淺析制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理(文件)
【正文】 品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查；第三級是由各生產(chǎn)部門組成的檢查組，檢查組成員是由每一部門對 gmp 的理解和執(zhí)行具有豐富經(jīng)驗的人員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方部門在執(zhí)行 gmp的情況，通過這種方式起到了相互指導(dǎo)、相互借鑒、學(xué)習(xí)的目的。 。 對于制藥企業(yè)來講，規(guī)范就是標(biāo)準(zhǔn)化的演繹，程序化的運作，而現(xiàn)場管理就是規(guī)范的實踐和執(zhí)行，更是人性化的體現(xiàn)。 如溫濕度、壓差、噪聲，微生物、塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們共同的認(rèn)識。 加強對物料本身的感性認(rèn)知 針對物料的特性，公司每月對物料使用、稱配、保管人員進行一次特殊的技能比武即物料識別，每次將幾種不同的物料分別放在潔凈透明的密封袋中，要求參與者只能通過目視觀察其粒徑、粒度大小、性狀、晶型等多個方面來予以確認(rèn)，切忌用品嘗和聞氣味的方式進行辨別，讓員工見到這種物料就知道是某種物料，這個方法實施使員工對物料的認(rèn)識更深、更準(zhǔn)確，從而達到了提高技能的效果，有效杜絕了差錯的發(fā)生。雖然規(guī)范的操作是設(shè)備正常使用的保證，但一批懂技術(shù)的維修人員對一些突發(fā)性的設(shè)備故障能夠及時有 效的解決是設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的有力保障， ，既包括原料、輔料和包裝材料 ,也包括生產(chǎn)用工藝用水、惰性氣體及工藝助劑等 在藥品生產(chǎn)匯中，物料最大的風(fēng)險就是使用過程中的混淆、污染和交叉污染等，因此如何避免這種事情的發(fā)生是工作的關(guān)鍵，以下兩種方法，是我們一直在推行做法。
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