【正文】 2季度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，銷量最大的是賽諾菲公司，杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥和法國賽諾菲溫莎公司二者銷量占胺碘酮銷售總量的98%，銷售呈快速增長的走勢。表6：胺碘酮抽樣地區(qū)市場金額與數(shù)量銷售統(tǒng)計(jì)表胺碘酮是國內(nèi)大城市樣本醫(yī)院心臟病?？朴盟幥?0個品種之一，國內(nèi)已有許多廠家生產(chǎn)。臨床研究認(rèn)為，該藥能阻滯鈉、鈣及鉀通道，有非競爭性α、β受體抑制作用，是心功能不全的首選藥品，對降低心衰猝死、改善生存有較大益處。對缺血心肌有保護(hù)作用，可能有縮小心肌梗死后的壞死面積。該藥可降低浦肯野氏纖維的自律性；減慢浦肯野氏纖維、房室結(jié)及旁路的傳導(dǎo)速度；提高心室致顫閾值。51005898價格（元/）262800292450數(shù)量（）溴芐胺托西酸鹽金額（元）胺碘酮金額（元）921417610759108132812337791275數(shù)量（）2637552301275834077401805620價格（元/）構(gòu)成索他洛爾金額（元）94700611827561403189563422數(shù)量（）523624678794795512331508價格（元/）圖6：延長動作電位時程藥物銷售走勢圖表5：延長動作電位時程藥物銷售統(tǒng)計(jì)表奎尼丁自1918年開始用于臨床，是廣譜抗心律失常藥物，已被作為這一類藥物中的標(biāo)準(zhǔn)制劑，由于副作用的影響，目前用量漸少。1989年雅培公司產(chǎn)品通過美國FDA批準(zhǔn)，成為適用于室性心律不齊、心房纖顫、心動過速的藥物，比上一年增長了15%，2002年在美國非專利藥市場上普羅帕酮排名120位。鈉通道阻滯藥又分為A、B、C三類，A類藥品包括：依地酸二鈉、奎尼丁、丙吡胺等，B類藥品包括：美西律、莫雷西嗪、阿普林定；C類藥品包括普羅帕酮，另有利多卡因、普魯卡因、苯妥英鈉等藥品用于抗心律失常，也用于麻醉等其它科室，本報告對上述品種不加以分析，其銷量末列入統(tǒng)計(jì)。維地洛屬于第三代β受體阻滯劑，具有較大的發(fā)展空間，該藥整體銷量呈穩(wěn)定上升走勢，16個抽樣地區(qū)輔貨率為100%，主要銷售廠家是上海羅氏制藥有限公司、北京巨能制藥有限責(zé)任公司、山東齊魯制藥有限公司等?？鄥A目前共有30多個廠家的產(chǎn)品在抽樣醫(yī)院內(nèi)有銷售，銷量較大的廠家依次是：山西金晶藥業(yè)有限公司、廣東廣州明興制藥有限公司、吉林長春天誠藥業(yè)有限公司、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)有限公司、江蘇連云港正大天晴制藥有限公司；該產(chǎn)品16個重點(diǎn)地區(qū)輔貨率為100%。 抗心律失常藥各亞類構(gòu)成分析加上中藥品種，抗心律失常藥共有5個亞類，如下表所示：20022005年上半年抗心律失常藥銷售呈上升走勢，、%,、%,、%,、%。因此在鈣拮抗藥物中本報告僅以維拉帕米做為抗心律失常藥分析。1971年VaughanWilliams根據(jù)抗心律失常藥作用于跨膜動作電位為基礎(chǔ)分為四大類：Ⅰ類：鈉通道阻滯劑，Ⅱ類：β受體阻滯劑，Ⅲ類：延長動作電位時程藥物，IV類：鈣拮抗藥物,這種分類方法雖然也有不足之處，但至今，仍被臨床上采用。心律失常的分類方法很多，最簡單的分類是按心率的快、慢將心律失常分為兩大類: 快速型心律失常：房性早搏、房性心動過速、心房顫動、心房撲動、陣發(fā)性室上性心動過速、室性早搏、室性心動過速及心室顫動等 緩慢型心律失常：竇性心動過緩、傳導(dǎo)阻滯等心律失常發(fā)生機(jī)制：其電生理機(jī)制有三種：①沖動發(fā)生異常；②沖動傳導(dǎo)異常；③兩者兼有之。圖3：心腦血管系統(tǒng)用藥2005年上半年劑型銷售金額分布圖2 抗心律失常藥銷售分析心律失常是臨床上的一種癥狀，不論心臟有無器質(zhì)性病變均可發(fā)生心律失常。