7藥械流通監(jiān)管工作要點(文件)
【正文】 通監(jiān)管，嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動，嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片，批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加蓋單位公章的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復印件），全面規(guī)范中藥飲片市場秩序。全面實施藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全信用分類管理工作，利用信息管理系統(tǒng)開展藥品零售企業(yè)藥品安全信用分類管理工作，督促藥械企業(yè)加強行為自律。 六、加強醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測上報工作 拓寬醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡的覆蓋面，加強對高風險醫(yī)療器械特別是植入類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療設備類產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測，提高上報病例報告中高風險品種所占比例；在提高醫(yī)療器械不良事件上報率的基礎上，注重報告的質(zhì)量和規(guī)范性要求，提高上報報告的準確度和采用率。促使藥品經(jīng)營企業(yè)良性
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