壓力鍋滅菌方案-全文預(yù)覽
【正文】 第三次121℃穩(wěn)定15分鐘時(shí)各留點(diǎn)溫度計(jì)溫度（表格數(shù)據(jù)單位℃；標(biāo)準(zhǔn)121℃177。驗(yàn)證儀器留點(diǎn)溫度計(jì)型號(hào)校驗(yàn)單位校驗(yàn)結(jié)果校驗(yàn)日期有效期結(jié)論測(cè)試過程：取15支經(jīng)過校驗(yàn)的留點(diǎn)溫度計(jì)，將其中1支的探頭置于滅菌器的蒸汽進(jìn)氣口處，1支探頭置于滅菌器排氣口處，1支探頭置于滅菌器的溫度控制和記錄的探頭旁邊，其余留點(diǎn)溫度計(jì)的分布在腔內(nèi)的各處。名稱校驗(yàn)單位校驗(yàn)日期有效期LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器安裝確認(rèn)結(jié)論： 記錄人： 復(fù)核人： 日期： ：在不加載樣品的情況下試運(yùn)行設(shè)備，確認(rèn)滅菌器的各個(gè)部分在空載狀態(tài)下功能正常，與操作說明書相關(guān)條款相符，運(yùn)行達(dá)到滅菌條件后，控溫功能良好。生產(chǎn)廠家：上海申安醫(yī)療器械廠 安裝確認(rèn)檢查確認(rèn)設(shè)備的資料是否齊全，整個(gè)安裝過程是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求，制定設(shè)備校驗(yàn)、使用SOP并納入文件管理系統(tǒng)。2℃濕度———驗(yàn) 證 參 數(shù)判 斷 標(biāo) 準(zhǔn)安裝確認(rèn)安裝所需電源，供水情況，人員培訓(xùn)和校驗(yàn)應(yīng)符合規(guī)定運(yùn)行確認(rèn)空載條件下，各項(xiàng)功能應(yīng)與操作說明相符，且控溫良好熱分布測(cè)試滅菌器腔內(nèi)熱分布應(yīng)符合規(guī)定（177。2℃177。（壓力表經(jīng)過校驗(yàn)合格）LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 文件編號(hào)型隔水式恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 文件編號(hào)垂直層流潔凈工作臺(tái)操作規(guī)程 文件編號(hào)型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱操作規(guī)程 文件編號(hào)生物指示劑說明書驗(yàn)證項(xiàng)目小組職務(wù)部門職責(zé)與崗位組長(zhǎng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的最后評(píng)價(jià)和驗(yàn)證方案的審核；負(fù)責(zé)整個(gè)驗(yàn)證的組織及評(píng)價(jià)（質(zhì)量部 經(jīng)理）組員質(zhì)量部驗(yàn)證方案的起草；相關(guān)的取樣及檢驗(yàn)；檢驗(yàn)結(jié)果判斷（質(zhì)量部 QC）組員質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程和驗(yàn)證結(jié)果的復(fù)核（質(zhì)量部 QC）組員工程部負(fù)責(zé)滅菌鍋安裝確認(rèn)和維修（工程部 主管） 本次驗(yàn)證由質(zhì)量部計(jì)劃在 年 月 日～ 年 月 日 分三次進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器滅菌效果的有效性和可靠性。LDZX75KBS立式壓力蒸汽滅菌器驗(yàn)證方案 制 定： 制
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