2401另外三七、參麥、硝苯地平銷售增幅也比較大；燈盞花、鎮(zhèn)腦靜（麝香/梔子/郁金/冰片）銷量自2003年1季度起銷量增幅加大，并呈一路攀升的走勢；氯沙坦鉀、福辛普利、非洛地平自2002年4季度起銷售增幅加大，并在后市呈現(xiàn)明顯的上升走勢。圖2：心腦血管系統(tǒng)用藥各亞類銷售構(gòu)成走勢圖表1：心腦血管系統(tǒng)用藥各亞類銷售統(tǒng)計(jì)表血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥銷量列第6位，銷量占心腦血管醫(yī)院用藥銷售總量的8%，銷量占心腦血管醫(yī)院用藥銷售總量的7%，銷量占心腦血管醫(yī)院用藥銷售總量的6%，銷量占心腦血管醫(yī)院用藥銷售總量的6%。其他藥物（改善心腦代謝藥）銷量列第2位，%，%，%，%，該類藥品最值得廠家關(guān)注，具有發(fā)展?jié)摿Φ钠贩N比較多，該類別產(chǎn)品中銷量最大的是前列地爾。2003年2季度至2005年2季度銷量增長較快，主要是由于是由于前列地爾、銀杏葉制劑、二磷酸果糖等藥品銷量增長所至，在心腦血管用藥中，中藥制劑值得大家關(guān)注，另外（其它類藥）改善腦代謝藥是增長最快的一類藥品，該類別中的大部分品種如能量合劑、各種酶制劑、曲美他嗪等都值得廠家關(guān)注。心血管系統(tǒng)用藥包括：強(qiáng)心藥、抗心律失常藥、利尿降壓藥、鈣拮抗藥、B受體阻滯藥、作用于a受體的藥物（腎上腺素能藥物）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥、血管緊張素II受體拮抗藥、其它血管舒張藥、抗休克血管活性藥及改善心腦代謝藥、調(diào)血脂藥、抗凝血及溶栓藥、其它藥物（改善心腦循環(huán)藥）及中藥制劑藥物（上述分類以醫(yī)保目錄中分類為依據(jù)）。本報告中關(guān)于價格的數(shù)據(jù)是由醫(yī)院用藥的銷售金額和銷售數(shù)量相除得來的。 本報告所采用數(shù)據(jù)推總級別為3級：1級推總至全國市場，2級推總至抽樣地區(qū)市場，3級為抽樣醫(yī)院原始數(shù)據(jù)，在所引用數(shù)據(jù)下均有注示。伊布利特上市前市場研究報告國內(nèi)市場心腦血管系統(tǒng)用藥分析 4 4 4 7 82 抗心律失常藥銷售分析 8 8 9 9 抗心律失常藥各亞類構(gòu)成分析 10 11 12 12 12 1延長動作電位時程藥銷售分析 13 133 胺碘酮銷售分析 14 15 15 15 164 索他洛爾 17 18 19 19 205 溴芐胺托西酸鹽（溴芐胺） 216 多非利特 227 伊布利特 23 24 25 同適應(yīng)癥產(chǎn)品競爭分析 25 同類產(chǎn)品競爭分析 27 27附件1:阿齊利特 28附件2：抗心律失常藥物的研發(fā)方向/目前存在的問題 31附件3：心律失常抑制研究(CAST)試驗(yàn): 31附件4：Coplen薈萃分析摘要 31表1：心腦血管系統(tǒng)用藥各亞類銷售統(tǒng)計(jì)表 6表2：國內(nèi)心腦血管系統(tǒng)用藥銷售排行前20位產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)表（單位：億元） 7表3：抗心律失常藥各亞類銷售統(tǒng)計(jì)表單位（億元） 10表4：抗心律失常藥銷售金額前20位品種銷售統(tǒng)計(jì)表 11表5：延長動作電位時程藥物銷售統(tǒng)計(jì)表 13表6：胺碘酮抽樣地區(qū)市場金額與數(shù)量銷售統(tǒng)計(jì)表 15表8：胺碘酮不同廠家銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 16表9：不同地區(qū)胺碘酮制劑銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 