壓力鍋滅菌方案-全文預覽
【正文】 第三次121℃穩(wěn)定15分鐘時各留點溫度計溫度（表格數據單位℃；標準121℃177。驗證儀器留點溫度計型號校驗單位校驗結果校驗日期有效期結論測試過程：取15支經過校驗的留點溫度計，將其中1支的探頭置于滅菌器的蒸汽進氣口處，1支探頭置于滅菌器排氣口處，1支探頭置于滅菌器的溫度控制和記錄的探頭旁邊，其余留點溫度計的分布在腔內的各處。名稱校驗單位校驗日期有效期LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器安裝確認結論： 記錄人： 復核人： 日期： ：在不加載樣品的情況下試運行設備，確認滅菌器的各個部分在空載狀態(tài)下功能正常，與操作說明書相關條款相符，運行達到滅菌條件后，控溫功能良好。生產廠家：上海申安醫(yī)療器械廠 安裝確認檢查確認設備的資料是否齊全，整個安裝過程是否符合設計規(guī)范要求，制定設備校驗、使用SOP并納入文件管理系統(tǒng)。2℃濕度———驗 證 參 數判 斷 標 準安裝確認安裝所需電源，供水情況，人員培訓和校驗應符合規(guī)定運行確認空載條件下，各項功能應與操作說明相符，且控溫良好熱分布測試滅菌器腔內熱分布應符合規(guī)定（177。2℃177。（壓力表經過校驗合格）LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 文件編號型隔水式恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 文件編號垂直層流潔凈工作臺操作規(guī)程 文件編號型電熱恒溫鼓風干燥箱操作規(guī)程 文件編號生物指示劑說明書驗證項目小組職務部門職責與崗位組長質量部負責檢驗結果的最后評價和驗證方案的審核；負責整個驗證的組織及評價（質量部 經理）組員質量部驗證方案的起草；相關的取樣及檢驗；檢驗結果判斷（質量部 QC）組員質量部負責驗證過程和驗證結果的復核（質量部 QC）組員工程部負責滅菌鍋安裝確認和維修（工程部 主管） 本次驗證由質量部計劃在 年 月 日～ 年 月 日 分三次進行驗證。驗證LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的有效性和可靠性。LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器驗證方案 制 定： 制
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