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正文內(nèi)容

6我院某年49例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告(文件)

 

【正文】 大環(huán)內(nèi)脂類類 ***阿奇霉素( *)、紅霉素( *)青霉素類 ***美洛西林舒巴坦鈉( *)合計(jì) * ** 累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) *例 adr 累及多個(gè)器官或系統(tǒng),最常見(jiàn)的是皮膚及 附件損害,占 **%;其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),各占 **%。隨著人口老齡化的到來(lái),對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)將成為藥品不良反應(yīng)重點(diǎn),臨床用藥時(shí)需慎重評(píng)估老年患者的肝、腎功能,謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量,臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問(wèn)題,盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點(diǎn)選用藥物,減少合并用藥,調(diào)整藥物劑量,做到個(gè)體化給藥,并將老年患者列為 adr 監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象。所以,醫(yī)生在治療時(shí)應(yīng)考慮年齡因素對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響,選擇合適的劑型、劑量等,保證用藥安全。靜脈給藥途徑相對(duì)其它途徑給藥,發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情,遵循 “ 能夠口服不肌注,能夠肌注不靜滴 ” 的原則,充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史,盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來(lái)不必要的痛苦,靜脈給藥時(shí)要密切觀察,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,做好藥品 第 19 頁(yè) 共 25 頁(yè) 不良反應(yīng)的處理。 ( 1)本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致 adr 的重要原因。氨曲南由于不與其他 β 內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生交叉耐藥而在臨床普遍應(yīng)用, adr 發(fā)生率也較高。 。臨床應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征,醫(yī)、藥、護(hù)三者密切配合,認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,做到及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)治療,及時(shí)上報(bào),通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)分析和藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳,提高醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥品不良反應(yīng)的警惕性,減少和預(yù)防嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,為藥物治療方案提供安全、有效的保障。 藥劑科具體承辦對(duì)臨床上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見(jiàn), 第 21 頁(yè) 共 25 頁(yè) 負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料,向 XX 市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。對(duì)某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的信息及時(shí)提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組,藥劑科具體負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行,使我市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí),數(shù)量 逐年提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的, adr 報(bào)告也都來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr 混同于醫(yī)療事故,以為 adr 就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重,怕惹火上身,或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了 adr 就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了 adr 也不愿報(bào)告。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然開(kāi)展了 adr 報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,但對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō), adr 報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作仍是一個(gè)新生事物,單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對(duì) adr 缺乏正確認(rèn)識(shí),對(duì)其危害性了解不夠,沒(méi)有引起足夠重視。 adr 報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來(lái)承擔(dān)。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),也必然存在 adr。 藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告 adr 的積極性不高。因此,被通報(bào)了 adr 的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與 “ 毒藥 ” 、 “ 假藥 ” 、 “ 劣藥 ” 、 “ 不能使 用 ” 相提并論。隨著 adr 監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。 配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr 紙報(bào)表中,不使用規(guī)范性語(yǔ)言,填寫(xiě)不全、字跡不清等問(wèn)題,給電子報(bào)表和 adr 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)帶來(lái)難度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的 adr 病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的 adr 數(shù)量相差很遠(yuǎn)。 2024 年上報(bào)藥品不良反應(yīng) 10 例, 2024 年36 例, 2024 年 87 例, 2024 年 204 例。 一、基本情況 我市是從 2024 年開(kāi)始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的,在建立的 33 家 adr 監(jiān)測(cè)單位中有 18 家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 6 家藥品生產(chǎn) 企業(yè)、 9 家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),這些 adr 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)。 藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐 級(jí)、定期報(bào)告制度。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。 2024 年度臨床各科室 adr 上報(bào)數(shù)量明細(xì)表。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿,醫(yī)患雙方都不易察覺(jué),對(duì)人體的危害也就更大,應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。 ( 3)隨著 ct、核磁共振等診斷技術(shù)的日益普及,使造影劑的用量隨之增加,但有關(guān)造影劑引起的不良反應(yīng)一直未受到足夠的重視。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。臨床使用注射劑時(shí),應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作,避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴速過(guò)快等引起不良反應(yīng)。其次,靜脈注射液的濃度, ph、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。 用藥前詢問(wèn)患者既往 adr史能為避免和減少 adr發(fā)生提供重要的參考信息。 兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程,藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)與成年人有較大差 第 18 頁(yè) 共 25 頁(yè) 別, 對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性,稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。 adr 發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。 表 2 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)關(guān)系 給藥途徑靜脈滴注口服合計(jì) adr 的藥物種類及構(gòu)成比 不良反應(yīng)例數(shù)( n) 332760 第 15 頁(yè) 共 25 頁(yè) 構(gòu)成比( %) 抗菌藥物所占比例最高,共 **例,占 **%;其次是心血管系統(tǒng)用藥,共 *例,占 **%。 引發(fā) adr 的可疑藥品中,西藥 *例,占 *%;中藥 *例,占 *%。 。結(jié)論:對(duì)我院 2024 年度上報(bào)的 *例 adr 報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析,為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。 adr 監(jiān)測(cè)是提高臨床用藥質(zhì)量,確保用藥安全的重要舉措,分析藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律,促進(jìn)臨床合理用藥。我們必須加強(qiáng)自身綜合素質(zhì)的提高,認(rèn)真做好adr 的分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告工作,適當(dāng)?shù)挠盟帯9逝R床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn),制訂合理的給藥 第 12 頁(yè) 共 25 頁(yè) 方案。建議臨床使用中藥注射劑時(shí),仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)
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