17表10：索他洛爾抽樣地區(qū)市場金額與數(shù)量銷售統(tǒng)計(jì)表 18表11：索他洛爾制劑最近三年多不同規(guī)格銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 19表12：索他洛爾不同廠家銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 20表13：不同地區(qū)索他洛爾制劑銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 20表14：溴芐胺托西酸鹽抽樣地區(qū)市場金額與數(shù)量銷售統(tǒng)計(jì)表 21表15：溴芐胺托西酸鹽制劑最近三年多不同規(guī)格銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 21表16：不同地區(qū)溴芐胺托西酸鹽制劑銷售金額構(gòu)成統(tǒng)計(jì)表 22表17：多非利特申報企業(yè)及申報進(jìn)程統(tǒng)計(jì)表 22表18：伊布利特同適應(yīng)癥產(chǎn)品銷售統(tǒng)計(jì)表 26表19：伊布利特申報企業(yè)及申報進(jìn)程統(tǒng)計(jì)表 27圖1：心腦血管系統(tǒng)用藥銷售走勢圖 5圖2：心腦血管系統(tǒng)用藥各亞類銷售構(gòu)成走勢圖 6圖3：心腦血管系統(tǒng)用藥2005年上半年劑型銷售金額分布圖 8圖4：抗心律失常藥20022005年銷售走勢圖 9圖5：抗心律失常藥銷信金額前20位品種銷售走勢圖 10圖6：延長動作電位時程藥物銷售走勢圖 13圖7：III類抗心律失常藥品種對比銷售走勢圖 14圖8：胺碘酮制劑不同廠家銷售金額走勢圖（不含賽諾菲） 15圖9：不同地區(qū)胺碘酮制劑銷售金額走勢圖 17圖10：最近三年索他洛爾抽樣地區(qū)市場銷售走勢圖 18圖11：索他洛爾制劑最近三年多不同規(guī)格銷售金額對比走勢圖 19圖12：索他洛爾制劑不同廠家銷售金額走勢圖 19圖13：不同地區(qū)索他洛爾制劑銷售金額走勢圖 20圖14：最近三年溴芐胺托西酸鹽抽樣地區(qū)市場銷售走勢圖 21圖15：不同地區(qū)溴芐胺托西酸鹽制劑銷售金額走勢圖 22圖16：伊布利特同造應(yīng)癥產(chǎn)品銷售走勢圖 25圖17：伊布利特同適應(yīng)癥產(chǎn)品銷售數(shù)量對比走勢圖 25圖18：伊布利特同造應(yīng)癥產(chǎn)品銷售金額對比走勢圖（不含胺碘酮） 26本報告數(shù)據(jù)來自16個重點(diǎn)城市抽樣醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)，其中，床位數(shù)在500張以上的醫(yī)院的數(shù)據(jù)占本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的70%以上，床位數(shù)在500～300張之間醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)占本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的25%以上，床位數(shù)在300張以下的醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)，占本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的5%以下。又由于產(chǎn)品的價格是按照醫(yī)院進(jìn)貨的金額和數(shù)量推算的，所以這2002年2季度成都和重慶兩地的產(chǎn)品價格為空。國內(nèi)市場心腦血管系統(tǒng)用藥分析本報告所統(tǒng)計(jì)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)以全國16個重點(diǎn)城市中床位數(shù)在500張以上的醫(yī)院的藥品銷售數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。