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20xx最新臨床試驗合作協(xié)議范本-全文預覽

2024-12-14 22:09 上一頁面

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【正文】 互利的基礎(chǔ)上,按照GCP和國家新藥臨床研究的相關(guān)規(guī)定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。2021最新臨床試驗合作協(xié)議范本甲方:住址:法人代表:身份證號:乙方:住址:法人代表:身份證號:風險提示: 合作的方式多種多樣,如合作設(shè)立公司、合作開發(fā)軟件、合作購銷產(chǎn)品等等,不同合作方式涉及到不同的項目內(nèi)容,相應的協(xié)議條款可能大不相同。合作概況__________已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(臨床研究批件第_______號)進行臨床研究,現(xiàn)甲方邀請乙方作為參加單位,進行_______的多中心臨床研究。(1)提供相關(guān)的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。(1)按GCP要求提供研究開始前必備的相關(guān)文件(研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關(guān)實驗室資格證書、有關(guān)實驗室檢測方法及質(zhì)控證明、有關(guān)實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中,如需補充提供任何與試驗相關(guān)的
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