【正文】 年 10 月 9 日發(fā)布的《關于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導意見》指出國務院促進企業(yè)兼并重組的精神，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進品種、技術、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中。 生物醫(yī)藥企業(yè)面臨技術風險。 2020 年 12 月 9 日，國務院辦公廳發(fā)布《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 27 構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》。 雖然國內(nèi)經(jīng)濟運行整體趨穩(wěn)的預期非常強烈，但并非沒有隱憂，通脹將成為 2020 年經(jīng)濟的重要擾動因素，由于本輪通脹并非由經(jīng)濟過熱導致，大宗商品和天氣等因素的不可控性，將決定一旦通脹出現(xiàn)失控跡象，市場對經(jīng)濟前景的判斷將隨著進一步緊縮政策的到來而發(fā)生變化。以市場為導向，以銷售為龍頭。企業(yè)負擔不斷加重， 有些企業(yè)面臨重組洗牌，或者被收購，兩級分化越來越嚴重。 在這樣的情況下，外國制藥企業(yè)逐漸進入中國，參與競爭，市 場競爭也更加激烈。他們發(fā)展迅速，我國的醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，以每年平均 %的增長速度，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。 2020年 1 季度末，全部金融機構(gòu)本外幣各項貸款余額 萬億元， 其中，人民幣各項貸款余額 萬億元，加息 個百分點，每年就增加 億元的付息壓力。仿制藥品價格低廉，市場廣闊，必將得到更大的發(fā)展。隨著世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷凌厲，新藥研發(fā)費用不斷增加，但新藥研發(fā)難度倍增，新產(chǎn)品問世量逐年減少。當前，全球西藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營權(quán)被美國的輝瑞、英國的葛蘭素和 德國的拜耳等國際醫(yī)藥大公司所壟斷。 農(nóng)村潛在的巨大市場將是解決部分醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能過剩的一條可行之路。 ，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來難得發(fā)展良機。因此，一方面研究機構(gòu)和企業(yè)無足夠的資金進行新藥研發(fā)；另一方面，風險投資商認為目前市場缺少好的項目而不愿投資。 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品供大于求，市場發(fā)展空間有限 隨著國家開始強制實行 GMP 以來，各地藥廠紛紛進行 GMP 改造。 第七章 2020 年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展情況分析 醫(yī)藥業(yè)是世界貿(mào)易增長最快的朝陽產(chǎn)業(yè)之一，歷經(jīng) 30 年改革大潮的洗禮，我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均保持 %的增長，是國民經(jīng)濟發(fā)展中速度最快的行業(yè)之一。 五是北藥資源開發(fā)利用不夠，產(chǎn)業(yè)化進程緩慢。黑龍江省制藥企業(yè)現(xiàn)有主打產(chǎn)品科技含量低、品種單一，缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展后勁不足。 二是科研資金投入不足，醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力不強。 五大瓶頸亟待突破 盡管黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地之一，但省有關部門組成的聯(lián)合調(diào)查組經(jīng)過調(diào)查認為，黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍存在著體制、機制等五方面的制約因素： 一是改革滯后、機制不活，發(fā)展后勁不足。采用先進的栽培技術和生物技術，提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。制定相關扶持政策，支持醫(yī)藥企業(yè)利用基因工程、細胞工程、遺傳工程、酶工程等四大工程技術進行藥品生產(chǎn)。提高國際化經(jīng)營水平，力爭大部分原料藥和部分制劑拿到國際通行證。鼓勵和支持具有優(yōu)勢的哈藥集團、葵花藥業(yè)、珍寶島制藥等 30 戶重點企業(yè)進行資本擴張，跨地區(qū)、跨行業(yè)、跨所有制兼并重組，十二五期間，全省新組建 2 個銷售收入 50億元以上的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團，組建若干個銷售收入 10 億元以上的醫(yī)藥企業(yè)集團。