【正文】 間清潔規(guī)程對相應(yīng)的存放區(qū)域進行清潔。 53 ?消毒劑使用管理規(guī)程 3. 內(nèi)容 區(qū)域 消毒劑名稱 用途 更換周期 一般 生產(chǎn)區(qū) 23%煤酚皂溶液 環(huán)境消毒、潔具消毒 一個月 5%煤酚皂溶液 廢物貯器消毒、地漏消毒 75%乙醇溶液 表面擦拭 潔凈區(qū) 75%乙醇溶液 表面擦拭、觸藥容器具內(nèi)表面消毒、 潔凈區(qū)工作人員手消毒 一個月 %新潔爾滅溶液 環(huán)境消毒、設(shè)備表面、潔具消毒 一個月 23%煤酚皂溶液 環(huán)境消毒、潔具消毒 5%煤酚皂溶液 廢物貯器消毒、地漏、水池消毒 一個月 1%氫氧化鈉溶液 純水貯罐及輸水管道、 注射用水貯罐及輸水管道 純蒸汽（ 121℃ ） 純水貯罐及輸水管道、注射用水貯罐 及輸水管道、壓縮空氣輸送管道 54 ?生產(chǎn)中廢棄物處理管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為保證生產(chǎn)中廢棄物及時處理，避免其對產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染，特制定本規(guī)程。 ? 管道、管線合理布置，排列整齊、清潔，無灰塵，無油垢，無保溫脫落，無跑、冒、滴、漏，著色符合統(tǒng)一規(guī)定；管道外壁應(yīng)標(biāo)明輸?shù)澜橘|(zhì)內(nèi)容及流向。 ? 設(shè)備主體要清潔、整齊，無跑、冒、滴、漏，做到軸見光，地溝見底，設(shè)備見到本色；設(shè)備及周圍要做到無油垢、無污水、無雜物。 ? 潔凈區(qū)生產(chǎn)必須在空調(diào)凈化系統(tǒng)開機運行達(dá)到自凈時間以后方可開始運行。 ? 生產(chǎn)區(qū)域人員除應(yīng)穿戴各區(qū)域相應(yīng)的工作服及勞保用品外，凡無法密閉操作的生產(chǎn)過程，如離心甩料、干燥、粉碎、過篩、包裝等崗位，其操作人員必須佩戴披肩帽。其主要內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和有效地點，以保證整個生產(chǎn)過程衛(wèi)生狀態(tài)良好。 ? 進入潔凈區(qū)的物料、容器具均按 《 物料進出潔凈區(qū)的凈化規(guī)程 》 進入，存放在不影響氣流的規(guī)定位置。 2. 職責(zé) ? 生產(chǎn)部是工藝衛(wèi)生管理的歸口管理部門。清潔工具如抹布要及時干燥，滅菌，防止產(chǎn)生霉菌。 ? 應(yīng)盡量減少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、壁柜和設(shè)備。 ? 潔凈區(qū)的傳遞窗及所有的閉鎖裝置應(yīng)完好，且雙側(cè)門不能同時打開。 ? 生產(chǎn)中使用的各種工具、容器、濾布、包裝物應(yīng)定置存放整齊、清潔，不得有異物、遺留物，濾布、包裝物不得直接接觸地面或操作臺面，所有周轉(zhuǎn)桶桶蓋不得缺失。 ? ，私人會客應(yīng)在門衛(wèi)室。 ? 生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)裝在固定的容器內(nèi)存放，每日必須及時清理到規(guī)定的廢棄物堆放站，并立即將容器清洗干凈，定期消毒。 ? 半成品及包裝材料禁止直接接觸地面或操作臺，應(yīng)定置碼放于貨架或地拍上，有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，有效地防止交叉污染和差錯。 ? 質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。 36 ?生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為保證生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生，不對生產(chǎn)操作造成污染，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，特制定本規(guī)程。 ? 個人衛(wèi)生 ? 隨時保持個人衛(wèi)生，勤理發(fā)剃須，勤剪指甲，勤洗澡。凡患有傳染病、隱性傳染病、皮膚病的患者經(jīng)發(fā)現(xiàn)后，必須及時調(diào)離生產(chǎn)車間。 ? 生產(chǎn)車間是人員清潔衛(wèi)生管理的具體實施部門。 ? 每月打開水箱排水閥一次，對水箱進行清潔（包括除垢、排污） 。 31 ?鍋爐房衛(wèi)生管理規(guī)程 3. 內(nèi)容 ? 每天對場地進行一次清掃。 ? 倉庫內(nèi)配備滅蠅燈并定期清理保持清潔 。 ? 取樣車必須保持清潔，每次取樣完畢后，應(yīng)及時清潔取樣車，達(dá)到備用狀態(tài)，日常清潔倉庫時應(yīng)用絲光毛巾清潔取樣車。 2. 職責(zé) ? 倉庫管理員負(fù)責(zé)本規(guī)程的實施。 ? 對于初檢不合格的員工，由綜合管理部開出《 復(fù)檢通知單 》 ，限期復(fù)檢；復(fù)檢仍不合格由綜合管理部開具 《 體檢不合格員工調(diào)離崗位審批表 》 ，由所在部門負(fù)責(zé)人簽署調(diào)整意見，總經(jīng)理審批后執(zhí)行。 ? 