我國心腦血管系統(tǒng)用藥銷量呈上升走勢，在2003年2季度銷量下降，形成一個銷售低谷，主要是由于2003年2季度非典暴發(fā)，醫(yī)院就診患者數(shù)量減少所至，如圖所示，該季度心腦血管系統(tǒng)用藥所有亞類銷量均下降。2004年，腦血管系統(tǒng)用藥高達(dá)289億元，%，%，銷量列前5位的藥物是：前列地爾、銀杏葉制劑、二磷酸果糖、氨氯地平、單硝酸異山梨酯；2005年上半年心腦血管系統(tǒng)用藥高達(dá)173億元，比2004年同期增長了20%，占該年度醫(yī)院用藥總量的17%，銷量列前5位的藥物是：前列地爾、銀杏葉制劑、二磷酸果糖、氨氯地平、單硝酸異山梨酯。圖1：心腦血管系統(tǒng)用藥銷售走勢圖在心腦血管系統(tǒng)用藥中，中藥及其提取物制劑一直占有較大份額，%，%，%，%，中藥制劑中銷量較大的產(chǎn)品是銀杏葉制劑、參麥、三七等。周圍血管擴(kuò)張藥銷量列第5位，%，%，%，%。中藥制劑銷售份額逐漸增大，中藥制劑中的大部分藥物也是用于心腦血管循環(huán)改善，近年來，由于人口老齡化趨勢加重，由于高血壓、冠心病、動脈硬化引起的心腦血管發(fā)病率上升，由于近年來醫(yī)療水平的提高，腦中風(fēng)、心肌梗死的患者能夠得到有效的救治，改善心腦代謝藥物銷量還將進(jìn)一步增大，尤其是中藥制劑的產(chǎn)品，由于其具有預(yù)防和治療雙重功效，隨著患病人群的增加，這類藥物的用量將會有大幅度上升。心血管系統(tǒng)用藥中除尼莫地平銷售呈下降走勢外，其它品種整體上都是呈現(xiàn)上升趨勢，其中：前列地爾、銀杏葉制劑、二磷酸果糖、氨氯地平、葛根素自2003年2季度起銷售增長幅度最大。產(chǎn)品名稱金額構(gòu)成產(chǎn)品名稱金額構(gòu)成產(chǎn)品名稱金額構(gòu)成產(chǎn)品名稱金額構(gòu)成1單硝酸異山梨酯銀杏葉制劑前列地爾前列地爾2二磷酸果糖單硝酸異山梨酯銀杏葉制劑銀杏葉制劑3氨氯地平二磷酸果糖二磷酸果糖二磷酸果糖4銀杏葉制劑前列地爾氨氯地平氨氯地平5參麥氨氯地平單硝酸異山梨酯單硝酸異山梨酯6前列地爾參麥三七三七7三七三磷酸胞苷葛根素硝苯地平8硝苯地平硝苯地平參麥參麥9三磷酸胞苷三七硝苯地平葛根素10麝香/梔子/郁金/冰片燈盞花三磷酸胞苷三磷酸胞苷11尼莫地平麝香/梔子/郁金/冰片麝香/梔子/郁金/冰片燈盞花12葛根素葛根素?zé)舯K花氯沙坦鉀13貝那普利貝那普利貝那普利辛伐他汀14燈盞花尼莫地平氯沙坦鉀麝香/梔子/郁金/冰片15氯沙坦鉀非洛地平硫酸氯吡格雷硫酸氯吡格雷16非洛地平氯沙坦鉀非洛地平復(fù)合輔酶17硫酸氯吡格雷硫酸氯吡格雷能量合劑非洛地平18辛伐他汀00能量合劑尼莫地平貝那普利19復(fù)合輔酶00辛伐他汀00辛伐他汀能量合劑20能量合劑0復(fù)合輔酶00復(fù)合輔酶尼莫地平17總計(jì)20712005年上半年銷售金額統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：心血管系統(tǒng)用藥共有10種劑型，主要是片劑約占40%，水針劑約占34%、粉針劑約占16%，膠囊劑約占9%，其它劑型不足1%，總之，注射用藥占心血管系統(tǒng)用藥的70%以上。由于心律失常的病因、種類比較復(fù)雜，加上近年來抗心律失常藥發(fā)展迅速，品種繁多，作用機(jī)制和發(fā)生不良反應(yīng)尚不完全清楚，特別近年來通過多中心臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)某些藥物抑制心律失常的效果很強(qiáng)，但死亡率反而增加，因此進(jìn)一步深入研究藥物的作用機(jī)制、觀察臨床效果，開發(fā)療效確切、安全的抗心律失常藥物非常重要。臨床應(yīng)用的藥物已近40個品種。索他洛爾雖然是β受體阻滯劑，同時也是延長動作電位時程