重點開發(fā)科技含量高、經(jīng)濟效益好、環(huán)境污染小、療效確切的新產(chǎn)品。醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 20 整合現(xiàn)有科技資源，建立為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務的種植、實驗、安全評價、臨床實驗以及生產(chǎn)等各階段在內(nèi)的醫(yī)藥技術研發(fā)公共平臺，構(gòu)建社會公共研發(fā)平臺和企業(yè)技術研發(fā)平臺相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。但黑龍江醫(yī)藥工業(yè)也存在著科技投入不足、企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)品科技含量不高、區(qū)域發(fā)展嚴重失衡等問題。目前，全省已建成首批中藥材規(guī)范化種植示范基地 9 個，建立龍膽、防風、五味子等示范基地 3200 畝。黑龍江省自然資源獨特豐富，中藥材蘊藏量大，可生產(chǎn)中藥達 800 多個品種。據(jù)統(tǒng)計資 料顯示，目前黑龍江省藥品生產(chǎn)企業(yè)已超過230 家，總資產(chǎn) 140 億元。不同的是，上市藥企被列入這次事件中產(chǎn)業(yè)鏈下游的違法者，出乎投資者意料。 2020 年全國衛(wèi)生工作會議對五年衛(wèi)生工作規(guī)劃表示，縣級醫(yī)院改革將是 2020 年的“頭條任務”。下一階段為破除公立醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制，政府必然要進一步加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，這將給各級政府帶來較大的財政壓力。 隨著醫(yī)藥需求增長和醫(yī)保 體系逐步健全，我國醫(yī)藥市場將會持續(xù)擴容。同期，造成 2020 年醫(yī)藥行業(yè)銷售成本增長率高于 2020 年 個百分點，銷售成本增加。生物制品的成本構(gòu)成多半是人工和資本折舊等，消耗材料能源少，因此影響最為輕微。 上游 行業(yè)及其對醫(yī)療行業(yè)的影響 分析 醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 17 原材料對醫(yī)藥制造業(yè)價值鏈的影響 從制造成本角度分析，醫(yī)藥企業(yè)成本主要由原料成本、能源成本（水、電、煤等）以及直接人工和直接費用組成。 在產(chǎn)業(yè)鏈中，對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的是醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療系統(tǒng)，以醫(yī)院和藥店為主的終端掌握著制藥企業(yè)的銷售命運。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整推進基本藥物生產(chǎn)規(guī)?；图s化，新藥及醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。醫(yī)藥新政有利于消除非公立醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的政策障礙，有利于解決基本藥物制度實施后衛(wèi)生機構(gòu)可能出現(xiàn)的收支缺口和運行困難，有利醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 16 于堅持基本藥物采購政府主導與市場機制相結(jié)合的機制，發(fā)揮集中批 量采購優(yōu)勢，最大限度降低采購成本，實現(xiàn)基本藥物安全有效、價廉物美的供給目標。國藥控股計劃以國控江西 為平臺，加大在江西的投資力度，計劃在高新區(qū)興建占地 100畝的現(xiàn)代物流中心，同時依托國控江西擬在省內(nèi)每個地級市收購一家當?shù)嘏琶叭坏尼t(yī)藥公司，成為覆蓋全省的集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、流通為一體的集團，計劃到 2020 年銷售規(guī)模達到 50 億元。 藥品銷售 日前，中國醫(yī)藥集團總公司與江西省人民政府簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，與此財時，國藥控股江西有限公司正式掛牌成立。與中國今年醫(yī)藥大環(huán)境回暖相應，各大跨國藥企在中國的業(yè)績?nèi)€飄 紅 。研究人員表示，醫(yī)療保健支出大幅增加的原因是醫(yī)療產(chǎn)品價格的上漲以及老齡化人品增多對醫(yī)療保健的需求增加。 ⑵ 美國醫(yī)保開支未來 10 年將倍增 據(jù)《美國之音》報道，美國官員表示，美國人的醫(yī)療保健開支未來 10 年將增加近一倍。 最近，媒體頻頻曝光的“暴利藥”事件將藥品價格的監(jiān)管部門國家發(fā)改委推向了風口浪尖，為了平抑藥價，國家發(fā)改委正在醞釀新一輪的基本藥物價格調(diào)整。 