【正文】 組織評審。　　第四十六條　評審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)許可檔案的裝訂整理工作。第四十三條 評審機(jī)構(gòu)對企業(yè)提交的申請材料、實(shí)地核查記錄及產(chǎn)品檢驗(yàn)報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并出具《審查意見書》自受理企業(yè)申請之日起五十日內(nèi)將相關(guān)材料報市食品藥品監(jiān)督管理局，產(chǎn)品檢驗(yàn)所需時間不計算在內(nèi)。承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。第三十九條 評審機(jī)構(gòu)對核查組工作進(jìn)行評價，并將復(fù)核后的實(shí)地核查結(jié)果報市食品藥品監(jiān)管局。第三十五條 評審機(jī)構(gòu)組織核查組對申請人進(jìn)行實(shí)地核查并制定實(shí)地核查計劃，于核查五日前向申請人發(fā)出實(shí)地核查通知書。第三十三條　市食品藥品監(jiān)管局對收到的申請，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第二節(jié) 申請與受理第三十一條 生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)管局提出生產(chǎn)許可申請，并提交以下材料：（一）食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書（生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的還應(yīng)提交《復(fù)配食品添加劑配方表》）；（二）申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（以負(fù)責(zé)人營業(yè)執(zhí)照申請的，還需提交上級法人單位出具的法律關(guān)系證明文件及上級法人單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）；（三）組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件；（四）申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本（工藝文本內(nèi)容應(yīng)包括工藝流程圖及相關(guān)文字配套說明，并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn)）；（五）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料復(fù)印件；（六）生產(chǎn)場所所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或者街道辦事處出具的同意在該場所設(shè)立食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的意見；（七）企業(yè)生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖（包括企業(yè)廠區(qū)周圍環(huán)境平面圖，廠區(qū)內(nèi)廠房布局圖及廠房內(nèi)設(shè)施、設(shè)備布局圖，該圖可以分別繪制或繪制在一張圖內(nèi)）；（八）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗(yàn)設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單（企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備清單可在申請書中填寫）；（九）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本（文本應(yīng)包含實(shí)際內(nèi)容，對于復(fù)配食品添加劑在生產(chǎn)管理制度中還應(yīng)有明確規(guī)定的原料中各單一食品添加劑的含量、檢驗(yàn)方法及所生產(chǎn)的復(fù)配食品添加劑的質(zhì)量指標(biāo)、有害物質(zhì)、致病性微生物的控制要求等）；（十）與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單（專業(yè)技術(shù)人員名單可在申請書中填寫）；（十一）生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑還應(yīng)提交配方中各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本）；（十二）企業(yè)承諾書；（十三）當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件；（十四）法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。第三十條　取得食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的食品安全管理員和專業(yè)技術(shù)人員，其中產(chǎn)品檢驗(yàn)人員為專職且至少為2名；（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求；（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件； （五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件；（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；（七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Σ磭沂称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定自行完成出廠檢驗(yàn)，出廠產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求； （八）使用的原輔材料符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。市食品藥品監(jiān)管局補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按照原許可內(nèi)容辦理，不得變更或者延續(xù)。8. 出現(xiàn)1次及1次以上未配合接受區(qū)縣局及直屬分局監(jiān)督檢查的。 4. 無任何國家和北京市監(jiān)督抽查、風(fēng)險監(jiān)測檢驗(yàn)結(jié)果記錄的。第二十五條 對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)企業(yè)，申請期滿換證時，可持有認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證有效性證明申請簡化期滿換證現(xiàn)場核查的程序；市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)申請情況決定是否簡化對申請人的現(xiàn)場核查工作。有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前，向市食品藥品監(jiān)管局提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號不變。所提交的材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。第五節(jié) 變更與延續(xù)第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向市食品藥品監(jiān)管局提出變更申請：1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；3. 在申證單元內(nèi)增加新品種的；4. 生產(chǎn)場所遷址的；5. 生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；6. 設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；7. 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；市食品藥品監(jiān)管局接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)組織評審機(jī)構(gòu)及時按照有關(guān)規(guī)定通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或經(jīng)申請企業(yè)同意后由抽樣人員直接帶回檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。第十二條 對于申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論為基本符合的項(xiàng)目，申請人應(yīng)按時整改到位。對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。（十六）符合國家相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。（十三）具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，并開展食品安全風(fēng)險信息搜集工作。6. 禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；禁止超范圍和超限量使用食品添加劑；禁止在食品生產(chǎn)中添加藥品；禁止在食品生產(chǎn)中添加衛(wèi)生部公布的《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》中的物品；禁止生產(chǎn)和使用未經(jīng)衛(wèi)生部公布的新食品原料。2. 礦泉水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評價報告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告。食品安全管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。1. 具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的上述人員總數(shù)不少于10名。（七）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的自行檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不得委托檢驗(yàn)。2. 應(yīng)有獨(dú)立的食品生產(chǎn)車間，生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于300平方米；應(yīng)有獨(dú)立的庫房，庫房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其中原料庫、成品庫使用面積合計應(yīng)大于150平方米；應(yīng)有獨(dú)立的留樣區(qū)域或留樣室，設(shè)置與留存樣品儲存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。（四）符合國家環(huán)境保護(hù)政策，嚴(yán)格執(zhí)行《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例》等相關(guān)規(guī)定。第二章 食品生產(chǎn)許可證核發(fā)第一節(jié) 許可范圍和條件第六條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事列入國家和本市實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理目錄的食品生產(chǎn)企業(yè)（不含個體工商戶），應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第三條 從事食品、食品添加劑生產(chǎn)，必須依法取得生產(chǎn)許可。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第五條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開透明、公平公正、便民高效原則。（三）符合國家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》、《北京市企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄》等相關(guān)規(guī)定。1. 生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及垃圾場（堆）、排污溝渠、廢品收購站、蚊蟲滋生場所等其他污染源100米以上。采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。（九）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員。4. 配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專職食品安全管理員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。1. 生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的要求，并且每年均要取得有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全項(xiàng)合格檢驗(yàn)報告。5. 使用的菌種應(yīng)符合衛(wèi)生部公布的《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》等規(guī)定。
.安全風(fēng)險信息搜集，企業(yè)職或兼職或兼職食品質(zhì)量55555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555555（十二）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品應(yīng)使用安全、無害的容器、工具和設(shè)備，配備與其生產(chǎn)規(guī)模和食品種類相適應(yīng)的冷藏冷凍設(shè)備設(shè)施以及具有連續(xù)測量和記錄溫度功能的裝置，并保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不得無故關(guān)停，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。鼓勵其他食品生產(chǎn)