批發(fā)市場(chǎng)、南環(huán)中藥材批發(fā)市場(chǎng) 、禹州中藥材批發(fā)市場(chǎng) 、亳州中藥材批發(fā)市場(chǎng) ,中藥材供應(yīng)充足,生產(chǎn)原料資源有保證。項(xiàng)目建成后,本公司將是獸藥行業(yè)中劑型較齊全的為數(shù)不多的企業(yè)之一。提高國(guó)內(nèi)獸藥參于國(guó)際獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的需要 加入 WTO 后,隨著非關(guān)稅壁壘的逐步減少,國(guó)際貿(mào)易環(huán)境的改善,國(guó)際醫(yī)藥流通渠道的暢通,獸藥作為特殊商品必須納入國(guó)際市場(chǎng),參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。我單位致力于獸藥的生產(chǎn),采用最新的生產(chǎn)設(shè)備,最先進(jìn)的生產(chǎn)力,高科技的人力,切實(shí)抓好動(dòng)物防疫工作以便生產(chǎn)出更多、更好、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的動(dòng)物藥劑,滿足市場(chǎng)供應(yīng),同時(shí)也為企業(yè)參與國(guó)際獸藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)奠定一個(gè)好的基礎(chǔ)。自2022年7月1日起,各地不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得獸藥 GMP 合格證的企業(yè)、車間所生產(chǎn)
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