【正文】 負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｎ?、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。(3)購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。(6)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。(9)不得向藥品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)超范圍經(jīng)營(yíng)的藥品。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管經(jīng)理處理。非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于二年。(3)凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架銷售。(7)危險(xiǎn)藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。(4)每月對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。(10)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。(4)藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。(5)庫(kù)房的安全及分類儲(chǔ)存工作，藥品實(shí)行分開(kāi)擺放，即： ①藥品與非藥品分開(kāi)。⑤品名外包裝容易混淆的品種分開(kāi)存放。(8)因保管員未盡職責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。由業(yè)務(wù)部門人員填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種進(jìn)行審核。文件名稱：藥品銷售管理制度 編號(hào)：G07 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬(wàn)戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。(4)藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲(chóng)、鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)。(7)銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。(10)作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告主管經(jīng)理。(2)審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。(6)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。(10)處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑和麻醉中藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。(6)拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做拆零藥品記錄。(3)內(nèi)容()特殊藥品()包裝容器上必須印(貼)有規(guī)定的標(biāo)記，即黑底白字的“毒”字，綠白相間的“精神藥品”字樣，藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。()建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn)，保證帳物相符()貴細(xì)藥品()貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材，中藥飲片?！裰卮筚|(zhì)量事故：①在庫(kù)藥品，由于保管不善，造成整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上。②購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。(3)事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門采取必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。(5)以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確保事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。④對(duì)于重大事故，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人與公司主要負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。②供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。⑥消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。C、通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞。D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。(9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。(又稱ADR)：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。②造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等。(5)凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。(3)加強(qiáng)來(lái)貨驗(yàn)收，做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見(jiàn)，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。、檔案資料，監(jiān)督各類藥品臺(tái)帳按規(guī)范要求填寫(xiě)。、指導(dǎo)、監(jiān)督，涉及到藥品質(zhì)量問(wèn)題，事事監(jiān)督。職責(zé)人：藥品購(gòu)進(jìn)人員內(nèi)容：5．根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序，確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法性。5．配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度目的：為規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的管理，保證陳列、儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，特制定本制度。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，處理藥品養(yǎng)護(hù)工作中的質(zhì)量問(wèn)題。、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，確保正常運(yùn)行、使用。2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清，超劑量等情況，就向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度目的：加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全有效。：《藥品銷售管理制度》3．范圍:藥品的銷售4．責(zé)任人:駐店藥師、營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。，處方必須經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。藥品陳列管理制度1．目的： 明確藥品陳列要求，規(guī)范藥品分類擺放。5．內(nèi)容。54藥品陳列整齊，美觀，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。職責(zé)人：藥品驗(yàn)收員內(nèi)容：，由驗(yàn)收員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收管理制度目的：為把好進(jìn)入企業(yè)藥品質(zhì)量關(guān)，保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，制定本制度。，按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求進(jìn)行陳列，擺放應(yīng)做到：，非藥品設(shè)專柜陳列；，分柜陳列；；；，并有警示語(yǔ)，非處方藥的貨柜上應(yīng)有醒目的專有標(biāo)識(shí)；。3．范圍:藥品的陳列管理。，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。適用范圍：本規(guī)定適用于本企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理。，凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。4．責(zé)任人:處方審核人員5．內(nèi)容，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。、及時(shí)分析養(yǎng)護(hù)信息，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。、作好藥品效期管理工作，三月內(nèi)近效期藥品按月填寫(xiě)效期催報(bào)表。范圍：適用于本企業(yè)陳列、儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量管理。5．每年定期會(huì)同質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行匯總分析評(píng)審。5．采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法實(shí)施條例》制訂本制度。，出售時(shí)必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容。、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項(xiàng)，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁又紅又專銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲(chǔ)存期較長(zhǎng)的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量。(4)養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售的質(zhì)量參照藥品的規(guī)定執(zhí)行。(2)嚴(yán)格進(jìn)貨管理堅(jiān)決不得向未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證的單位進(jìn)貨。(8)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見(jiàn)雹缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號(hào)：G15 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。過(guò)敏反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān)，具有特異體質(zhì)的病人才會(huì)出現(xiàn)，臨床表現(xiàn)主要有：全身性反應(yīng)，皮膚反應(yīng)，藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。(7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書(shū)面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。②企業(yè)外部消息A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息 B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息。(5)質(zhì)量信息的收集方法： ①企業(yè)內(nèi)部信息A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息。④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。(2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)。②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)1天。③購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在5000元以上者。文件名稱：質(zhì)量事故管理制度 編號(hào)：G11 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。()特殊藥品必須儲(chǔ)存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管，嚴(yán)禁與其它藥品混放。文件名稱：特殊藥品和貴細(xì)藥品的管理制度 編號(hào)：G10 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為了合理經(jīng)營(yíng)、安全的使用，保障人民健康，對(duì)特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。(4)拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。文件名稱：藥品拆零管理制度 編號(hào)：G09 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)為滿足不同層次消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(8)調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。(4)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。(12)如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，在季度考核中處罰。(8)對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買。(5)營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。(2)凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。(8)質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，原則上應(yīng)在6天內(nèi)完成審批工作。由業(yè)務(wù)部門人員填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管部門審核。(2)首營(yíng)企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)：首營(yíng)品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(6)庫(kù)房藥品要按批號(hào)順序存放，不合格藥品要單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志。③內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、——綠色。(2)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。(8)報(bào)廢、待處理及有問(wèn)題藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。(7)養(yǎng)護(hù)人中配合倉(cāng)管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9:00—10:00時(shí)、下午2:00—3:00時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。(6)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配備倉(cāng)管人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。(2)配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。(5)處方藥嚴(yán)禁開(kāi)架自選(處方藥中的維生互類和健字號(hào)藥品除外)。文件名稱：藥品陳列管理制度 編號(hào)：G03 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號(hào)： 變更記錄： 變更原因：(1)陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。(8)凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品，必須詳細(xì)填寫(xiě)檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。(7)進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件驗(yàn)收，進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。特殊管理藥品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。(2)企業(yè)必須設(shè)專職驗(yàn)收員，檢查驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)營(yíng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書(shū)后方可