揚(yáng)州市藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)-全文預(yù)覽
【正文】 119 批、抗生素 32批、中成藥 54批、中藥材 32批，不合格藥品貨值 萬元；全市已經(jīng)立案查處的不合格藥品案件 200 余起，罰沒款總計(jì)達(dá) 200余萬元。 加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)， 2 家麻醉藥品和第一類精神藥品制劑 批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從 10 月 1 日起，已通過特藥網(wǎng)絡(luò)采集和報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)特殊藥品銷售、庫存數(shù)量及流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。我市一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較多，滅菌工作直接關(guān)系到上市產(chǎn)品的安全性，我局對(duì)全市 10 家滅菌企業(yè)開展了環(huán)氧乙烷滅菌過程專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查人員資質(zhì)、滅菌過程控制、工藝和設(shè)備驗(yàn)證以及安全管理等情況，排查可能存在的質(zhì)量安全隱患，督促企業(yè)及時(shí)整改。 與揚(yáng)州 藥檢所的溝通，開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門質(zhì)量考核工作 ， 共同舉辦了揚(yáng)州市藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)院制劑和藥包材）質(zhì)量檢驗(yàn)人員培訓(xùn)班，對(duì)因參加國(guó)家局或省局質(zhì)檢人員培訓(xùn)或因生產(chǎn)不能中斷未 參加培訓(xùn)的人員也統(tǒng)一進(jìn)行了理論補(bǔ)考，進(jìn)一步提高了企業(yè)的質(zhì)量管理水平。 對(duì)本市已取得 GMP 證書的 14 家企業(yè)都進(jìn)行了飛行檢查，檢查覆蓋率達(dá)到了 100%，其中責(zé)令 12家企業(yè)限期整改，并對(duì) 12家企業(yè)一一進(jìn)行了跟蹤檢查，規(guī)范 了企業(yè)生產(chǎn)行為 。嚴(yán)格執(zhí)行工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，將整治工作納入機(jī)關(guān)月度考核及年度目標(biāo)考評(píng)，明確在專項(xiàng)整治中工作不力、監(jiān)管失職的將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人責(zé)任。根據(jù)揚(yáng)州市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治方案和國(guó)家局、省局藥品安全專項(xiàng)整治統(tǒng)一部 署，制定出臺(tái)了《藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，進(jìn)一步明確藥品專項(xiàng)整治工作目標(biāo)、總體要求、具體措施和工作分工；三是召開動(dòng)員會(huì)議。現(xiàn)將本次專項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況總結(jié)匯報(bào)如下： 。根據(jù)國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局和高郵市政府的有關(guān)工作部署，按照江蘇省局制定的藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案要求，我局認(rèn)真組織開展了藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，并取得了較好的成效。 全市各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門均成立機(jī)構(gòu)，明確人員、落實(shí)責(zé)任，努力形成條塊結(jié)合、上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作局面 ；二是出臺(tái)實(shí)施方案。圍繞實(shí)施方案中提出的工作目標(biāo)，結(jié)合本局實(shí)際情況，迅速制訂了實(shí)施
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