所有在崗的直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員，包括生產(chǎn)車間工人、工藝員、車間主任、化驗員，以及因工作需要有可能接觸產(chǎn)品、機械或工、器具的人員（機械維修人員、電工、設(shè)備管理員、質(zhì)量保證人員、倉庫保管員等），上崗前由公司組織到藥檢所指定醫(yī)院體檢，合格后方可上崗，體檢頻次為每年至少一次。適用于公司全體員工。 23 ?行政辦公區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 3. 內(nèi)容 ? 綜合管理部設(shè)專人每日對室內(nèi)公共區(qū)域，包括門廳、走廊、樓梯、會客室、會議室、衛(wèi)生間等處進行清掃；各部門員工應(yīng)每日對本部門室內(nèi)衛(wèi)生進行簡單清掃。 22 ?行政辦公區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為了加強公司行政辦公區(qū)的衛(wèi)生管理，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，特制定本規(guī)程。 ? 垃圾站要有專人管理，生產(chǎn)垃圾與生活垃圾要分開存放，垃圾裝滿后要及時與有關(guān)部門聯(lián)系清理，不得出現(xiàn)垃圾外溢現(xiàn)象。適用于全公司的廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理。 ? 乳酸是用來進行每周一次的熏蒸消毒； 75%乙醇用來作手消毒和儀器設(shè)備的消毒； 3%甲酚皂溶液為環(huán)境消毒所用； %新潔爾滅溶液為環(huán)境消毒和設(shè)備消毒所用；并且，為防止產(chǎn)生耐藥菌株，每次消毒均更換消毒劑。 16 ?生測室消毒管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為使生測室消毒管理規(guī)范化，特制定本規(guī)程。 14 ?衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程 ? 用于設(shè)備（潔凈區(qū)）的“已清潔”、“待清潔”應(yīng)根據(jù)不同的衛(wèi)生狀態(tài)與運行、停用、閑置等不同的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識同時使用。 13 ?衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程 ? 變更標(biāo)識指隨標(biāo)識對象的衛(wèi)生狀態(tài)不同而需及時變更的標(biāo)識，分為“已清潔” —— 白底綠字，“待清潔” —— 白底紅字兩種。 12 ?衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程 3. 內(nèi)容 ? 衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識按其定置狀態(tài)分為固定標(biāo)識和變更標(biāo)識二大類。 ?清潔規(guī)程管理規(guī)程 11 ?衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程 1. 目的與范圍 ? 為防止藥品混淆及交叉污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本規(guī)程。 ?清潔規(guī)程管理規(guī)程 10 ? 檢驗過程的各環(huán)節(jié)也需制定清潔規(guī)程，主要包括： ? 各化驗室的清潔規(guī)程。 ? 各種容器具、管道的清潔規(guī)程。適用于本公司所有清潔規(guī)程的管理。 7 ?衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 人員健康要求嚴(yán)格執(zhí)行 《 健康體檢管理規(guī)程 》 。 6 ?衛(wèi)生管理規(guī)程 ? 衛(wèi)生實施 ? 無論生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)，都必須保持符合標(biāo)準(zhǔn)的清潔狀態(tài)。 ? 質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)檢驗室衛(wèi)生管理。 2. 職責(zé) ? 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)其生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生管理。適用于本公司的衛(wèi)生管理。 ? 設(shè)備能源部門負(fù)責(zé)鍋爐房、供電室、煤場、深井泵房、機修室衛(wèi)生管理。 ? 各項衛(wèi)生管理規(guī)程頒布后，即為衛(wèi)生管理的基準(zhǔn)性文件，任何人不得任意修改，以確保能夠建立有效預(yù)防污染和交叉污染的措施。 ? 在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常、事故、生產(chǎn)調(diào)整等，應(yīng)實施 《 特殊清潔管理規(guī)程 》 ；生產(chǎn)中廢棄物的處理要嚴(yán)