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20xx年食品藥品監(jiān)管應(yīng)急管理工作要點(diǎn)(合集5篇)(文件)

 

【正文】 %的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”要求;對(duì)縣級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房參照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理,使我市縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理工作達(dá)到新的高度。重點(diǎn)開展“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè),以點(diǎn)帶面,全面推廣。加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。市食品藥品檢驗(yàn)所要整合轄區(qū)內(nèi)檢驗(yàn)資源,創(chuàng)造性地拓寬檢驗(yàn)范圍,提高服務(wù)意識(shí),提高技術(shù)水平,提高檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力。開展對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查,按照《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,實(shí)施本轄區(qū)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查計(jì)劃。嚴(yán)格按照gmp的要求監(jiān)督藥品生產(chǎn)行為,在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展“產(chǎn)品質(zhì)量年”活動(dòng),從企業(yè)的生產(chǎn)管理、人員行為管理、制度建設(shè)、執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等方面進(jìn)行規(guī)范,嚴(yán)防不合格藥品出廠,樹立眉山醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新形象。(七)加大稽查執(zhí)法力度,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。采取稽查部門制定檢查計(jì)劃,其他各科室密切配合,整合監(jiān)管力量,既避免重復(fù)、多頭檢查,又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率,加大查辦案件的力度,提高執(zhí)法效率。突出抓好社保品種、市場(chǎng)銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學(xué)品、保健品非法添加藥品、風(fēng)濕類補(bǔ)腎壯陽(yáng)類藥品、新特藥品、進(jìn)口藥品、生物制品等重點(diǎn)品種的監(jiān)管,結(jié)合本地實(shí)際,確定專項(xiàng)檢查內(nèi)容,認(rèn)真組織實(shí)施并取得明顯成效。四、加大幫扶指導(dǎo)力度,在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措作為食品藥品監(jiān)管部門一定要服務(wù)服從于經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)中心,服從經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個(gè)大局,更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點(diǎn),突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念,堅(jiān)持“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,狠抓招商引資工作,幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng),促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。三是加大幫扶指導(dǎo)力度,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢(shì),打造眉山綠色中藥材基地。堅(jiān)持“服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)群眾”的宗旨,深入企業(yè)調(diào)查研究,聽企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事,幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問(wèn)題和困難。二是深化干部人事制度改革,建立科學(xué)的干部任用和監(jiān)督管理機(jī)制,形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機(jī)制激勵(lì)人才的氛圍,全面推進(jìn)干部公開選拔、競(jìng)爭(zhēng)上崗,加大輪崗和上下、內(nèi)外交流力度。嚴(yán)格按照行風(fēng)建設(shè)常抓不懈的要求,鞏固成果,防止反彈。七是加強(qiáng)財(cái)經(jīng)管理。加強(qiáng)對(duì)外宣傳,開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計(jì)劃生育、社會(huì)治安綜合治理先進(jìn)單位等,不斷提高藥監(jiān)部門形象。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作,加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè),全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,堅(jiān)決整治損害群眾利益的突出問(wèn)題,治理“三亂”,狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象;加強(qiáng)國(guó)債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。五、開展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng),加強(qiáng)班子和隊(duì)伍建設(shè),建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍一是繼續(xù)深入開展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動(dòng),逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作,加強(qiáng)金潤(rùn)公司新型藥包材注冊(cè)指導(dǎo)工作,推動(dòng)新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市,發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目效益。四是引導(dǎo)和鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新,培育優(yōu)勢(shì)品牌。二是重點(diǎn)幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng),提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。六是改革稽查執(zhí)法效能考評(píng)辦法,采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評(píng)指標(biāo)。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用醫(yī)療器械為主,以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點(diǎn)。一是要突出大案要案的查處,落實(shí)大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作,提高大案要案的執(zhí)行率,力爭(zhēng)達(dá)到95%以上。