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qa新手工作總結(jié)5篇(文件)

2024-10-20 20:42 上一頁面

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【正文】 關(guān)鍵。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。所以雖然加班加點,通宵達(dá)旦,我還是很充實和快樂。,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急??偨Y(jié)人:XXX年 月 日QA工作總結(jié)1020xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識,一點一點的進(jìn)步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!三、工作體會:專注現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量。不良自然跑不掉。我認(rèn)為大家的潛力都提高了,我們的公司才會整體的提高。還有盤點日的單據(jù)必須要和庫務(wù)確定好是盤點前還是盤點后,不能再出現(xiàn)同一天的單據(jù),有的是盤點前,有的是盤后的狀況,這樣我們在處理單據(jù)是會出現(xiàn)混亂。作為一個應(yīng)屆畢業(yè)生,初來公司,以前很擔(dān)心不知該怎樣與人共處,該如何做好工作。和我的專業(yè)知識相差也較大。QA工作總結(jié)12時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。以下是我的xx工作總結(jié)。通過GMp培訓(xùn)使我的GMp知識得到了充實,更加有利于自身QA工作的有效開展,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。另外由于新版GMp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36個文件的修訂工作。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。(開啟電源,調(diào)整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。關(guān)閉電源,清理垃圾并計算)。照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。包材檢驗瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風(fēng)。從學(xué)校走向社會,從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境。時間過得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質(zhì)量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個以及二車間的所有設(shè)備驗證工作。9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”下發(fā)到崗位“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識,牢記質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。二、工作中的不足專業(yè)知識方面:下半年將加強(qiáng)對專業(yè)知識的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。二、20xx年下半年工作計劃:按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。,自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn),經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認(rèn)識上有了很大的提高。(見秦紹武個工作總結(jié)分析):今年公司總共發(fā)生偏差5個,變更50個、OOS2個。:今年QA的文件管理較往年有較大的進(jìn)步,這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的,QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題:沒有創(chuàng)新和進(jìn)步,每次交上來的均是想完成任務(wù),思維老套。::,發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺,很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備,導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進(jìn)行審核。:,堅持QA的原則。,提高部門和部門之間的溝通能力,從而更好的完成跨部門的工作。OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點、品質(zhì)意識和責(zé)任心5個方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,提出改善意見。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。、人力有限。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任?;谶@種觀點,我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。以下是我對2005年我們公司品質(zhì)活動開展的計劃和建議:。為什么不好。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點。客人驗貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚(yáng),不希望被批評。,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。QA團(tuán)隊建設(shè)1,人員組成:副組長 1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥 1人,細(xì)選 2人,包裝 9人(其中試用期員工2人,實習(xí)生2人)。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習(xí)的機(jī)制。質(zhì)管部與生產(chǎn)部1,與工序組長。本上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進(jìn)行隊伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。質(zhì)管部與成品倉庫1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。以下我從幾個方面展望2009年里我們工作的規(guī)劃與要求: 加強(qiáng)QA內(nèi)部管理:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質(zhì)量,服務(wù)****。 重點引導(dǎo)帶領(lǐng)12名骨干,協(xié)助團(tuán)隊管理工作,處理日常問題。 結(jié)合QA分級管理制度。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。日常工作中,加強(qiáng)對三等品、等外品、次品的控制。:日常處理車間問題時,在注重質(zhì)量的前提下,同時注重公司效益的思考。2.用誠心換真心。3.注重過程控制,增加檢查頻率。,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。新的一年即將來臨之時,我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗,也提出更高的要求,以期望在年有更大的突破。同時,7月份實驗室基本完工,我參加了實驗室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。,虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗方法的驗證,車間GMP現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時,自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計劃。二 其他未完成或完成不理想的工作: 1, 鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。完成車間對乙酰氨基酚片。新的一年,要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時研究檢驗檢測方法,提高解決問題的能力。年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個新的起點,對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。在年有所收獲的同時,我也認(rèn)識了很多自身不足:,但是經(jīng)驗缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后,全程跟進(jìn),對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊內(nèi)部將推行制度化管理。用團(tuán)隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通1.質(zhì)量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級。開展團(tuán)隊精神文明建設(shè),實現(xiàn)“共好”。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。展望2009回顧2008,展望2009。3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。主動配合調(diào)度計劃安排。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動與QA合作。主要是為了2009年開展“共好”團(tuán)隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力??梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證,再嚴(yán)格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。猛一聽覺得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。其判定結(jié)果容易遭到各個部門的異議。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗貨。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。第三篇:QA工作總結(jié)OQC2004年工作總結(jié)與2005年工作計劃OQC目前的工作分兩塊:、下發(fā)樣品制作單;。:通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記
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