fy001-00_agilent_1260高效液相色譜儀確認(rèn)方案-全文預(yù)覽
【正文】 丙酮溶液， B 經(jīng)由 5 個(gè)階梯從 0 變到 100%，如下圖梯度誤差所示。t）， 流量實(shí)測(cè)值 ， ml/min； W2：容量瓶＋流動(dòng)相的重量， g； W1：容量瓶的重量， g； ρt： 實(shí)驗(yàn)溫度下流動(dòng)相的密度， g/cm3； t：收集流動(dòng)相的時(shí)間， min； Fs：流量設(shè)定值， ml/min； （ 2） 泵流量穩(wěn)定性誤差： SR=（ FmaxFmin） /F100% 式中 ： SR： 泵流量穩(wěn)定性誤差 ， %； Fmax： 同一組測(cè)量中流量最大值 ， ml/min； Fmin： 同一組測(cè)量中流量最小值 ， ml/min； F： 同一組測(cè)量值的算術(shù)平均值 ， ml/min。 2nm 波 長(zhǎng)重復(fù)性誤差 ≤ 2nm 基線漂移 ≤ 5103 AU/h 基線噪音 ≤ 5104 AU 最小檢測(cè)濃度 1107g/ml 整機(jī)性能 定性重復(fù)性 RSD≤ % 定量重復(fù)性 RSD≤ % 四元泵 的 確認(rèn) 輸液系統(tǒng)泄漏檢查 將儀器各部分連接好，以 100%甲醇為流動(dòng)相，流量為 ，啟動(dòng)儀器，壓第 9 頁(yè) 共 15 頁(yè) 力平穩(wěn)后保持 10分鐘， 用濾紙檢查各管路接口處應(yīng)無(wú)濕跡，卸下色譜柱，堵住泵出口端（壓力傳感器以下），使壓力達(dá)到最大允許值的 90%，保持 5min應(yīng)不漏液 。 2% ≤177。 5% ≤177。 樣品測(cè)試 通過(guò)工作站編輯一個(gè)分析方法并運(yùn)行。 計(jì)算機(jī)安裝檢查 打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，計(jì)算機(jī)應(yīng)能順利啟動(dòng) 系統(tǒng) 。 測(cè)試項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 儀器主體安裝 儀器安裝于 精密儀器室 操作臺(tái)， 相互 儀器間距大于 60cm，儀器后面板應(yīng)留有不小于 50cm的空間，前面板至操作臺(tái)邊緣距離不小 10cm；儀器安裝平穩(wěn)牢固，接入了 UPS 電源，儀器外殼與地線連接。 22V、 50HZ177。儀器應(yīng)平穩(wěn)而牢固地安置在工作臺(tái)上。 培訓(xùn)內(nèi)容 培訓(xùn)師 培訓(xùn)日期 參加人員 高效液相色譜儀 確認(rèn)方案 高效液相色譜儀 使用 操作 第 5 頁(yè) 共 15 頁(yè) 高效液相色譜 法 SOP 5. 確認(rèn) 內(nèi)容 安裝確認(rèn)（ IQ） 儀器包裝及 開(kāi)箱檢查 檢查外包裝應(yīng)完好無(wú)損，儀器各部件、配件與供貨合同一致，儀器出廠合格證書及使用說(shuō)明書等技術(shù)資料齊全（參照合 同清單） ，檢查情況如下： 開(kāi)箱檢查 項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 確認(rèn)結(jié)果 開(kāi)箱檢查 儀器包裝完好，儀器各部件與供貨合同、裝箱單一致，技術(shù)資料齊全。 2. 確認(rèn) 目的 確認(rèn) Agilent 1260 型 高效液相色譜儀 符合相應(yīng)的要求，為日常檢驗(yàn)提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。 本儀器主要用于 檢測(cè)成品、原料、中間產(chǎn)品的檢測(cè)。 安裝 確認(rèn) 及儀器的操作培訓(xùn) ： 20xx 年 月 日 至 20xx 年 月 日。 QC 質(zhì)量控制部 負(fù)責(zé) 確認(rèn) 方案的起草與培訓(xùn) ， 確認(rèn) 實(shí)施， 確認(rèn) 記錄 數(shù)據(jù) 的 收集， 確認(rèn) 過(guò)程偏差的處理 ， 確認(rèn) 結(jié)果的評(píng)價(jià)與 確認(rèn)報(bào)告的起草 。 確認(rèn) 負(fù)責(zé) 部門 負(fù)責(zé) 確認(rèn) 方案、報(bào)告的審核，監(jiān)督 確認(rèn) 工作實(shí)施 。 確認(rèn) 實(shí)施計(jì)劃 確認(rèn)方案的 培訓(xùn)： 20xx 年 月 日前完成。由高壓輸液泵將規(guī)定的流動(dòng)相泵入色譜柱，自動(dòng)進(jìn)樣器注入供試品，由流動(dòng)相帶入色譜柱內(nèi)，各組分在色譜柱內(nèi)被分離，并依次進(jìn)入檢測(cè)器，由色譜工作站軟件記錄和處理色譜信號(hào)，從而達(dá)到分析目的。由于運(yùn)行確認(rèn)測(cè)試儀器功能是否滿足設(shè)計(jì)要求和用戶需求的過(guò)程，性能確認(rèn)考察儀器運(yùn)行的可靠性，主要運(yùn)行參數(shù)的穩(wěn)定和結(jié)果的重 現(xiàn) ，兩者較多重復(fù)，故運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn)一并進(jìn)行 。 文件 /資料 文件編號(hào) /檔案號(hào) 存放地點(diǎn) 檢查情況 采 購(gòu)合同 高效液相色譜儀操作規(guī)程 檢查人 ： 日期： 培訓(xùn) 參加 確認(rèn) 人員需進(jìn)行 本確認(rèn)方案 及 儀器相關(guān) SOP 文件 的培訓(xùn)。 項(xiàng) 目 要 求 檢查情況 位 置 應(yīng)無(wú)強(qiáng)震動(dòng)源 ， 無(wú)強(qiáng)電磁干擾源 ，通風(fēng)良好，無(wú)明火。 相對(duì)濕 度 20～ 85% 電路 電源 AC220V177。 結(jié)論： 檢查人 ：
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