衛(wèi)生部藥政司司長鄭宏在第七屆中國自我藥療年會上談起了近期對基本藥物制度實施情況進行調(diào)研后的感受，“基本藥物制度實施以后，各方面出現(xiàn)的一些情況和我們預期的不太一樣”，從衛(wèi)生部近期對基本藥物制度實施情況的調(diào)研情況來看，各地還存在一些操作層面上的問題。 今后 5 年世界藥品市場增長的重心將從歐美等主流市場向亞洲、 澳洲 、拉美、東歐等地區(qū)逐漸轉(zhuǎn)移。與此同時，中國藥品市場地位不斷提升，占世界藥品市場的份額由 1978 年的%上升到 2020 年的 %。從 1978 年到 2020 年，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增 %，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一?？傮w來看，我國醫(yī)藥制造行業(yè)經(jīng)營情況相比 2020年持續(xù)向好發(fā)展。 2020 年是三年醫(yī)改的收官之年，醫(yī)改各項措施均有了相關成果。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。 相對壟斷 醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。 2020 年，世界制藥業(yè)的“三巨頭” —— 美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達 71 億美元、46億美元和 ，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在 15～ 16%之間。尤其是新藥研究開發(fā)（ Ramp。我國醫(yī)藥流通行業(yè)集中度極度偏低，造成配送效率低、成本高，獲利能力也明顯遜于美國日本 流通業(yè)平均。未來伴隨我國城鎮(zhèn)化率的提高、人口老齡化程度的加劇和新醫(yī)改，醫(yī)藥商業(yè)將繼續(xù)不斷增長，據(jù)相關預計未來有望保持 16%左右的增速?；仡欀袊t(yī)藥行業(yè)近年的發(fā)展情況，全國醫(yī)藥生產(chǎn)一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。 盡管我國醫(yī)藥行業(yè)景氣度開始 回升，銷售收入和凈利潤明顯高于去年同期，銷售毛利率同比也有所提高，這為上半年的醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績的增長開了個好頭。行業(yè)監(jiān)管方面，藥品價格體系面臨新改革，旨在控制價格、保障用藥；藥品召回管理日趨完善，保障人民安全用藥；藥品外衣大換裝，品牌藥受益； 特殊藥品注冊新規(guī)定出臺，優(yōu)勢企業(yè)優(yōu)勢品種將進一步擴大 收益。“醫(yī)改”的方向之一就是要理順產(chǎn)業(yè)鏈，這也是最核心的步驟。 在 2020 年全年總產(chǎn)值就已突破 6000億元。醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 7 我國醫(yī)藥市場增長速度仍將高于世界醫(yī)藥市場增長速度，根據(jù) “ 九五 ” 以來的發(fā)展速度，預計在今后 醫(yī)藥 行業(yè) 的發(fā)展環(huán)境 醫(yī)藥行業(yè)是一個多學科先進技術和手段高度整合的高科技產(chǎn)業(yè)群體，涉及國民健康，社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。同時，我國也能生產(chǎn)疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內(nèi)外診斷試劑等各類生物制品 300 余種，其中現(xiàn)代生物工程藥品 20 種，預防生物制品 9 億人份。新中國成立以來，特別是改革開放 20 多年，我國政府高度重視關乎國計民生的醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流 通網(wǎng)絡，逐步發(fā)展成為世界制藥大國。 第二章 醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展環(huán)境 醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 現(xiàn)代生物技術的迅猛發(fā)展，更是為醫(yī)藥工業(yè)描繪了廣闊的成長空間。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷，集中配貨，連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌現(xiàn)，尤其是連鎖經(jīng)營在 “ 九五 ” 期間有較大的發(fā)展，目前全國已在一些大中城市建立了近 200 家醫(yī)藥連鎖企業(yè)，連鎖經(jīng)營的藥店超過 5000 個。片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊 5 大類制劑前50 家的生產(chǎn)集中度分別達到 %、 %、 %、 %和 %。 