加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的日常監(jiān)管,監(jiān)管重點(diǎn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門店,對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品、計(jì)劃管制品種實(shí)行網(wǎng)上季報(bào)制度,逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)管;建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基本情況數(shù)據(jù)庫(kù)及誠(chéng)信檔案,規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為。完成國(guó)家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作,落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化日常監(jiān)管。要以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,提高藥品技術(shù)監(jiān)督的靶向命中率,提高技術(shù)監(jiān)督效能,為打擊制售假劣藥品行為提供技術(shù)保障。在監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)方面,進(jìn)一步完善藥品協(xié)管員、藥品信息員工作職責(zé)、紀(jì)律、報(bào)告、培訓(xùn)、建立、聘用淘汰等工作制度,明確職責(zé)范圍,規(guī)范協(xié)管行為,將其納入制度化、規(guī)范化管理軌道,充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的積極作用。(三)推進(jìn)農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)向縱深發(fā)展,探索保障農(nóng)民用藥安全的有效途徑。探索新的藥品流通監(jiān)督管理模式和方法,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),加強(qiáng)對(duì)藥品流通和使用等環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的動(dòng)態(tài)監(jiān)管,推行在線即時(shí)監(jiān)管,杜絕藥品銷售和使用的體外循環(huán),防止假劣藥品進(jìn)入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),確保藥品質(zhì)量;加強(qiáng)對(duì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)管,監(jiān)督各藥品零售連鎖公司設(shè)立專門機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)本公司所屬連鎖門店的管理,實(shí)行巡查制度,搞好售后服務(wù),保證配送藥品的質(zhì)量;繼續(xù)加強(qiáng)藥品分類管理,按照“分類、分柜、懸掛標(biāo)識(shí)、完善制度、人員資格符合規(guī)定”的要求,設(shè)置抗菌類處方藥專柜并有明顯標(biāo)志,監(jiān)督執(zhí)行國(guó)家局關(guān)于藥品分類管理的政策規(guī)定;進(jìn)一步健全藥品安全信用分類管理體系,完善全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),利用市局網(wǎng)站,定期更新信息,初步建立起全市藥品安全信用體系;加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作,對(duì)違法情況嚴(yán)重的企業(yè)及產(chǎn)品向社會(huì)發(fā)布警示。依法組織查處重大食品安全事故,加大督查督辦力度,建立重大食品安全事故督查回訪制度。(五)繼續(xù)深入開展食品放心工程和食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)。二是組織大型食品加工企業(yè)、流通企業(yè)、餐飲企業(yè)、種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)企業(yè)開展向社會(huì)作“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益”承諾的活動(dòng),提高企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。按照《眉山市突發(fā)公共事件應(yīng)急處理預(yù)案》的要求,制訂發(fā)布《眉山市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》,成立市、區(qū)縣重大食品安全事故應(yīng)急辦公室,明確工作職責(zé),建立食品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制,提高應(yīng)急反應(yīng)和快速處置能力。二、履行綜合監(jiān)管職責(zé),在食品安全監(jiān)管上取得新突破(一)發(fā)揮政府“抓手”作用,建立食品安全綜合協(xié)調(diào)工作機(jī)制。探索行政處罰案卷“質(zhì)量量化考評(píng)辦法”,從執(zhí)法主體、案件管轄、違法主體確認(rèn)、違法事實(shí)認(rèn)定、證據(jù)收集與采用,辦案程序、法律法規(guī)適用、法律文書制作質(zhì)量與規(guī)范等方面細(xì)化考評(píng),提高行政執(zhí)法水平。(三)開展行政執(zhí)法監(jiān)督,規(guī)范具體行政行為。三是開展監(jiān)管隊(duì)伍法律法規(guī)教育培訓(xùn),按照市局黨組提出的“每月一個(gè)專題、每年一本書”的職工教育培訓(xùn)要求,重點(diǎn)組織職工系統(tǒng)學(xué)習(xí)國(guó)家局培訓(xùn)中心編寫的《藥品監(jiān)管行政處罰實(shí)用教程》以及相關(guān)食品藥品監(jiān)管政策法規(guī),進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平和執(zhí)法能力。一、增強(qiáng)依法行政觀念,在提高依法行政上取得新進(jìn)展(一)貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》,營(yíng)造良好執(zhí)法環(huán)境。二是加大對(duì)2家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的gmp認(rèn)證幫扶工作,針對(duì)企業(yè)軟件建設(shè)差、管理滯后的實(shí)際,我局將確定2名專業(yè)人員分別開展結(jié)對(duì)幫扶,促其認(rèn)真加以改造,爭(zhēng)取在軟硬件建設(shè)和質(zhì)量管理方面有大的突破和改進(jìn),確保在規(guī)定時(shí)限內(nèi)通過(guò)gmp認(rèn)證,不斷提升全縣藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量管理水平。二、繼續(xù)實(shí)施“食品藥品放心工程”,確保監(jiān)管到位(一)食品放心工程:堅(jiān)持“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、各級(jí)政府負(fù)責(zé)、綜合組織協(xié)調(diào)、部門業(yè)務(wù)指導(dǎo)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的食品安全工作方針,以食品放心工程和專項(xiàng)整治來(lái)帶動(dòng)食品綜合協(xié)調(diào)職能的發(fā)揮,以強(qiáng)化對(duì)外宣傳為突破口,增強(qiáng)社會(huì)對(duì)食藥監(jiān)管職能的理解和支持,力求將食品安全監(jiān)管的經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政預(yù)算或爭(zhēng)取相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)。四是嚴(yán)格行政處罰案件合議制度,定期對(duì)所有行政處罰案件從事實(shí)、證據(jù)、程序、法律適用等各方
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