不合格醫(yī)療器械管理制度(文件)
【正文】 庫。 認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。 不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。3 職責(zé)質(zhì)量管理部負責(zé)對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理。 對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時糾正并制定預(yù)防措施。4 工作程序 產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報質(zhì)量管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務(wù)部處理。凡發(fā)生質(zhì)量事故不報者，作隱瞞事故論處，哪個環(huán)節(jié)不報，就追究哪個環(huán)節(jié)負責(zé)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重予以批評教育，通報或行政處分，處罰。其余重大質(zhì)量事故由發(fā)生部門于二日內(nèi)報公司經(jīng)理和質(zhì)檢負責(zé)人，公司應(yīng)在三天內(nèi)向藥監(jiān)局匯報。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告制度在經(jīng)營過程中，對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。三是其他原因需要退貨。對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。第三篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標準的，均屬不合格商品。四、對在庫醫(yī)療器械由于自然因素或過期失效，就及時停售，堆入不合格品庫（區(qū)）、以及銷售退回的不合格品。醫(yī)療器械管理部第二篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械質(zhì)量不符合質(zhì)量標準，無批準文號，注冊證、有效期、進口醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告，藥監(jiān)局的注冊許可證及全中文說明書均應(yīng)
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