在激烈的市場競爭中，醫(yī)藥行業(yè)通過各種形式的聯(lián)合、兼并與重組，在一定程度上改變了醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小、布局過度分散的局面，提高了生產(chǎn)集中度。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、 藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。目前已經(jīng)形成包括化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥加工、獸用藥品制造、生物生化藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥服務器制造等門類比較齊全的產(chǎn)業(yè)體系。 根據(jù)以上定義和分類，我們將類別具體信息總結(jié)如下： 圖表：醫(yī)藥行業(yè)的范圍與分類 行業(yè) 子行業(yè) 說明 醫(yī)藥制造業(yè) 化學藥品原藥制造行業(yè) 提供進一步加工藥品制劑所需的原藥生產(chǎn) 化學藥品制劑制造 指直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造 中藥飲片加工 指對采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動物和植物及中草藥進行加工、處理的活動 中成藥制造 指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn) 善用藥品制造行業(yè) 指用于動物疾病防治醫(yī)藥的制造 生物、生化制品的制造行業(yè) 指利用生物技術生產(chǎn)生物化學藥品、基因工程藥物的生產(chǎn)活動 衛(wèi)生材料及醫(yī)藥服務器制造行業(yè) 指衛(wèi)生材料、外科敷料、藥用包裝材料以及其他內(nèi)、外科用醫(yī)藥制品的制造 醫(yī)藥制造行業(yè)具有高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術密集型的特點，世界各醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 4 國都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展已成為 21 世紀重要的經(jīng)濟增長點，是目前世界上發(fā)展最快、競爭最激烈的高技術產(chǎn)業(yè)之一。 醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。各部委相繼出臺《規(guī)劃》 ,這足以證明自身地位的提升和國家層面的重視。青霉素、維生素 C、合成維生素 E、阿斯匹林、撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已大幅度減少。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快，醫(yī)藥商業(yè)打破了長期 計劃經(jīng)濟體制 下形成的國有商業(yè)一統(tǒng)天下的格局，產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)向多元化方向發(fā)展，組建了一批較規(guī)范的股份制企業(yè)和規(guī)模較大的企業(yè)集團。 四川 己成為我國中藥生產(chǎn)大省， 云% % % % % %%%%%%%片劑 粉針劑 水針劑 輸液 膠囊 生產(chǎn)集中度 生產(chǎn)集中度 12% 15% 55% % % % 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%股份制經(jīng)濟 “三資” 國有經(jīng)濟 目前 “九五”期間 醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研報告 6 南 、貴州、 青海 、甘肅、內(nèi)蒙、 廣西 等省區(qū)充分發(fā)揮當?shù)刭Y源優(yōu)勢，已成為我國民族藥生產(chǎn)基地，促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展，優(yōu)化了 地區(qū)經(jīng)濟結(jié)構(gòu) 。據(jù)有關資料表明， 1999 年世界上最大的前 10 家制藥企業(yè)控制了 ％的世界市場。 我國的傳統(tǒng)中藥，已逐步走上了科學化、規(guī)范化的道路，能生產(chǎn)包括滴丸、氣霧劑、注射劑、創(chuàng)口貼膏劑在內(nèi)的現(xiàn)代中藥劑型 40 多種，中成藥產(chǎn)量已達 37萬噸， 8000 多個品種。 2020 年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值 2332 億元，實現(xiàn)工業(yè)增加值 578億元，醫(yī)藥商業(yè)銷售完成 1509億元，進出口總額 64億美元，醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)利稅總額 270 億元，實現(xiàn)利潤 億元，在 “ 九