【摘要】LX/YZ/01/115/01第8頁共7頁石家莊利鑫制藥有限公司驗證方案審批表文件編碼:LX/YZ/01/115/01項目名稱空調系統(tǒng)再驗證方案方案起草人起草日期方案起草部門驗證類別
2025-07-23 05:02
【摘要】溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證驗證方案目的建立庫房溫濕度驗證方案,證明庫房溫濕度系統(tǒng)是否可以自動運行及監(jiān)測,24小時內(nèi)庫房的溫度和濕度達到規(guī)定要求。范圍適用于倉庫常溫庫、陰涼庫、冷庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證。責任驗證領導小組成員、項目驗證小組成員、與驗證項目相關人員。依據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)程1概述:商品在貯存的過程中,有溫濕度的
2025-05-31 18:18
【摘要】驗證方案項目名稱:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年月日~年月日方案審批:項目簽名日期起草人審核人批準人目錄1概述..
2025-08-11 08:27
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目錄1.????????概述……………………………………………………………………………32.??
2025-05-14 13:35
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設計要求,符合GMP要求。3、術語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有關文件證明的一系列活動。
2025-04-25 13:34
【摘要】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【摘要】壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案文件編號:VMD-SB-002起草人:起草日期:版本號:第一版審核人:審核日期:文件登記號:批準人:批準日期:生效日期:分發(fā)部門:驗證領導小組、驗證各分組頁次:1/531系統(tǒng)描述本公司壓縮空氣系統(tǒng)位于制劑大樓一樓空壓機房內(nèi)。該壓縮
2025-11-22 22:53
【摘要】湖北明和藥業(yè)有限公司驗證文件編號:YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2025-10-04 12:01
【摘要】生產(chǎn)質量管理文件空調凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-05-14 07:21
【摘要】專業(yè)資料分享XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設備名稱空調凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門
2025-05-04 13:33
【摘要】針劑車間凈化空調自控系統(tǒng)驗證方案南京久諾科技客戶天津金耀集團有限公司位置天津文件編號版本號01第1頁共97頁分發(fā)號:針劑車間空調自控系統(tǒng)驗證方案方案號:
2025-10-12 09:58
【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗室凈化空調系統(tǒng)的再驗證方法及標準。2適
2025-10-29 17:16
【摘要】***車間凈化空調系統(tǒng)驗證方案20**年**月驗證方案的起草與審批驗證小組成員部門人員職責設備部負責承擔具體驗證項目的實施工作。設備部協(xié)助具體驗證項目的實施工作。生產(chǎn)管理部負責驗證項目審核。生產(chǎn)管理部配合驗證項目的實施。QC部負責實施方案中涉
2025-04-26 13:40
【摘要】****制藥股份有限公司題目:廠房與設施系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共35頁廠房與設施驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設施系統(tǒng)驗證
2025-10-18 12:33
【摘要】1.適用范圍:本方案適用于LU710-22A螺桿空壓機+JAD75N冷干機+后級精過濾器系統(tǒng)的驗證。2.職責:設備動力科:負責設備及公用工程系統(tǒng)驗證方案的起草,并負責預確認、安裝確認、運行確認的組織實施。生產(chǎn)車間:負責性能確認的組織實施,并協(xié)助性能確認方案的起草。質量部QC:負責按計劃完成設備及公用工程系統(tǒng)驗證中的相關檢驗任務,確保檢驗結論正確可靠
2025-05-10 05:53