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正文內(nèi)容

深圳市保健食品監(jiān)督管理辦法-全文預(yù)覽

  

【正文】 的保健食品(三)經(jīng)營(yíng)致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的保健食品;(四)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的保健食品;(五)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的保健食品;(六)經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期的保健食品;(七)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口保健食品,或盜用他人國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品;(八)經(jīng)營(yíng)未取得保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)的保健食品;(九)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自添加藥品的保健食品;(十)從未取得保健食品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品的;(十一)在有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)的。忠告語(yǔ)字體不得小于廣告正文內(nèi)容字體。保健食品廣告不得以新聞報(bào)道、健康講座節(jié)目等形式變相發(fā)布保健食品廣告。質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位從業(yè)人員主動(dòng)舉報(bào)所在企業(yè)違法行為的,免予上述行政處罰,并有權(quán)獲得舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。色標(biāo)管理的具體辦法由深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門另行規(guī)定。第四十五條(職責(zé)銜接) 市食品藥品監(jiān)督管理部門及其他對(duì)保健食品有監(jiān)管職責(zé)的部門接到咨詢、投訴、舉報(bào),對(duì)屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理,并及時(shí)進(jìn)行答復(fù)、核實(shí)、處理;對(duì)不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有權(quán)處理的部門處理。保健食品進(jìn)口和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。第四十條 (進(jìn)口管理) 進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格及簽發(fā)通關(guān)證明后,方可上市銷售。保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。第三十六條 (購(gòu)進(jìn)索證) 保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)從依法取得許可的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn)保健食品,向供貨者查驗(yàn)并保存以下相關(guān)合法證明文件:(一)供貨者的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《衛(wèi)生許可證》(許可范圍含保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng))或《保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;(二)所購(gòu)進(jìn)保健食品的批準(zhǔn)證書和對(duì)應(yīng)生產(chǎn)日期或批號(hào)的檢驗(yàn)或檢疫合格證明復(fù)印件;(三)所購(gòu)進(jìn)保健食品生產(chǎn)者的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《衛(wèi)生許可證》(許可范圍含保健食品生產(chǎn))或《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件;(四)供貨者的銷售票據(jù)原件。第三十四條(“紅?!碧貏e規(guī)定) 建立保健食品分類管理制度,遴選產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、成分安全、廠家信譽(yù)良好、品牌社會(huì)知名度高的保健食品作為常規(guī)管理保健食品,在經(jīng)營(yíng)許可環(huán)節(jié)參照普通食品管理的辦法進(jìn)行管理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的,應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立區(qū)域陳列、擺放保健食品,并在該區(qū)域顯著位置標(biāo)示“保健食品不能替代藥物”。(五)所經(jīng)營(yíng)的保健食品從合法的保健食品生產(chǎn)者、批發(fā)經(jīng)營(yíng)者購(gòu)進(jìn),且符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要求。第三節(jié) 保健食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管第三十條 (經(jīng)營(yíng)許可) 保健食品經(jīng)營(yíng)(含批發(fā)、零售,下同)實(shí)行許可證管理。受委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)半成品出廠的,視為生產(chǎn)質(zhì)量不符合規(guī)定產(chǎn)品。受托方應(yīng)當(dāng)審查委托事項(xiàng)的合法性,應(yīng)對(duì)委托方提供的原輔料、包材的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書內(nèi)容的合法性進(jìn)行檢查。第二十五條(倉(cāng)儲(chǔ)管理)生產(chǎn)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)布局和用途必須與審批資料一致,保健食品必須按照產(chǎn)品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。批生產(chǎn)記錄和批檢驗(yàn)記錄、成品入庫(kù)記錄及銷售記錄未包含前款所列關(guān)鍵內(nèi)容的,視為未作記錄。產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)時(shí)未對(duì)產(chǎn)品主要功效成分進(jìn)行檢測(cè)的,視為未作檢驗(yàn)。購(gòu)進(jìn)直接接觸保健食品的包裝材料和容器,應(yīng)查驗(yàn)并留存生產(chǎn)商和供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證明,以及有效的購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,保存相關(guān)購(gòu)進(jìn)票據(jù),并制作購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)出庫(kù)記錄。檢驗(yàn)不合格或者超過(guò)規(guī)定有效期的,不得使用。第十八條(原輔料質(zhì)量) 生產(chǎn)保健食品所需的原料、輔料,必須符合食品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國(guó)家規(guī)定。第二節(jié) 保健食品生產(chǎn)監(jiān)管第十六條(生產(chǎn)許可) 保健食品生產(chǎn)實(shí)行許可管理制度,并在《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》標(biāo)明的有效期和生產(chǎn)范圍內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)行為。生產(chǎn)者對(duì)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位從業(yè)人員,指保健食品生產(chǎn)者的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人、原料采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人、物料管理部門負(fù)責(zé)人,以及保健食品經(jīng)營(yíng)者的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。前款所稱“健康證明”應(yīng)是本市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或是經(jīng)本市衛(wèi)生行政部門確認(rèn)的、具有對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從業(yè)人員體檢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的健康證明或合格的體檢報(bào)告。第十條(衛(wèi)生環(huán)境)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的環(huán)境下開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。公布的具體規(guī)則由市食品藥品監(jiān)督管理部門制定。前款所稱特定保健功能的范圍,按國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門或原衛(wèi)生部已經(jīng)許可的保健功能范圍確定。國(guó)家法律、法規(guī)對(duì)保健食品定義另有規(guī)定的,從其規(guī)定。深圳市保健食品監(jiān)督管理辦法(送審稿)第一章 總則第一條(目的及依據(jù)) 為保證保健食品安全,嚴(yán)格監(jiān)管保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,保障市民身體健康和生命安全,依據(jù)《食品安全法》及保健食品管理相關(guān)法規(guī)、規(guī)章制定本辦法。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)(或2003年7月前,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)),任何食品不得聲稱具有特定保健功能。第七條 (信用制度) 建立保健食品產(chǎn)品、生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者及從業(yè)人員安全信用監(jiān)管制度,并向社會(huì)公布有關(guān)情況。第九條(企業(yè)義務(wù)) 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)及時(shí)了解國(guó)家相關(guān)主管部門等發(fā)布的有關(guān)保健食品政策、法律法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量通報(bào)等相關(guān)信息。禁止患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員從事接觸直接入口保健食品的工作。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位
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